ФСЗ 2011/09932
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09932
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.07.2020 по 29.09.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09932
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.06.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.07.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для удаления хирургического дыма RapidVac с принадлежностями
I. Аппарат для удаления хирургического дыма RapidVac, в комплектации: - Сетевой кабель. - Руководство по эксплуатации. - Руководство по техническому обслуживанию. - Краткое руководство по подключению к коагулятору. II. Принадлежности: 1. Сменные фильтры RapidVac (упаковка 2 шт.). 2. Педаль с соединительным кабелем. 3. Сенсор системы обратной связи. 4. Соединительный кабель. 5. Трубка дымоотводная.
I. Аппарат для удаления хирургического дыма RapidVac, в комплектации: - Сетевой кабель. - Руководство по эксплуатации. - Руководство по техническому обслуживанию. - Краткое руководство по подключению к коагулятору. II. Принадлежности: 1. Сменные фильтры RapidVac (упаковка 2 шт.). 2. Педаль с соединительным кабелем. 3. Сенсор системы обратной связи. 4. Соединительный кабель. 5. Трубка дымоотводная.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ковидиен Евразия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, помещ. I, ком. 35
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, помещ. I, ком. 35
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ковидиен Ллс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
ОКП
944490
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181180
Адрес
Consolidated Medical Equipment Company, Ave. Alejandro Dumas № 11321, Complejo Industrial Chihuahua, Chihuahua, Chihuahua, 31136, Mexico
Наименование
Аппарат для удаления хирургического дыма RapidVac с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09932
Дата регистрации МИ
24.06.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924838
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2026
Период действия
с 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
181180
Наименование
Аппарат для удаления хирургического дыма RapidVac с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09932
Дата регистрации МИ
24.06.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924838
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.09.2021
Период действия
с 29.09.2021 по 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
944490/32.50.50.190
Вид
181180
Наименование
Аппарат для удаления хирургического дыма RapidVac с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09932
Дата регистрации МИ
24.06.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.06.2011 по 27.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
181180
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.07.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.09.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы