ФСЗ 2011/10227

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10227
Инстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.07.2011 по 06.06.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10227
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.07.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты для установки брекетов и приспособлений для формирования ортодонтических аппаратов с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Инструменты для установки брекетов и приспособлений для формирования ортодонтических аппаратов, варианты исполнений: I. Инструменты: 1. Кусачки Юнитек Престиж Сериез (Unitek Prestige Series Cutters): - кусачки угловые для дуг (End Cutter); - кусачки прямые для дуг (режущий угол 15º) (Hard Wire Cutter); - кусачки прямые для дуг (Wire Cutter); - кусачки для лигатуры (Pin and Ligature Cutter); - кусачки для лигатуры малые (Miniature Pin and Ligature Cutter); - кусачки для лигатуры микро (Micro-Miniature Pin and Ligature Cutter); - кусачки дистальные (Universal Cutter); - кусачки дистальные удлиненные (Universal Cutter Long Handle). 2. Щипцы Юнитек Престиж Сериез (Unitek Prestige Series Pliers): - щипцы Вайнгарта (Weingart Utility Pliers); - щипцы Вайнгарта с малыми щечками (Slimnose Weingart Pliers); - щипцы Хоу прямые (How Utility Pliers); - щипцы Хоу изогнутые (How Offset Pliers); - щипцы Твида прямоугольные (Tweed Rectangular Arch-Forming Pliers); - щипцы Джарабака (Jarabak Pliers); - щипцы трехклювные (Three-Jaw Wire Bending Pliers); - щипцы для формирования стопоров (Lingual Lock-Forming Pliers); - щипцы для омега-петель (Omega Loop-Forming Pliers); - щипцы клювовидные (Bird Beak Pliers); - щипцы клювовидные удлиненные (Light Wire Bird Beak Pliers); - щипцы для установки бандажных колец (Band Seating Pliers); - щипцы для снятия бандажных колец (Post Band Removing Pliers); - щипцы Де Ла Роса (Hollow Chop Pliers); - щипцы для удаления адгезива (Bond Removing Pliers); - щипцы Твида (Tweed Loop Former Pliers); - щипцы Энгля (Arch Bending Pliers). 3. Специальные инструменты (Specials): - инструмент Смартклип для установки дуг (SmartClip Appliance Wire Insertion Hand Instrument); - инструмент Смартклип для замены дуг (SmartClip Appliance Wire Disengagement Hand Instrument); - инструмент Юнитек для снятия самолигирующихся брекетов (Unitek Self-Ligating Bracket Debonding Instrument); - инструмент Юнитек для снятия брекетов (Unitek Debonding Instrument); - измеритель установки брекетов крестовой (Boone Bracket Positioning Gauge); - измеритель установки брекетов Юнитек (Unitek Bracket Positioning Gauges); - щипцы Юнитек для замков-трубок (Unitek Convertible Cap Removing Pliers); - инструмент для установки термоактивных дуг (Polar Bear XLT Ice Instrument); - инструмент для работы с лигатурой «Л» двойной (Double-Ended Ligature Director); - инструмент для работы с лигатурой «Л» (Single-Ended Ligature Director); - инструмент для работы с лигатурой «Л» с катушкой (Ligator); - щипцы для установки сепарационных колец (Universal Separating Pliers); - зажим для эластичной лигатуры (Standard Mosquito Forceps); - зажим для эластичной лигатуры с малыми щечками (Deluxe Mosquito Forceps); - щипцы-москиты для металлической и эластичной лигатуры (Light Mathieu Needle Holder); - щипцы-москиты для эластичной лигатуры (Deluxe AlastiK Holder w/tip); - инструмент для досаживания бандажных колец (Molar Band Seater); - инструмент для досаживания бандажных колец металлический (Lightweight Band Seater and Pusher); - инструмент для снятия брекетов (пластик) (Debracketing Instrument); - инструмент для припасовки бандажных колец и маркировки дуг (Hauke File); - инструмент для припасовки бандажных колец (Band Seating File); - инструмент для удаления цемента (Sickle-Style Cement Remover and Bracket Positioner); - пинцет (Cotton Pliers); - пинцет обратный Юнитек (Unitek Bracket Placement Instrument); - внутриротовое зеркало (Front-Surface Mouth Mirror); - сменные части для инструментов (Replacement Parts); - инструмент для нанесения клеящего состава (Adhesive Dispensing Gun); - линейка диагностическая (Baum Cephalometric Protractor); - линейка диагностическая по Стейнеру (Tooth Tracing Steiner Template); - инструмент для цефалометрии (Cephalometric Tracing Kit). II. Принадлежности: 1. Шаблон для определения цвета эластичной лигатуры (Alastik Color Palette). 2. Типодонт (Typodont). 3. Слепочные ложки (Disposable Foam Impression Trays). 4. Инструмент для маркировки дуг (Arch-Marking Pencil Kit). 5. Трафарет формы дуг (OrthoForm Arch-Form Templates). 6. Измеритель Форсус (Push Rod Measurement Guide).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"3М Юнитек Корпорация"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 3M Unitek Corporation, 2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 3M Unitek Corporation, 2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA
ОКП
943500
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
118570
120740
121430
236060
236460
236490
Адрес
3M Unitek Corporation, 2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты для установки брекетов и приспособлений для формирования ортодонтических аппаратов
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10227
Дата регистрации МИ
21.07.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918467
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2019
Период действия
с 09.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
943500/32.50.11.000
Вид
-
Наименование
Инструменты для установки брекетов и приспособлений для формирования ортодонтических аппаратов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10227
Дата регистрации МИ
21.07.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918467
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.06.2017
Период действия
с 06.06.2017 по 09.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
943500/32.50.11.000
Вид
118570; 121430; 236060; 236490
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.06.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы