ФСЗ 2011/10176
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10176
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.07.2013 по 13.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10176
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.07.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.07.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для непрямого массажа сердца LUCAS 2 с принадлежностями
I. Аппарат для непрямого массажа сердца LUCAS 2 с принадлежностями II. Принадлежности: 1. Опорная скоба. 2. Сумка для транспортировки. 3. Ремень для фиксации. 4. Присос. 5. Литиевая батарея. 6. Зарядное устройство для батареи. 7. Блок питания со шнуром. 8. Автомобильный шнур.
I. Аппарат для непрямого массажа сердца LUCAS 2 с принадлежностями II. Принадлежности: 1. Опорная скоба. 2. Сумка для транспортировки. 3. Ремень для фиксации. 4. Присос. 5. Литиевая батарея. 6. Зарядное устройство для батареи. 7. Блок питания со шнуром. 8. Автомобильный шнур.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Джолайф АБ"
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, Jolife AB, Scheelevagen 17, Ideon Beta 2, SE-223 70 Lund, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, Jolife AB, Scheelevagen 17, Ideon, 223 70 Lund, Sweden
ОКП
944410
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
332390
Адрес
Scheelevagen 17, Ideon, 223 70 Lund, Sweden
Документы
Наименование
Аппарат для непрямого массажа сердца LUCAS 2 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10176
Дата регистрации МИ
14.07.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03709117
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.11.2025
Период действия
с 13.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
332390
Файлы
Наименование
Аппарат для непрямого массажа сердца LUCAS 2 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10176
Дата регистрации МИ
14.07.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.07.2011 по 12.07.2013
Код ОКП/ОКПД2
944410
Вид
290130
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.07.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы