Г004-00110-00/02937857 | ФСЗ 2011/10300
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937857 | ФСЗ 2011/10300
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10300
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937857
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор для измерения
артериального давления: BP AG1-10, BP AG1-20, BP AG1-30, BP AG1-40, BP AG1-90, с принадлежностями
В составе:
1. Манометр медицинский.
2. Нагнетатель.
3. Стетоскоп
4. Сумка-чехол.
5. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Манжета стандартная (размер М).
2. Манжета большая, (размер I,).
3. Манжета детская (размер S).
4. 1 -выводная пневмокамера.
5. 2-выводная пневмокамера.
6. Впускной клапан к нагнетателю.
7. Клапан выпуска воздуха.
8. Трубка бинауральная стетоскопа.
9. Y- образная трубка стетоскопа.
10. Головка стетоскопа.
11. Жесткий футляр.
12. Коробка.
артериального давления: BP AG1-10, BP AG1-20, BP AG1-30, BP AG1-40, BP AG1-90, с принадлежностями
В составе:
1. Манометр медицинский.
2. Нагнетатель.
3. Стетоскоп
4. Сумка-чехол.
5. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Манжета стандартная (размер М).
2. Манжета большая, (размер I,).
3. Манжета детская (размер S).
4. 1 -выводная пневмокамера.
5. 2-выводная пневмокамера.
6. Впускной клапан к нагнетателю.
7. Клапан выпуска воздуха.
8. Трубка бинауральная стетоскопа.
9. Y- образная трубка стетоскопа.
10. Головка стетоскопа.
11. Жесткий футляр.
12. Коробка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ИП Перминова Яна Геннадьевна
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
301848, обл. Тульская, р-н. Ефремовский, г. Ефремов, ул. Ломоносова, д. 13, кв. 30
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
301848, обл. Тульская, р-н. Ефремовский, г. Ефремов, ул. Ломоносова, д. 13, кв. 30
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Microlife AG (Микролайф АГ)
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
9443 Widnau, Espenstrasse 139
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
9443 Widnau, Espenstrasse 139
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для измерения неинвазивного
измерения артериального давления
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122850
Адрес
HONSUN (NANTONG) CO., LTD. (ХОНСУНЬ (НАНЬТУН) Ко., Лтд.), No. 8 Tongxing Road, Economic & Technological, Development Area, Nantong, Jangsu, China; ONBO Electronic (Shenzhen) Co., Ltd. (ОНБО Электроник (Шэньчжэнь) Ко., Лтд.), No. 138 Huasheng Road, Langkou Community Dalang Street, Longhua District, Shenzhen, China
Наименование
Прибор для измерения артериального давления: BP AG1-10, BP AG1-20, BP AG1-30, BP AG1-40, BP AG1-90, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10300
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937857
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.02.2024
Период действия
с 28.02.2024 по 08.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
944130/26.60.12.129
Вид
122850
Наименование
Прибор для измерения артериального давления: BP AG1-10, BP AG1-20, BP AG1-30, BP AG1-40, BP AG1-90, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10300
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.08.2022
Период действия
с 10.08.2022 по 28.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
944130/26.60.12.129
Вид
-
Наименование
Прибор для измерения артериального давления: BP AG1-10, BP AG1-20, BP AG1-30, BP AG1-40, BP AG1-90, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10300
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.10.2019
Период действия
с 23.10.2019 по 10.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
944130/26.60.12.129
Вид
122850
Наименование
Прибор для измерения артериального давления: BP AG1-10, BP AG1-20, BP AG1-30, BP AG1-40, BP AG1-90, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10300
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.03.2019
Период действия
с 19.03.2019 по 23.10.2019
Код ОКП/ОКПД2
944130/26.60.12.129
Вид
122850
Наименование
Прибор для измерения артериального давления: BP AG1-10, BP AG1-20, BP AG1-30, BP AG1-40, BP AG1-90, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10300
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 04.08.2011 по 19.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
944130
Вид
122850
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы