Г004-00110-00/02911717 | ФСЗ 2011/10495
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911717 | ФСЗ 2011/10495
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.09.2011 по 04.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10495
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911717
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.03.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Головка радиационно-защитная с источником радиоактивного излучения на основе изотопа Кобальт-60 (Со-60) и транспортным контейнером РО-01/95 для облучателей радиотерапевтических кобальтовых TERABALT тип 100 (модели ACS и SCS), TERABALT тип 80 (модели ACS и SCS)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ю Джи Пи ПРАГА а.с."
Страна производителя
Чешская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская республика, Дальнее зарубежье, UJP PRAHA a.s., Nad Kaminkou 1345, 156 00 Praha 5 - Zbraslav, Czech Repablic
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская республика, Дальнее зарубежье, UJP PRAHA a.s., Nad Kaminkou 1345, 156 00 Praha 5 - Zbraslav, Czech Repablic
ОКП
944450
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
282990
Адрес
-
Наименование
Головка радиационно-защитная с источником радиоактивного излучения на основе изотопа Кобальт-60 (Со-60) и транспортным контейнером РО-01/95 для облучателей радиотерапевтических кобальтовых TERABALT тип 100 (модели ACS и SCS), TERABALT тип 80 (модели ACS и SCS)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10495
Дата регистрации МИ
31.03.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911717
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.06.2026
Период действия
с 04.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.130
Вид
282990
Наименование
Облучатель радиотерапевтический кобальтовый ТЕРАБАЛТ, ТИП 80 - модель SCS/ACS, ТИП 100 - модель SCS/ACS (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/384
Дата регистрации МИ
31.03.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
31.03.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.03.2006 по 08.09.2011
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.09.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы