ФСЗ 2011/10146

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10146
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.09.2011 по 27.12.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10146
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты электрохирургические моно- и биполярные к аппаратам Force FX, Force EZ, Force Argon II, ForceTriad, LigaSure, Surgistat II, Cool-Tip RF/Switching Controller, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Инструменты электрохирургические моно- и биполярные к аппаратам Force FX, Force EZ, Force Argon II, ForceTriad, LigaSure, Surgistat II, Cool-Tip RF/Switching Controller: 1. Электроды пациента возвратные. 2. Держатели электродов. 3. Электроды-скальпели. 4. Электроды-иглы. 5. Электроды-шарики. 6. Электроды-крючки. 7. Электроды-петли. 8. Электроды изгибаемые. 9. Электроды-пинцеты. 10. Электроды лапароскопические. 11. Электроды артроскопические. 12. Электроды и инструменты электролигирующие. 13. Электроды удлиненные полые. II. Принадлежности: 1. Кабель соединительный. 2. Трубка соединительная. III. Организации-изготовители: 1. Deroyal Industries, Inc., 1703 Hwy. 33 South, New Tazewell, TN 37852, USA. 2. Covidien Medical Products (Shanghai) Manufacturing., LLC., 10 Bldg., No. 789 Puxing Road, Shanghai, People's Republic of China. 3. Bovie Medical Corporation, 5115 Ulmerton Road, Clearwater, FL 33760, USA. 4. Kirwan Surgical Products, LLC., 180 Enterprise Drive, Marshfield, MA 02050, USA. 5. MEDTEK Devices, INC., Suite 100, 595 Commerce Drive, Buffalo, NY 14228, USA. 6. Bernstein AG, Untere Bult 2, Porta Westfalica 32457, Germany. 7. Design Standards, Corp., 957 Claremont Road, P.O Box 1620 Charlestown, NH 03603, USA. 8. New Deantronics LTD., 6 FL. 529 Chung Cheng Road, Taipei Shien, Taiwan. 9. SUTTER MEDIZINTECHNIK GMBH, Tullastrasse 87 Freiburg, D-79108, Germany. 10. LINEMASTER SWITCH CORP., 29 Plaine Hill Road Woodstock, CT 06281, USA. 11. SERVICIOS DE ENSAMBLE INTERNACIONALES S.A DE C.V., Roberto Fierro & Francisco Sarabia Parque Industrial Aeropuerto Juarez, 32685, Mexico.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Представительство Корпорации "Ковидиен АГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, 115054, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, 115054, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ковидиен Ллс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
ОКП
943120
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты электрохирургические моно и биполярные в наборах и отдельных упаковках к аппаратам Force FX, Force EZ, Force Argon II, ForceTriad, LigaSure, Surgistat II, Cool-tip RF/Switching Controller с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10146
Дата регистрации МИ
05.09.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922412
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.01.2026
Период действия
с 29.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
162140; 268160; 279170; 292610; 332030; 332350; 332440
Наименование
Инструменты электрохирургические моно и биполярные в наборах и отдельных упаковках к аппаратам Force FX, Force EZ, Force Argon II, ForceTriad, LigaSure, Surgistat II, Cool-tip RF/Switching Controller с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10146
Дата регистрации МИ
05.09.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922412
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.11.2019
Период действия
с 20.11.2019 по 29.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
943120
Вид
162140; 268160; 279170; 292610; 332030; 332350; 332440
Наименование
Инструменты электрохирургические моно и биполярные в наборах и отдельных упаковках к аппаратам Force FX, Force EZ, Force Argon II, ForceTriad, LigaSure, Surgistat II, Cool-tip RF/Switching Controller с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10146
Дата регистрации МИ
05.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.06.2014
Период действия
с 02.06.2014 по 20.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
943120
Вид
283070
Наименование
Инструменты электрохирургические моно и биполярные в наборах и отдельных упаковках к аппаратам Force FX, Force EZ, Force Argon II, ForceTriad, LigaSure, Surgistat II, Cool-tip RF/Switching Controller с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10146
Дата регистрации МИ
05.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.12.2012
Период действия
с 27.12.2012 по 02.06.2014
Код ОКП/ОКПД2
943120
Вид
-
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.06.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.11.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.01.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы