Г004-00110-00/02918467 | ФСЗ 2011/10227
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918467 | ФСЗ 2011/10227
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.04.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10227
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918467
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.07.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.04.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты для установки брекетов и приспособлений для формирования ортодонтических аппаратов
Варианты исполнений: 1. Кусачки Юнитек Престиж Сериез (Unitek Prestige Series Cutters): - кусачки прямые для дуг (режущий угол 15°) (Hard Wire Cutter) (вид 236490); - кусачки дистальные удлиненные (Universal Cutter Long Handle) (вид 236490). 2. Щипцы Юнитек Престиж Сериез (Unitek Prestige Series Pliers): - щипцы Вайнгарта с малыми щечками (Slimnose Weingart Pliers) (вид 236490). 3. Специальные инструменты (Specials): - инструмент Смартклип для замены дуг (SmartClip Appliance Wire Disengagement Hand Instrument) (вид 236490); - инструмент Юнитек для снятия самолигирующихся брекетов (Unitek Self-Ligating Bracket Debonding Instrument) (вид 236490); - инструмент Юнитек для снятия брекетов (Unitek Debonding Instrument) (вид 236490); - измеритель установки брекетов Юнитек (Unitek Bracket Positioning Gauges) (вид 236460); - пинцет обратный Юнитек (Unitek Bracket Placement Instrument) (вид 236490).
Варианты исполнений: 1. Кусачки Юнитек Престиж Сериез (Unitek Prestige Series Cutters): - кусачки прямые для дуг (режущий угол 15°) (Hard Wire Cutter) (вид 236490); - кусачки дистальные удлиненные (Universal Cutter Long Handle) (вид 236490). 2. Щипцы Юнитек Престиж Сериез (Unitek Prestige Series Pliers): - щипцы Вайнгарта с малыми щечками (Slimnose Weingart Pliers) (вид 236490). 3. Специальные инструменты (Specials): - инструмент Смартклип для замены дуг (SmartClip Appliance Wire Disengagement Hand Instrument) (вид 236490); - инструмент Юнитек для снятия самолигирующихся брекетов (Unitek Self-Ligating Bracket Debonding Instrument) (вид 236490); - инструмент Юнитек для снятия брекетов (Unitek Debonding Instrument) (вид 236490); - измеритель установки брекетов Юнитек (Unitek Bracket Positioning Gauges) (вид 236460); - пинцет обратный Юнитек (Unitek Bracket Placement Instrument) (вид 236490).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "3М Россия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, г. Москва, п. Московский, Киевское ш., 22-й км, двлд. 6, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, г. Москва, п. Московский, Киевское ш., 22-й км, двлд. 6, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"3М Юнитек Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, 3M Unitek Corporation, 2724 South Peck Road, Monrovia, California 91016, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, 3M Unitek Corporation, 2724 South Peck Road, Monrovia, California 91016, USA
ОКП
943500
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
1. 3M Unitek Corporation, 2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA. 2. Karl Hammacher GMBH, Steinendorfer str. 27 Solingen, D-42699 Germany.
Наименование
Инструменты для установки брекетов и приспособлений для формирования ортодонтических аппаратов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10227
Дата регистрации МИ
21.07.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918467
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.06.2017
Период действия
с 06.06.2017 по 09.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
943500/32.50.11.000
Вид
118570; 121430; 236060; 236490
Наименование
Инструменты для установки брекетов и приспособлений для формирования ортодонтических аппаратов с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10227
Дата регистрации МИ
21.07.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.07.2011 по 06.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
943500
Вид
118570; 120740; 121430; 236060; 236460; 236490
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.06.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы