ФСЗ 2011/10300
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10300
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.03.2019 по 23.10.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10300
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.03.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор для измерения артериального давления: BP AG1-10, BP AG1-20, BP AG1-30, BP AG1-40, BP AG1-90, с принадлежностями
в составе: 1. Манометр медицинский. 2. Нагнетатель. 3. Стетоскоп 4. Сумка-чехол. 5. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Манжета стандартная (размер М). 2. Манжета большая. (размер L). 3. Манжета детская (размер S). 4. 1-выводная пневмокамера. 5. 2-выводная пневмокамера. 6. Впускной клапан к нагнетателю. 7. Клапан выпуска воздуха. 8. Трубка бинауральная стетоскопа. 9. Y- образная трубка стетоскопа. 10. Головка стетоскопа. 11. Жесткий футляр. 12. Коробка.
в составе: 1. Манометр медицинский. 2. Нагнетатель. 3. Стетоскоп 4. Сумка-чехол. 5. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Манжета стандартная (размер М). 2. Манжета большая. (размер L). 3. Манжета детская (размер S). 4. 1-выводная пневмокамера. 5. 2-выводная пневмокамера. 6. Впускной клапан к нагнетателю. 7. Клапан выпуска воздуха. 8. Трубка бинауральная стетоскопа. 9. Y- образная трубка стетоскопа. 10. Головка стетоскопа. 11. Жесткий футляр. 12. Коробка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИП-Тест"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123100, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 12, этаж 45, комн. 10, офис 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123100, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 12, этаж 45, комн. 10, офис 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Микролайф АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Microlife AG, Espenstrasse 139, СН9443, Widnau, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Microlife AG, Espenstrasse 139, СН9443, Widnau, Switzerland
ОКП
944130
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122850
Адрес
1. Microlife AG, Espenstrasse 139, 9443 Widnau, Switzerland;
2. ONBO Electronics (Shenzhen) Co., LTD No. 497, Ta Laneg Nan Road, Ta Laneg Street, Baoan District, Shenzhen, China.
Наименование
Прибор для измерения
артериального давления: BP AG1-10, BP AG1-20, BP AG1-30, BP AG1-40, BP AG1-90, с принадлежностями
артериального давления: BP AG1-10, BP AG1-20, BP AG1-30, BP AG1-40, BP AG1-90, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10300
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937857
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.10.2025
Период действия
с 08.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
122850
Наименование
Прибор для измерения артериального давления: BP AG1-10, BP AG1-20, BP AG1-30, BP AG1-40, BP AG1-90, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10300
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937857
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.02.2024
Период действия
с 28.02.2024 по 08.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
944130/26.60.12.129
Вид
122850
Наименование
Прибор для измерения артериального давления: BP AG1-10, BP AG1-20, BP AG1-30, BP AG1-40, BP AG1-90, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10300
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.08.2022
Период действия
с 10.08.2022 по 28.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
944130/26.60.12.129
Вид
-
Наименование
Прибор для измерения артериального давления: BP AG1-10, BP AG1-20, BP AG1-30, BP AG1-40, BP AG1-90, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10300
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.10.2019
Период действия
с 23.10.2019 по 10.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
944130/26.60.12.129
Вид
122850
Наименование
Прибор для измерения артериального давления: BP AG1-10, BP AG1-20, BP AG1-30, BP AG1-40, BP AG1-90, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10300
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 04.08.2011 по 19.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
944130
Вид
122850
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы