Г004-00110-00/02918936 | ФСЗ 2011/09726

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918936 | ФСЗ 2011/09726
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.09.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09726
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918936
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.05.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.09.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инкубатор для новорожденных, модель Air Incu i с принадлежностями
Принадлежности: 1. Адаптер калибровки кислорода. 2. Аспиратор. 3. Емкость аспиратора. 4. Блок мониторинга веса пациента. 5. Блок регулировки концентрации кислорода. 6. Блок пульсоксиметрический. 7. Блок кислородной терапии. 8. Емкость увлажнителя. 9. Блок питания. 10. Весы. 11. Держатель (баллонов, контуров, шлангов, трубок, шприцев, бутылей/мешков для дренажа). 12. Датчик влажности. 13. Датчик кислорода. 14. Датчик пульсоксиметрии. 15. Датчик температуры кожи многоразовый. 16. Датчик температуры кожи одноразовый с кабелем. 17. Диафрагменный порт доступа. 18. Заглушка. 19. Защитные очки. 20. Защелкивающийся порт доступа. 21. Кислородная маска. 22. Кислородная трубка. 23. Кронштейн с держателем для контура. 24. Кабель соединительный. 25. Кабель пациента. 26. Кабель питания. 27. Карточка новорожденного (голубая, розовая). 28. Лампа для фототерапии. 29. Лампа галогеновая. 30. Матрац. 31. Матрас противопролежневый. 32. Пеленка-салфетки. 33. Поддон для рентгеновской кассеты. 34. Поднос для инструментов/принадлежностей. 35. Полка для монитора. 36. Покрывало. 37. Полудиафрагменное кольцо порта доступа. 38. Полудиафрагменный порт доступа. 39. Предохранители. 40. Простынь для матраца. 41. Прокладка. 42. Расходомер кислорода (флоуметр). 43. Рельс для крепления оборудования. 44. Стойка инфузионная. 45. Стойка многофункциональная. 46. Стойка переменной высоты. 47. Тумба с дверцами с двумя полками. 48. Фиксатор датчика температуры кожи. 49. Фиксатор головы с кронштейном. 50. Чехол. 51. Чехол портов доступа. 52. Шланг соединительный. 53. Электростатический фильтр. 54. Ящик для инструментов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедРегистратор"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111020, Россия, г. Москва, ул. Боровая, д. 7, стр. 10, офис 313
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111020, г. Москва, ул. Боровая, д. 7, стр. 10, офис 313
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Атом Медикал Корпорейшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Atom Medical Corporation, 18-15, Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Atom Medical Corporation, 18-15, Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan
ОКП
944490
ОКПД2
32.50.21.121
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
157920
Адрес
Atom Medical Corporation, 18-15, Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Инкубатор для новорожденных, модель Rabee Incu I, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09726
Дата регистрации МИ
06.05.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.05.2012
Период действия
с 11.05.2012 по 20.09.2017
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
-
Файлы
Наименование
Инкубатор для новорождённых, модель Neo Servo I, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09726
Дата регистрации МИ
06.05.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.05.2011 по 11.05.2012
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
157920
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.05.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.09.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы