ФСЗ 2011/09932
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09932
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.06.2011 по 27.07.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09932
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.06.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для удаления хирургического дыма RapidVac с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат для удаления хирургического дыма RapidVac, в комплектации: - Сетевой кабель. - Руководство по эксплуатации. - Руководство по техническому обслуживанию. - Краткое руководство по подключению к коагулятору. II. Принадлежности: 1. Сменные фильтры RapidVac (упаковка 2 шт.). 2. Педаль с соединительным кабелем. 3. Сенсор системы обратной связи. 4. Соединительный кабель. 5. Трубка дымоотводная. III. Организация-изготовитель: - Buffalo Filter, division of Medtek Devices, Inc., Suite 100, 595 Commerce Drive, Buffalo, NY 14228, USA.
I. Аппарат для удаления хирургического дыма RapidVac, в комплектации: - Сетевой кабель. - Руководство по эксплуатации. - Руководство по техническому обслуживанию. - Краткое руководство по подключению к коагулятору. II. Принадлежности: 1. Сменные фильтры RapidVac (упаковка 2 шт.). 2. Педаль с соединительным кабелем. 3. Сенсор системы обратной связи. 4. Соединительный кабель. 5. Трубка дымоотводная. III. Организация-изготовитель: - Buffalo Filter, division of Medtek Devices, Inc., Suite 100, 595 Commerce Drive, Buffalo, NY 14228, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ковидиен Ллс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181180
Адрес
Buffalo Filter, division of Medtek Devices, Inc., Suite 100, 595 Commerce Drive, Buffalo, NY 14228, USA
Наименование
Аппарат для удаления хирургического дыма RapidVac с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09932
Дата регистрации МИ
24.06.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924838
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2026
Период действия
с 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
181180
Наименование
Аппарат для удаления хирургического дыма RapidVac с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09932
Дата регистрации МИ
24.06.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924838
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.09.2021
Период действия
с 29.09.2021 по 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
944490/32.50.50.190
Вид
181180
Наименование
Аппарат для удаления хирургического дыма RapidVac с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09932
Дата регистрации МИ
24.06.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.07.2020
Период действия
с 27.07.2020 по 29.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
944490/32.50.50.190
Вид
181180
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.07.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.09.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы