ФСЗ 2011/10300
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10300
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.08.2011 по 19.03.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10300
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор для измерения артериального давления: BP AG1-10, BP AG1-20, BP AG1-30, BP AG1-40, BP AG1-90, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Приборы для измерения артериального давления моделей BP AG1-10, BP AG1-20, BP AG1-30, BP AG1-40, BP AG1-90, в составе: 1. Манометр медицинский. 2. Нагнетатель. 3. Стетоскоп 4. Сумка-чехол. 5. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Манжета стандартная (размер М). 2. Манжета большая. (размер L). 3. Манжета детская (размер S). 4. 1-выводная пневмокамера. 5. 2-выводная пневмокамера. 6. Впускной клапан к нагнетателю. 7. Клапан выпуска воздуха. 8. Трубка бинауральная стетоскопа. 9. Y- образная трубка стетоскопа. 10. Головка стетоскопа. 11. Жесткий футляр. 12. Коробка. III. Организация-изготовитель: - Onbo Electronic (Shenzhen) Co, Ltd., Та Laneg Industrial Zone, Long Hwa Chen, Boa An Shing Shenzhen, China.
I. Приборы для измерения артериального давления моделей BP AG1-10, BP AG1-20, BP AG1-30, BP AG1-40, BP AG1-90, в составе: 1. Манометр медицинский. 2. Нагнетатель. 3. Стетоскоп 4. Сумка-чехол. 5. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Манжета стандартная (размер М). 2. Манжета большая. (размер L). 3. Манжета детская (размер S). 4. 1-выводная пневмокамера. 5. 2-выводная пневмокамера. 6. Впускной клапан к нагнетателю. 7. Клапан выпуска воздуха. 8. Трубка бинауральная стетоскопа. 9. Y- образная трубка стетоскопа. 10. Головка стетоскопа. 11. Жесткий футляр. 12. Коробка. III. Организация-изготовитель: - Onbo Electronic (Shenzhen) Co, Ltd., Та Laneg Industrial Zone, Long Hwa Chen, Boa An Shing Shenzhen, China.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Микролайф АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Microlife AG, Espenstrasse 139, СН9443, Widnau, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Microlife AG, Espenstrasse 139, СН9443, Widnau, Switzerland
ОКП
944130
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122850
Адрес
Onbo Electronic (Shenzhen) Co, Ltd., Та Laneg Industrial Zone, Long Hwa Chen, Boa An Shing Shenzhen, China
Наименование
Прибор для измерения
артериального давления: BP AG1-10, BP AG1-20, BP AG1-30, BP AG1-40, BP AG1-90, с принадлежностями
артериального давления: BP AG1-10, BP AG1-20, BP AG1-30, BP AG1-40, BP AG1-90, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10300
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937857
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.10.2025
Период действия
с 08.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
122850
Наименование
Прибор для измерения артериального давления: BP AG1-10, BP AG1-20, BP AG1-30, BP AG1-40, BP AG1-90, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10300
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937857
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.02.2024
Период действия
с 28.02.2024 по 08.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
944130/26.60.12.129
Вид
122850
Наименование
Прибор для измерения артериального давления: BP AG1-10, BP AG1-20, BP AG1-30, BP AG1-40, BP AG1-90, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10300
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.08.2022
Период действия
с 10.08.2022 по 28.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
944130/26.60.12.129
Вид
-
Наименование
Прибор для измерения артериального давления: BP AG1-10, BP AG1-20, BP AG1-30, BP AG1-40, BP AG1-90, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10300
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.10.2019
Период действия
с 23.10.2019 по 10.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
944130/26.60.12.129
Вид
122850
Наименование
Прибор для измерения артериального давления: BP AG1-10, BP AG1-20, BP AG1-30, BP AG1-40, BP AG1-90, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10300
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.03.2019
Период действия
с 19.03.2019 по 23.10.2019
Код ОКП/ОКПД2
944130/26.60.12.129
Вид
122850
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы