ФСЗ 2011/10566
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10566
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.03.2017 по 23.12.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10566
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы расходные одноразовые к аппарату ультразвуковому хирургическому Sonopet
Насадка к аппарату ультразвуковому с наконечником для ирригации (вид 127290): 1.1 Насадка прямая (5 шт. в упаковке). 1.2 Насадка прямая длинная (5 шт. в упаковке). 1.3 Насадка прямая, большой диаметр (5 шт. в упаковке). 1.4 Насадка прямая, микро диаметр (5 шт. в упаковке). 1.5 Насадка прямая 34кГц (5 шт. в упаковке). 1.6 Насадка Рауnеr (5 шт. в упаковке). 1.7 Насадка Рауnеr длинная (5 шт. в упаковке). 1.8 Насадка Spetzler Micro Claw (5 шт. в упаковке). 1.9 Насадка Spetzler Micro Claw угловая (5 шт. в упаковке). 1.10 Насадка Spetzler Micro Claw длинная (5 шт. в упаковке). 1.11 Насадка Spetzler Micro Claw длинная угловая (5 шт. в упаковке). 1.12 Насадка Spetzler Barracuda (5 шт. в упаковке). 1.13 Насадка Spetzler Barracuda, большой диаметр (5 шт. в упаковке). 1.14 Насадка Spetzler Barracuda, длинная (5 шт. в упаковке). 1.15 Насадка Spetzler Claw (5 шт. в упаковке). 1.16 Насадка кюретка кольцеобразная (5 шт. в упаковке). 1.17 Насадка Nakagawa - зубчатый нож (5 шт. в упаковке). 1.18 Насадка - нож зубчатый (5 шт. в упаковке). 1.19 Насадка - нож (5 шт. в упаковке). 1.20 Насадка - нож зубчатый агрессивный (5 шт. в упаковке). 2. Контейнер для аспирата. 3. Вкладыш для контейнера (5 шт. в упаковке). 4. Набор трубок для аспирации и ирригации (по 5 шт. в упаковке) (вид 127310).
Насадка к аппарату ультразвуковому с наконечником для ирригации (вид 127290): 1.1 Насадка прямая (5 шт. в упаковке). 1.2 Насадка прямая длинная (5 шт. в упаковке). 1.3 Насадка прямая, большой диаметр (5 шт. в упаковке). 1.4 Насадка прямая, микро диаметр (5 шт. в упаковке). 1.5 Насадка прямая 34кГц (5 шт. в упаковке). 1.6 Насадка Рауnеr (5 шт. в упаковке). 1.7 Насадка Рауnеr длинная (5 шт. в упаковке). 1.8 Насадка Spetzler Micro Claw (5 шт. в упаковке). 1.9 Насадка Spetzler Micro Claw угловая (5 шт. в упаковке). 1.10 Насадка Spetzler Micro Claw длинная (5 шт. в упаковке). 1.11 Насадка Spetzler Micro Claw длинная угловая (5 шт. в упаковке). 1.12 Насадка Spetzler Barracuda (5 шт. в упаковке). 1.13 Насадка Spetzler Barracuda, большой диаметр (5 шт. в упаковке). 1.14 Насадка Spetzler Barracuda, длинная (5 шт. в упаковке). 1.15 Насадка Spetzler Claw (5 шт. в упаковке). 1.16 Насадка кюретка кольцеобразная (5 шт. в упаковке). 1.17 Насадка Nakagawa - зубчатый нож (5 шт. в упаковке). 1.18 Насадка - нож зубчатый (5 шт. в упаковке). 1.19 Насадка - нож (5 шт. в упаковке). 1.20 Насадка - нож зубчатый агрессивный (5 шт. в упаковке). 2. Контейнер для аспирата. 3. Вкладыш для контейнера (5 шт. в упаковке). 4. Набор трубок для аспирации и ирригации (по 5 шт. в упаковке) (вид 127310).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Страйкер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Страйкер Инструментс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Stryker Instruments, 4100 East Milham Aver 49001-6797, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Stryker Instruments, 4100 East Milham Aver 49001-6797, USA
ОКП
943100
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
127290
Адрес
1. Synergetics Inc., 3845 Corporate Centre Drive, O’Fallon, Missouri, 63368, USA.
2. Amsino International, Inc., 708 Corporate Center Drive, Pomona CA 91768, USA.
Наименование
Материалы расходные одноразовые к аппарату
ультразвуковому хирургическому Sonopet
ультразвуковому хирургическому Sonopet
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10566
Дата регистрации МИ
15.09.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926691
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.12.2025
Период действия
с 08.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
127290
Наименование
Материалы расходные одноразовые к аппарату ультразвуковому хирургическому Sonopet
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10566
Дата регистрации МИ
15.09.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926691
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.12.2020
Период действия
с 23.12.2020 по 08.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
943100/32.50.50.190
Вид
127290
Наименование
Материалы расходные одноразовые к аппарату ультразвуковому хирургическому Stryker (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10566
Дата регистрации МИ
15.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.09.2011 по 24.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
943100
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.03.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.12.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.12.2025
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы