Г004-00110-00/02918467 | ФСЗ 2011/10227
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918467 | ФСЗ 2011/10227
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.06.2017 по 09.04.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10227
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918467
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.07.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.06.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты для установки брекетов и приспособлений для формирования ортодонтических аппаратов
Варианты исполнений: 1. Кусачки Юнитек Престиж Сериез (Unitek Prestige Series Cutters): - кусачки прямые для дуг (режущий угол 15°) (Hard Wire Cutter) (вид 236490); - кусачки дистальные удлиненные (Universal Cutter Long Handle) (вид 236490). 2. Щипцы Юнитек Престиж Сериез (Unitek Prestige Series Pliers): - щипцы Вайнгарта с малыми щечками (Slimnose Weingart Pliers) (вид 236490). 3. Специальные инструменты (Specials): - инструмент Смартклип для замены дуг (SmartClip Appliance Wire Disengagement Hand Instrument) (вид 236490); - инструмент Юнитек для снятия самолигирующихся брекетов (Unitek Self-Ligating Bracket Debonding Instrument) (вид 236490); - инструмент Юнитек для снятия брекетов (Unitek Debonding Instrument) (вид 236490); - измеритель установки брекетов Юнитек (Unitek Bracket Positioning Gauges) (вид 236460); - пинцет обратный Юнитек (Unitek Bracket Placement Instrument) (вид 236490).
Варианты исполнений: 1. Кусачки Юнитек Престиж Сериез (Unitek Prestige Series Cutters): - кусачки прямые для дуг (режущий угол 15°) (Hard Wire Cutter) (вид 236490); - кусачки дистальные удлиненные (Universal Cutter Long Handle) (вид 236490). 2. Щипцы Юнитек Престиж Сериез (Unitek Prestige Series Pliers): - щипцы Вайнгарта с малыми щечками (Slimnose Weingart Pliers) (вид 236490). 3. Специальные инструменты (Specials): - инструмент Смартклип для замены дуг (SmartClip Appliance Wire Disengagement Hand Instrument) (вид 236490); - инструмент Юнитек для снятия самолигирующихся брекетов (Unitek Self-Ligating Bracket Debonding Instrument) (вид 236490); - инструмент Юнитек для снятия брекетов (Unitek Debonding Instrument) (вид 236490); - измеритель установки брекетов Юнитек (Unitek Bracket Positioning Gauges) (вид 236460); - пинцет обратный Юнитек (Unitek Bracket Placement Instrument) (вид 236490).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "3М Россия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"3М Юнитек Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, 3M Unitek Corporation, 2724 South Peck Road, Monrovia, California 91016, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, 3M Unitek Corporation, 2724 South Peck Road, Monrovia, California 91016, USA
ОКП
943500
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118570
121430
236060
236490
Адрес
1. 3M Unitek Corporation, 2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA.
2. Karl Hammacher GMBH, Steinendorfer str. 27 Solingen, D-42699 Germany.
Наименование
Инструменты для установки брекетов и приспособлений для формирования ортодонтических аппаратов
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10227
Дата регистрации МИ
21.07.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918467
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2019
Период действия
с 09.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
943500/32.50.11.000
Вид
-
Наименование
Инструменты для установки брекетов и приспособлений для формирования ортодонтических аппаратов с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10227
Дата регистрации МИ
21.07.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.07.2011 по 06.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
943500
Вид
118570; 120740; 121430; 236060; 236460; 236490
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.06.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы