ФСЗ 2011/09726

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09726
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.05.2011 по 11.05.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09726
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.05.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инкубатор для новорождённых, модель Neo Servo I, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Принадлежности: 1. Адаптер калибровки кислорода. 2. Адаптер с кронштейном для системы жизнеобеспечения - не более 4 шт. 3. Аспиратор - не более 3 шт. 4. Автомобильная штепсельная вилка - не более 2 шт. 5. Батарея - не более 3 шт. 6. Блок мониторинга веса пациента. 7. Блок регулировки концентрации кислорода. 8. Блок пульсоксиметрический. 9. Блок кислородной терапии. 10. Блок питания. 11. Весы. 12. Держатель (баллонов, контуров, шлангов, трубок, шприцов, бутылей/мешков для дренажа) - не более 10 шт. 13. Датчик влажности - не более 4 шт. 14. Датчик кислорода - не более 4 шт. 15. Датчик содержания кислорода в крови - не более 20 шт. 16. Датчик пульсоксиметрии - не более 20 шт. 17. Датчик температуры кожи, многоразовый - не более 5 шт. 18. Датчик температуры кожи, одноразовый, с кабелем - не более 50 шт. 19. Диафрагменный порт доступа - не более 10 шт. 20. Заглушка - не более 5 шт. 21. Защитные очки - не более 50 шт. 22. Защелкивающийся порт доступа - не более 6 шт. 23. Источник бесперебойного питания. 24. Кислородный колпак (палатка) - не более 4 шт. 25. Кислородная маска - не более 10 шт. 26. Кислородная трубка - не более 10 шт. 27. Кронштейн с держателем для контура - не более 4 шт. 28. Кабель соединительный - не более 50 шт. 29. Кабель пациента - не более 10 шт. 30. Кабель питания - не более 5 шт. 31. Карточка новорожденного (голубая, розовая) - не более 100 шт. 32. Лампа для фототерапии - не более 20 шт. 33. Лампа галогенная - не более 5 шт. 34. Матрас. 35. Матрас противопролежневый. 36. Ограничительный ремень - не более 6 шт. 37. Пелёнка-салфетка - не более 100 шт. 38. Поддон для рентгеновской кассеты. 39. Поднос для инструментов/принадлежностей - не более 5 шт. 40. Полка для монитора - не более 5 шт. 41. Покрывало - не более 100 шт. 42. Полудиафрагменное кольцо порта доступа - не более 20 шт. 43. Полудиафрагменный порт доступа - не более 20 шт. 44. Предохранитель - не более 5 шт. 45. Простынь для матраса - не более 100 шт. 46. Прокладка - не более 10 шт. 47. Расходомер кислорода (флоуметр) - не более 4 шт. 48. Рельс для крепления оборудования - не более 4 шт. 49. Ремень для фиксации инкубатора - не более 4 шт. 50. Вкладыш «Сильвита» для увлажнителя - не более 20 шт. 51. Стойка инфузионная - не более 4 шт. 52. Стойка многофункциональная - не более 4 шт. 53. Стойка переменной высоты. 54. Тумба с дверцами, с двумя полками. 55. Тележка. 56. Фиксатор датчика температуры кожи - не более 240 шт. 57. Фиксатор головы с кронштейном. 58. Чехол - не более 5 шт. 59. Чехол портов доступа - не более 10 шт. 60. Шланг соединительный - не более 10 шт. 61. Электростатический фильтр - не более 20 шт. 62. Ящик для инструментов - не более 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МАРТИН-МЕДТЕХНИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107078, Россия, ул. Новая Басманная, д. 14, стр. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107078, Россия, ул. Новая Басманная, д. 14, стр. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Атом Медикал Корпорэйшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Atom Medical Corporation, 18-15, Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Atom Medical Corporation, 18-15, Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
157920
Адрес
-
Документы
-
История вносимых изменений
Наименование
Инкубатор для новорожденных, модель Air Incu i с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09726
Дата регистрации МИ
06.05.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918936
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.09.2017
Период действия
с 20.09.2017
Код ОКП/ОКПД2
944490/32.50.21.121
Вид
157920
Наименование
Инкубатор для новорожденных, модель Rabee Incu I, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09726
Дата регистрации МИ
06.05.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.05.2012
Период действия
с 11.05.2012 по 20.09.2017
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
-
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.05.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.09.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы