Г004-00110-00/03709117 | ФСЗ 2011/10176
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03709117 | ФСЗ 2011/10176
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10176
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03709117
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.07.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для непрямого массажа сердца LUCAS 2 с принадлежностями
I. Аппарат для непрямого массажа сердца LUCAS 2 с принадлежностями
II. Принадлежности:
1. Опорная скоба.
2. Сумка для транспортировки.
3. Ремень для фиксации.
4. Присос.
5. Литиевая батарея.
6. Зарядное устройство для батареи.
7. Блок питания со шнуром.
8. Автомобильный шнур.
I. Аппарат для непрямого массажа сердца LUCAS 2 с принадлежностями
II. Принадлежности:
1. Опорная скоба.
2. Сумка для транспортировки.
3. Ремень для фиксации.
4. Присос.
5. Литиевая батарея.
6. Зарядное устройство для батареи.
7. Блок питания со шнуром.
8. Автомобильный шнур.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СТРАЙКЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Jolife AB (Джолайф АБ)
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Scheelevagen 17, Ideon, 223 70 Lund, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Scheelevagen 17, Ideon, 223 70 Lund, Sweden
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Система непрямого массажа сердца LUCAS представляет собой
портативный прибор, предназначенный для устранения проблем, связанных с ручным непрямым массажем сердца.
Система LUCAS позволяет спасателям производить 100 компрессионных сжатий грудной клетки в минуту с амплитудой 4-5 см в соответствии с рекоменд-ациями Европейского
реанимационного совета.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
332390
Адрес
Jolife AB (Джолайф АБ), Scheelevagen 17, Ideon, 223 70 Lund, Sweden
Документы
Наименование
Аппарат для непрямого массажа сердца LUCAS 2 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10176
Дата регистрации МИ
14.07.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.07.2013
Период действия
с 12.07.2013 по 13.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
944410
Вид
332390
Файлы
Наименование
Аппарат для непрямого массажа сердца LUCAS 2 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10176
Дата регистрации МИ
14.07.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.07.2011 по 12.07.2013
Код ОКП/ОКПД2
944410
Вид
290130
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.07.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы