Г004-00110-00/02922412 | ФСЗ 2011/10146
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922412 | ФСЗ 2011/10146
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.11.2019 по 29.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10146
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922412
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.11.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты электрохирургические моно и биполярные в наборах и отдельных упаковках к аппаратам Force FX, Force EZ, Force Argon II, ForceTriad, LigaSure, Surgistat II, Cool-tip RF/Switching Controller с принадлежностями
1. Набор в составе: электрод-игла, трубки соединительные - 2 шт., электроды пациента возвратные - 2 шт. 2. Набор в составе: электрод-игла, трубки соединительные - 2 шт., электрод пациента возвратный - 4 шт. 3. Электрод-игла. 4. Электрод пациента возвратный. 5. Электрод-скальпель. 6. Электрод-шарик. 7. Электрод-крючок. 8. Электрод-петля. 9. Электрод изгибаемый. 10. Электрод-пинцет. 11. Электрод лапароскопический. 12. Электрод артроскопический. 13. Электрод электролигирующий. 14. Инструмент электролигирующий. 15. Электрод удлиненный полый. Принадлежности: 1. Держатель электродов. 2. Кабель соединительный. 3. Трубка соединительная.
1. Набор в составе: электрод-игла, трубки соединительные - 2 шт., электроды пациента возвратные - 2 шт. 2. Набор в составе: электрод-игла, трубки соединительные - 2 шт., электрод пациента возвратный - 4 шт. 3. Электрод-игла. 4. Электрод пациента возвратный. 5. Электрод-скальпель. 6. Электрод-шарик. 7. Электрод-крючок. 8. Электрод-петля. 9. Электрод изгибаемый. 10. Электрод-пинцет. 11. Электрод лапароскопический. 12. Электрод артроскопический. 13. Электрод электролигирующий. 14. Инструмент электролигирующий. 15. Электрод удлиненный полый. Принадлежности: 1. Держатель электродов. 2. Кабель соединительный. 3. Трубка соединительная.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ковидиен Евразия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, Москва, пер. 2-й Сыромятнический, д. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, Москва, Сыромятнический 2-й пер, д. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ковидиен ЛЛС"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
ОКП
943120
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
162140
268160
279170
292610
332030
332350
332440
Адрес
"Covidien llc", 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA; Covidien, Boulevard Insurgentes, 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., Mexico; Covidien LLC, 5920 Longbow Drive, Boulder, Colorado 80301, USA; New Deantronics Taiwan LTD, 12f. No. 51, Sec. 4, Chong Yang Rd., Tu Cheng Dist., New Taipei City, 23675 Taiwan, R.O.C; SEI MEDICAL S.A. DE C.V. (SEISA MEDICAL INC.), Roberto Fierro #6420 & Francisco Sarabia, Parque Industrial Aeropuerto, 32695 Ciudad Juarez, Chihuahua, Mexico; Venusa de Mexico S. de R.L. de C.V. a Lake Region Medical Company, Calle Hertz 1525, Parque Industrial Antonio J. Bermudez, Chihuahua, 32470, Ciudad Juarez, Mexico; DeRoyal Industries, Inc., 1703 Hwy. 33 South, New Tazewell, Tennessee 37825, USA; Covidien Medical Products (Shanghai) Manufacturing L.L.C., Bldg. #10, 789 Puxing Road, 201114 Shanghai, People's Republic of China; Bovie Medical Corporation, 5115 Ulmerton Road, Clearwater, Florida, 33760, USA; Kirwan Surgical Products, LLC, 180 Enterprise Drive, Marshfield, MA 02050, USA; Bernstein AG, Hans-Bernstein-Straße 1, 32457 Porta Westfalica, Germany.; Buffalo Filter, LLC, 5900 Genessee Street, Lancaster, NY 14086, USA; Sutter Medizintechnik GmbH, Tullastrasse 87, 79108 Freiburg, Germany; Linemaster Switch Corporation, 29 Plaine Hill Road, Woodstock, CT 06281, USA
Наименование
Инструменты электрохирургические моно и биполярные в наборах и отдельных упаковках к аппаратам Force FX, Force EZ, Force Argon II, ForceTriad, LigaSure, Surgistat II, Cool-tip RF/Switching Controller с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10146
Дата регистрации МИ
05.09.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922412
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.01.2026
Период действия
с 29.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
162140; 268160; 279170; 292610; 332030; 332350; 332440
Наименование
Инструменты электрохирургические моно и биполярные в наборах и отдельных упаковках к аппаратам Force FX, Force EZ, Force Argon II, ForceTriad, LigaSure, Surgistat II, Cool-tip RF/Switching Controller с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10146
Дата регистрации МИ
05.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.06.2014
Период действия
с 02.06.2014 по 20.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
943120
Вид
283070
Наименование
Инструменты электрохирургические моно и биполярные в наборах и отдельных упаковках к аппаратам Force FX, Force EZ, Force Argon II, ForceTriad, LigaSure, Surgistat II, Cool-tip RF/Switching Controller с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10146
Дата регистрации МИ
05.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.12.2012
Период действия
с 27.12.2012 по 02.06.2014
Код ОКП/ОКПД2
943120
Вид
-
Наименование
Инструменты электрохирургические моно- и биполярные к аппаратам Force FX, Force EZ, Force Argon II, ForceTriad, LigaSure, Surgistat II, Cool-Tip RF/Switching Controller, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10146
Дата регистрации МИ
05.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.09.2011 по 27.12.2012
Код ОКП/ОКПД2
943120
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.06.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.11.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.01.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы