ФСЗ 2011/09878
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09878
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.08.2022 по 28.10.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09878
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.07.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.08.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Трубки медицинские в вариантах исполнения
I. Трубка эндотрахеальная Curity орально/назальная в вариантах исполнения: 1. Трубка эндотрахеальная орально/назатьная без манжеты, с глазком Мерфи, внутренний диаметр: 2,0 мм; 2,5 мм; 3,0 мм; 3,5 мм; 4,0 мм; 4,5 мм; 5,0 мм; 5,5 мм; 6.0 мм; 6,5 мм; 7,0 мм. 2. Трубка эндотрахеатьная орально/назальная с манжетой, с глазком Мерфи, внутренний диаметр: 3,0 мм; 4.0 мм; 5.0 мм; 5.5 мм; 6,0 мм; 6.5 мм; 7,0 мм; 7,5 мм; 8,0 мм; 8.5 мм; 9,0 мм; 9.5 мм; 10.0 мм. II. Трубка трахеальная Shiley в вариантах исполнения: 1. Трубка трахеальная оральная Laser с двойной манжетой и глазком Мерфи, внутренний диаметр: 4,5 мм; 5,0 мм; 5,5 мм; 6,0 мм. 2. Трубка трахеальная оральная Laser без манжеты, внутренний диаметр: 3,5 м.м; 4,0 мм. 3. Трубка трахеальная оральная RAE без манжеты, с глазком Мерфи, внутренний диаметр: 3.0 мм; 3,5 мм; 4,0 мм; 4,5 мм; 5,0 мм; 5,5 мм; 6,0 мм; 6,5 мм; 7,0 мм. 4. Трубка трахеальная назальная RAE без манжеты, с глазком Мерфи, внутренний диаметр: 3.0 мм; 3,5 мм; 4,0 мм; 4,5 мм; 5,0 мм; 5,5 мм; 6,0 мм; 6,5 мм; 7,0 мм. 5. Трубка трахеальная оральная RAE с манжетой и глазком Мерфи, внутренний диаметр: 4,0 мм, 4,5 мм. 6. Трубка трахеальная оральная RAE, с манжетой TapeGuard и глазком Мерфи, внутренний диаметр: 6,0 мм; 6,5 мм; 7,0 мм; 7,5 мм; 8.0 мм; 8,5 мм; 9,0 мм. 7. Трубка трахеальная оральная/назальная с манжетой Hi-Contour и глазком Мерфи, внутренний диаметр: 3,0 мм; 3,5 мм; 4,0 мм; 4,5 мм; 5,0 мм; 5,5 мм; 6,0 мм; 6,5 мм; 7,0 мм; 7.5 мм; 8,0 мм; 8,5 мм; 9,0 мм; 9,5 мм; 10,0 мм. III. Трубка трахеостомическая Shiley в вариантах исполнения: 1. Трубка трахеостомическая гибкая для взрослых с манжетой TaperGuard и одноразовой внутренней канюлей, внутренний диаметр: 6,5 мм; 7,0 мм; 7,5 мм; 8,0 мм; 8,5 мм; 9,0 мм; 10.0 мм, в составе: - трубка трахеостомическая гибкая с манжетой TaperGuard; - обтуратор; - одноразовая внутренняя канюля; - шейная лента; - инструкция. 2. Трубка трахеостомическая гибкая для взрослых с манжетой TaperGuard и внутренней канюлей многократного использования, внутренний диаметр: 6,5 мм; 7,0 мм; 7,5 мм; 8,0 мм; 8.5 мм; 9,0 мм; 10,0 мм, в составе: - трубка трахеостомическая гибкая с манжетой TaperGuard и внутренней канюлей многократного использования; - обтуратор; - внутренняя канюля многократного использования; - шейная лента; - инструкция. 3. Трубка трахеостомическая гибкая для взрослых без манжеты с одноразовой внутренней канюлей, внутренний диаметр: 6,5 мм; 7,0 мм; 7,5 мм; 8,0 мм; 8.5 мм; 9,0 мм; 10.0 мм, в составе: - трубка трахеостомическая гибкая без манжеты; - обтуратор; - одноразовая внутренняя канюля; - шейная лента; - инструкция. 4. Трубка трахеостомическая гибкая для взрослых без манжеты с внутренней канюлей многократного использования, внутренний диаметр: 6,5 мм; 7,0 мм; 7,5 мм; 8,0 мм; 8.5 мм; 9,0 мм; 10,0 мм. в составе: - трубка трахеостомическая гибкая без манжеты; - обтуратор; - внутренняя канюля многократного использования; - шейная лента; - инструкция. 5. Трубка трахеостомическая гибкая для взрослых с системой Evac, с манжетой TapeGuard и одноразовой внутренней канюлей, внутренний диаметр: 6.5 мм; 7,0 мм; 7.5 мм; 8,0 мм; 8,5 мм; 9.0 мм; 10,0 мм, в составе: - трубка трахеостомическая гибкая с системой Evac, с манжетой TapeGuard; - обтуратор; - одноразовая внутренняя канюля; - шейная лента; - инструкция. 6. Трубка трахеостомическая гибкая для взрослых с системой Evac, с манжетой TapeGuard и внутренней канюлей многократного использования, внутренний диаметр: 6,5 мм; 7,0 мм; 7,5 мм; 8,0 мм; 8.5 мм; 9,0 мм; 10,0 мм. в составе: - трубка трахеостомическая гибкая с системой Evac с манжетой TapeGuard и внутренней канюлей многократного использования; - обтуратор; - внутренняя канюля многократного использования; - шейная лента; - инструкция. 7. Трубка трахеостомическая гибкая для взрослых с системой Evac, с манжетой TapeGuard и одной канюлей - без внутренней канюли; внутренний диаметр: 6,5 мм; 7,0 мм; 7,5 мм; 8,0 мм; 8,5 мм; 9,0 мм; 10,0 мм, в составе: - трубка трахеостомическая гибкая с системой Evac, с манжетой TapeGuard; - обтуратор; - шейная лента; - инструкция. 8. Трубка трахеостомическая для новорожденных, с манжетой TapeGuard, внутренний диаметр: 2,5 мм; 3,5 мм; 4,5 мм в составе: - трубка трахеостомическая для новорожденных, с манжетой TapeGuard; - обтуратор детский; - шейная лента; - инструкция. 9. Трубка трахеостомическая для детей, с манжетой TapeGuard, внутренний диаметр: 2,5 мм; 3,5 мм; 4,5 мм; 5,5 мм. в составе: - трубка трахеостомическая для детей, с манжетой TapeGuard; - обтуратор детский: - шейная лента; - инструкция. 10. Трубка трахеостомическая длинная для детей, с манжетой TapeGuard. внутренний диаметр: 5,0 мм; 5,5 мм; 6,0 мм; 6,5 мм, в составе: - трубка трахеостомическая длинная для детей, с манжетой TapeGuard; - обтуратор детский длинный; - шейная лента; - инструкция. 11. Трубка трахеостомическая для новорожденных, без манжеты, внутренний диаметр: 2,5 мм; 3,5 мм; 4,5 мм, в составе: - трубка трахеостомическая для новорожденных, без манжеты; - обтуратор детский; - шейная лента; - инструкция. 12. Трубка трахеостомическая для детей, без манжеты, внутренний диаметр: 2,5 мм; 3,5 мм; 4.0 мм; 4,5 мм; 5,5 мм, в составе: - трубка трахеостомическая для детей, без манжеты; - обтуратор детский; - шейная лента; - инструкция. 13. Трубка трахеостомическая длинная для детей, без манжеты, внутренний диаметр: 5,0 мм; 6.0 мм; 6,5 мм, в составе: - трубка трахеостомическая длинная для детей, без манжеты; - обтуратор детский длинный; - шейная лента; - инструкция. 14. Трубка трахеостомическая Hi-Lo с системой Evac и манжетой, внутренний диаметр: 6,0 мм; 7,0 мм; 8,0 мм; 9,0 мм, в составе: - трубка трахеостомическая Hi-Lo с системой Evac и манжетой; - обтуратор Hi-Lo; - шейная лента; - инструкция. 15. Трубка трахеостомическая Hi-Lo с манжетой, внутренний диаметр: 5,0 мм; 6,0 мм; 7,0 мм; 7,5 мм; 8,0 мм; 8,5 мм; 9,0 мм; 10,0 мм, в составе: - трубка трахеостомическая Hi-Lo с манжетой; - шейная лента; - инструкция. 16. Трубка трахеостомическая Hi-Lo с манжетой и регулируемым фланцем, армированная, внутренний диаметр: 6,0 мм; 7,0 мм; 8,0 мм; 9,0 мм; 10,0 мм; 11,0 мм. в составе: - трубка трахеостомическая Hi-Lo с манжетой и регулируемым фланцем, армированная; - обтуратор Hi-Lo; - шейная лента: - инструкция. 17. Трубка трахеостомическая XLT дистальная, без манжеты, с одноразовой внутренней канюлей, внутренний диаметр: 6,0 мм; 7,0 мм; 8.0 мм, в составе: - трубка трахеостомическая XLT дистальная, без манжеты; - обтуратор XLT; - одноразовая внутренняя канюля XLT; - держатель для трахеостомической трубки; - шейная лента; - инструкция. 18. Трубка трахеостомическая XLT проксимальная, без манжеты, с одноразовой внутренней канюлей; внутренний диаметр: 8,0 мм, в составе: - трубка трахеостомическая XLT проксимальная, без манжеты; - обтуратор XLT; - одноразовая внутренняя канюля XLT; - держатель для трахеостомической трубки; - шейная лента; - инструкция. 19. Трубка трахеостомическая XLT дистальная, с манжетой и одноразовой внутренней канюлей, внутренний диаметр: 7,0 мм; 8,0 мм, в составе: - трубка трахеостомическая XLT дистальная, с манжетой; - обтуратор XLT; - одноразовая внутренняя канюля XLT; - держатель для трахеостомической трубки; - шейная лента; - инструкция. 20. Трубка трахеостомическая XLT проксимальная, с манжетой и одноразовой внутренней канюлей, внутренний диаметр: 7,0 мм; 8,0 мм, в составе: - трубка трахеостомическая XLT проксимальная, с манжетой; - обтуратор XLT; - одноразовая внутренняя канюля XLT; - держатель для трахеостомической трубки; - шейная лента; - инструкция. 21. Трубка трахеостомическая фенестрированная без манжеты, с внутренней фенестрированной канюлей многократного использования, внутренний диаметр: 5,0 мм; 6,4 мм; 7,6 мм; 8,9 мм, в составе: - трубка трахеостомическая фенестрированная без манжеты с литой внутренней канюлей; - обтуратор; - внутренняя фенестрированная канюля многократного использования; - внутренняя канюля с низким профилем (открытая) многократного использования; - многоразовая пробка для деканюляции; - колпачок; - шейная лента; - инструкция. 22. Трубка трахеостомическая фенестрированная с манжетой и внутренней фенестрированной канюлей многократного использования, внутренний диаметр: 7,6 мм; 8,9 мм, в составе: - трубка трахеостомическая фенестрированная с манжетой и литой внутренней канюлей; - обтуратор; - внутренняя фенестрированная канюля многократного использования; - внутренняя канюля с низким профилем (открытая); - многоразовая пробка для деканюляции; - колпачок; - шейная лента; - инструкция. 23. Трубка трахеостомическая фенестрированная с манжетой и одноразовой внутренней канюлей, внутренний диаметр: 6,4 мм; 7,6 мм, в составе: - трубка трахеостомическая фенестрированная с манжетой и одноразовой внутренней канюлей; - обтуратор; - одноразовая пробка для деканюляции; - шейная лента; - инструкция. 24. Трубка трахеостомическая для ларингэктомии, внутренний диаметр: 8,9 мм, в составе: - трубка трахеостомическая для ларингэктомии с литой внутренней канюлей; - обтуратор; - внутренняя канюля с низким профилем (открытая) - 2 шт.; - шейная лента; - инструкция.
I. Трубка эндотрахеальная Curity орально/назальная в вариантах исполнения: 1. Трубка эндотрахеальная орально/назатьная без манжеты, с глазком Мерфи, внутренний диаметр: 2,0 мм; 2,5 мм; 3,0 мм; 3,5 мм; 4,0 мм; 4,5 мм; 5,0 мм; 5,5 мм; 6.0 мм; 6,5 мм; 7,0 мм. 2. Трубка эндотрахеатьная орально/назальная с манжетой, с глазком Мерфи, внутренний диаметр: 3,0 мм; 4.0 мм; 5.0 мм; 5.5 мм; 6,0 мм; 6.5 мм; 7,0 мм; 7,5 мм; 8,0 мм; 8.5 мм; 9,0 мм; 9.5 мм; 10.0 мм. II. Трубка трахеальная Shiley в вариантах исполнения: 1. Трубка трахеальная оральная Laser с двойной манжетой и глазком Мерфи, внутренний диаметр: 4,5 мм; 5,0 мм; 5,5 мм; 6,0 мм. 2. Трубка трахеальная оральная Laser без манжеты, внутренний диаметр: 3,5 м.м; 4,0 мм. 3. Трубка трахеальная оральная RAE без манжеты, с глазком Мерфи, внутренний диаметр: 3.0 мм; 3,5 мм; 4,0 мм; 4,5 мм; 5,0 мм; 5,5 мм; 6,0 мм; 6,5 мм; 7,0 мм. 4. Трубка трахеальная назальная RAE без манжеты, с глазком Мерфи, внутренний диаметр: 3.0 мм; 3,5 мм; 4,0 мм; 4,5 мм; 5,0 мм; 5,5 мм; 6,0 мм; 6,5 мм; 7,0 мм. 5. Трубка трахеальная оральная RAE с манжетой и глазком Мерфи, внутренний диаметр: 4,0 мм, 4,5 мм. 6. Трубка трахеальная оральная RAE, с манжетой TapeGuard и глазком Мерфи, внутренний диаметр: 6,0 мм; 6,5 мм; 7,0 мм; 7,5 мм; 8.0 мм; 8,5 мм; 9,0 мм. 7. Трубка трахеальная оральная/назальная с манжетой Hi-Contour и глазком Мерфи, внутренний диаметр: 3,0 мм; 3,5 мм; 4,0 мм; 4,5 мм; 5,0 мм; 5,5 мм; 6,0 мм; 6,5 мм; 7,0 мм; 7.5 мм; 8,0 мм; 8,5 мм; 9,0 мм; 9,5 мм; 10,0 мм. III. Трубка трахеостомическая Shiley в вариантах исполнения: 1. Трубка трахеостомическая гибкая для взрослых с манжетой TaperGuard и одноразовой внутренней канюлей, внутренний диаметр: 6,5 мм; 7,0 мм; 7,5 мм; 8,0 мм; 8,5 мм; 9,0 мм; 10.0 мм, в составе: - трубка трахеостомическая гибкая с манжетой TaperGuard; - обтуратор; - одноразовая внутренняя канюля; - шейная лента; - инструкция. 2. Трубка трахеостомическая гибкая для взрослых с манжетой TaperGuard и внутренней канюлей многократного использования, внутренний диаметр: 6,5 мм; 7,0 мм; 7,5 мм; 8,0 мм; 8.5 мм; 9,0 мм; 10,0 мм, в составе: - трубка трахеостомическая гибкая с манжетой TaperGuard и внутренней канюлей многократного использования; - обтуратор; - внутренняя канюля многократного использования; - шейная лента; - инструкция. 3. Трубка трахеостомическая гибкая для взрослых без манжеты с одноразовой внутренней канюлей, внутренний диаметр: 6,5 мм; 7,0 мм; 7,5 мм; 8,0 мм; 8.5 мм; 9,0 мм; 10.0 мм, в составе: - трубка трахеостомическая гибкая без манжеты; - обтуратор; - одноразовая внутренняя канюля; - шейная лента; - инструкция. 4. Трубка трахеостомическая гибкая для взрослых без манжеты с внутренней канюлей многократного использования, внутренний диаметр: 6,5 мм; 7,0 мм; 7,5 мм; 8,0 мм; 8.5 мм; 9,0 мм; 10,0 мм. в составе: - трубка трахеостомическая гибкая без манжеты; - обтуратор; - внутренняя канюля многократного использования; - шейная лента; - инструкция. 5. Трубка трахеостомическая гибкая для взрослых с системой Evac, с манжетой TapeGuard и одноразовой внутренней канюлей, внутренний диаметр: 6.5 мм; 7,0 мм; 7.5 мм; 8,0 мм; 8,5 мм; 9.0 мм; 10,0 мм, в составе: - трубка трахеостомическая гибкая с системой Evac, с манжетой TapeGuard; - обтуратор; - одноразовая внутренняя канюля; - шейная лента; - инструкция. 6. Трубка трахеостомическая гибкая для взрослых с системой Evac, с манжетой TapeGuard и внутренней канюлей многократного использования, внутренний диаметр: 6,5 мм; 7,0 мм; 7,5 мм; 8,0 мм; 8.5 мм; 9,0 мм; 10,0 мм. в составе: - трубка трахеостомическая гибкая с системой Evac с манжетой TapeGuard и внутренней канюлей многократного использования; - обтуратор; - внутренняя канюля многократного использования; - шейная лента; - инструкция. 7. Трубка трахеостомическая гибкая для взрослых с системой Evac, с манжетой TapeGuard и одной канюлей - без внутренней канюли; внутренний диаметр: 6,5 мм; 7,0 мм; 7,5 мм; 8,0 мм; 8,5 мм; 9,0 мм; 10,0 мм, в составе: - трубка трахеостомическая гибкая с системой Evac, с манжетой TapeGuard; - обтуратор; - шейная лента; - инструкция. 8. Трубка трахеостомическая для новорожденных, с манжетой TapeGuard, внутренний диаметр: 2,5 мм; 3,5 мм; 4,5 мм в составе: - трубка трахеостомическая для новорожденных, с манжетой TapeGuard; - обтуратор детский; - шейная лента; - инструкция. 9. Трубка трахеостомическая для детей, с манжетой TapeGuard, внутренний диаметр: 2,5 мм; 3,5 мм; 4,5 мм; 5,5 мм. в составе: - трубка трахеостомическая для детей, с манжетой TapeGuard; - обтуратор детский: - шейная лента; - инструкция. 10. Трубка трахеостомическая длинная для детей, с манжетой TapeGuard. внутренний диаметр: 5,0 мм; 5,5 мм; 6,0 мм; 6,5 мм, в составе: - трубка трахеостомическая длинная для детей, с манжетой TapeGuard; - обтуратор детский длинный; - шейная лента; - инструкция. 11. Трубка трахеостомическая для новорожденных, без манжеты, внутренний диаметр: 2,5 мм; 3,5 мм; 4,5 мм, в составе: - трубка трахеостомическая для новорожденных, без манжеты; - обтуратор детский; - шейная лента; - инструкция. 12. Трубка трахеостомическая для детей, без манжеты, внутренний диаметр: 2,5 мм; 3,5 мм; 4.0 мм; 4,5 мм; 5,5 мм, в составе: - трубка трахеостомическая для детей, без манжеты; - обтуратор детский; - шейная лента; - инструкция. 13. Трубка трахеостомическая длинная для детей, без манжеты, внутренний диаметр: 5,0 мм; 6.0 мм; 6,5 мм, в составе: - трубка трахеостомическая длинная для детей, без манжеты; - обтуратор детский длинный; - шейная лента; - инструкция. 14. Трубка трахеостомическая Hi-Lo с системой Evac и манжетой, внутренний диаметр: 6,0 мм; 7,0 мм; 8,0 мм; 9,0 мм, в составе: - трубка трахеостомическая Hi-Lo с системой Evac и манжетой; - обтуратор Hi-Lo; - шейная лента; - инструкция. 15. Трубка трахеостомическая Hi-Lo с манжетой, внутренний диаметр: 5,0 мм; 6,0 мм; 7,0 мм; 7,5 мм; 8,0 мм; 8,5 мм; 9,0 мм; 10,0 мм, в составе: - трубка трахеостомическая Hi-Lo с манжетой; - шейная лента; - инструкция. 16. Трубка трахеостомическая Hi-Lo с манжетой и регулируемым фланцем, армированная, внутренний диаметр: 6,0 мм; 7,0 мм; 8,0 мм; 9,0 мм; 10,0 мм; 11,0 мм. в составе: - трубка трахеостомическая Hi-Lo с манжетой и регулируемым фланцем, армированная; - обтуратор Hi-Lo; - шейная лента: - инструкция. 17. Трубка трахеостомическая XLT дистальная, без манжеты, с одноразовой внутренней канюлей, внутренний диаметр: 6,0 мм; 7,0 мм; 8.0 мм, в составе: - трубка трахеостомическая XLT дистальная, без манжеты; - обтуратор XLT; - одноразовая внутренняя канюля XLT; - держатель для трахеостомической трубки; - шейная лента; - инструкция. 18. Трубка трахеостомическая XLT проксимальная, без манжеты, с одноразовой внутренней канюлей; внутренний диаметр: 8,0 мм, в составе: - трубка трахеостомическая XLT проксимальная, без манжеты; - обтуратор XLT; - одноразовая внутренняя канюля XLT; - держатель для трахеостомической трубки; - шейная лента; - инструкция. 19. Трубка трахеостомическая XLT дистальная, с манжетой и одноразовой внутренней канюлей, внутренний диаметр: 7,0 мм; 8,0 мм, в составе: - трубка трахеостомическая XLT дистальная, с манжетой; - обтуратор XLT; - одноразовая внутренняя канюля XLT; - держатель для трахеостомической трубки; - шейная лента; - инструкция. 20. Трубка трахеостомическая XLT проксимальная, с манжетой и одноразовой внутренней канюлей, внутренний диаметр: 7,0 мм; 8,0 мм, в составе: - трубка трахеостомическая XLT проксимальная, с манжетой; - обтуратор XLT; - одноразовая внутренняя канюля XLT; - держатель для трахеостомической трубки; - шейная лента; - инструкция. 21. Трубка трахеостомическая фенестрированная без манжеты, с внутренней фенестрированной канюлей многократного использования, внутренний диаметр: 5,0 мм; 6,4 мм; 7,6 мм; 8,9 мм, в составе: - трубка трахеостомическая фенестрированная без манжеты с литой внутренней канюлей; - обтуратор; - внутренняя фенестрированная канюля многократного использования; - внутренняя канюля с низким профилем (открытая) многократного использования; - многоразовая пробка для деканюляции; - колпачок; - шейная лента; - инструкция. 22. Трубка трахеостомическая фенестрированная с манжетой и внутренней фенестрированной канюлей многократного использования, внутренний диаметр: 7,6 мм; 8,9 мм, в составе: - трубка трахеостомическая фенестрированная с манжетой и литой внутренней канюлей; - обтуратор; - внутренняя фенестрированная канюля многократного использования; - внутренняя канюля с низким профилем (открытая); - многоразовая пробка для деканюляции; - колпачок; - шейная лента; - инструкция. 23. Трубка трахеостомическая фенестрированная с манжетой и одноразовой внутренней канюлей, внутренний диаметр: 6,4 мм; 7,6 мм, в составе: - трубка трахеостомическая фенестрированная с манжетой и одноразовой внутренней канюлей; - обтуратор; - одноразовая пробка для деканюляции; - шейная лента; - инструкция. 24. Трубка трахеостомическая для ларингэктомии, внутренний диаметр: 8,9 мм, в составе: - трубка трахеостомическая для ларингэктомии с литой внутренней канюлей; - обтуратор; - внутренняя канюля с низким профилем (открытая) - 2 шт.; - шейная лента; - инструкция.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ковидиен Ллс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
ОКП
939800
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136260
136500
269300
Адрес
Covidien Llc, 117 Moo 2, Petchkasem Road, Sampran, Nakorn-Pathom 73110, Thailand; Mallinckrodt Medical, Cornamaddy, Co. Westmeath, Athlone, Ireland; Covidien, Avenue Henequen No. 1181, Park Industrial Salvarcar, 32573, Ciudad Juarez, Chihuahua, Mexico
Наименование
Трубки медицинские в вариантах исполнения
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09878
Дата регистрации МИ
04.07.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932558
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.01.2026
Период действия
с 31.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.123
Вид
136260; 136500; 269300
Наименование
Трубки медицинские в вариантах исполнения
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09878
Дата регистрации МИ
04.07.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932558
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.10.2022
Период действия
с 28.10.2022 по 31.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.13.190
Вид
136260; 136500; 269300
Наименование
Трубки медицинские в отдельных упаковках или в наборах
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09878
Дата регистрации МИ
04.07.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.02.2016
Период действия
с 12.02.2016 по 02.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
105850; 135720; 136260; 136410; 136500; 169100; 170650; 173850; 254040; 269300; 173870
Наименование
Трубки медицинские в отдельных упаковках или в наборах (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09878
Дата регистрации МИ
04.07.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.07.2011 по 12.02.2016
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
105850; 135720; 136260; 136410; 136500; 169100; 170650; 173850; 254040; 269300; 173870
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.02.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.08.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.10.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.01.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы