ФСЗ 2011/10176
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10176
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.07.2011 по 12.07.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10176
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.07.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для непрямого массажа сердца LUCAS 2 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Опорная скоба. 2. Сумка для транспортировки. 3. Ремень для фиксации. 4. Присос. 5. Литиевая батарея. 6. Зарядное устройство для батареи. 7. Блок питания со шнуром. 8. Автомобильный шнур.
Принадлежности: 1. Опорная скоба. 2. Сумка для транспортировки. 3. Ремень для фиксации. 4. Присос. 5. Литиевая батарея. 6. Зарядное устройство для батареи. 7. Блок питания со шнуром. 8. Автомобильный шнур.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва район, Пресненская набережная, д.10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д.10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Джолайф АБ"
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, Jolife AB, Scheelevagen 17, Ideon Beta 2, SE-223 70 Lund, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, Jolife AB, Scheelevagen 17, Ideon, 223 70 Lund, Sweden
ОКП
944410
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
290130
Адрес
-
Наименование
Аппарат для непрямого массажа сердца LUCAS 2 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10176
Дата регистрации МИ
14.07.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03709117
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.11.2025
Период действия
с 13.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
332390
Файлы
Наименование
Аппарат для непрямого массажа сердца LUCAS 2 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10176
Дата регистрации МИ
14.07.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.07.2013
Период действия
с 12.07.2013 по 13.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
944410
Вид
332390
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.07.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы