Г004-00110-00/02924838 | ФСЗ 2011/09932
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924838 | ФСЗ 2011/09932
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09932
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924838
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.06.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для удаления хирургического дыма RapidVac с принадлежностями
I. Аппарат для удаления хирургического дыма RapidVac, в комплектации: - сетевой кабель; - руководство по эксплуатации; - руководство по техническому обслуживанию; - краткое руководство по подключению к коагулятору. II. Принадлежности: 1. Сменные фильтры RapidVac (упаковка 2 шт.). 2. Педаль с соединительным кабелем. 3. Сенсор системы обратной связи. 4. Соединительный кабель. 5. Трубка дымоотводная.
I. Аппарат для удаления хирургического дыма RapidVac, в комплектации: - сетевой кабель; - руководство по эксплуатации; - руководство по техническому обслуживанию; - краткое руководство по подключению к коагулятору. II. Принадлежности: 1. Сменные фильтры RapidVac (упаковка 2 шт.). 2. Педаль с соединительным кабелем. 3. Сенсор системы обратной связи. 4. Соединительный кабель. 5. Трубка дымоотводная.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Covidien LLC, USA ("Ковидиен ЛЛС", США)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
15 Hampshire Street Mansfield, МА 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
15 Hampshire Street Mansfield, МА 02048, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Удаление дыма и аэрозолей из операционного поля и их фильтрация во время электрохирургических и лазерных процедур.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181180
Адрес
New Deantronics Taiwan Ltd., 12F, No. 51, Sec. 4, Chong Yang Rd., Tu Cheing Dist., New Taipei City, 23675, Taiwan, R.O.C; Consolidated Medical Equipment Company, Ave. Alejandro Dumas № 11321, Complejo Industrial Chihuahua, Chihuahua, Chihuahua, 31136, Mexico
Наименование
Аппарат для удаления хирургического дыма RapidVac с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09932
Дата регистрации МИ
24.06.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924838
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.09.2021
Период действия
с 29.09.2021 по 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
944490/32.50.50.190
Вид
181180
Наименование
Аппарат для удаления хирургического дыма RapidVac с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09932
Дата регистрации МИ
24.06.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.07.2020
Период действия
с 27.07.2020 по 29.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
944490/32.50.50.190
Вид
181180
Наименование
Аппарат для удаления хирургического дыма RapidVac с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09932
Дата регистрации МИ
24.06.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.06.2011 по 27.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
181180
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.07.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.09.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы