Г004-00110-00/02921446 | ФСЗ 2011/09678
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921446 | ФСЗ 2011/09678
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.12.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09678
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921446
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.12.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Расходные материалы для лабораторной диагностики к анализаторам ABL, EML, OSM
1. Очистной раствор (Cleaning Solution). 2. Калибровочный раствор 1 (Calibration Solution 1). 3. Калибровочный раствор 2 (Calibration Solution 2). 4. Калибровочный раствор рН 7.383 (Calibration Solution рН 7.383). 5. Калибровочный раствор рН 6.841 (Calibration Solution рН 6.841). 6. Калибровочный раствор рН 7.4 (Calibration Solution рН 7.4). 7. Калибровочный раствор рН 6.8 (Calibration Solution рН 6.8). 8. Промывочный раствор (Rinse Solution). 9. Раствор Соляной мостик (Salt-bridge Solution). 10. Раствор контроля качества, уровень 1 (AutoCheck Solution, level 1). 11. Раствор контроля качества, уровень 2 (AutoCheck Solution, level 2). 12. Раствор контроля качества, уровень 3 (AutoCheck Solution, level 3). 13. Раствор контроля качества, уровень 4 (AutoCheck Solution, level 4).
1. Очистной раствор (Cleaning Solution). 2. Калибровочный раствор 1 (Calibration Solution 1). 3. Калибровочный раствор 2 (Calibration Solution 2). 4. Калибровочный раствор рН 7.383 (Calibration Solution рН 7.383). 5. Калибровочный раствор рН 6.841 (Calibration Solution рН 6.841). 6. Калибровочный раствор рН 7.4 (Calibration Solution рН 7.4). 7. Калибровочный раствор рН 6.8 (Calibration Solution рН 6.8). 8. Промывочный раствор (Rinse Solution). 9. Раствор Соляной мостик (Salt-bridge Solution). 10. Раствор контроля качества, уровень 1 (AutoCheck Solution, level 1). 11. Раствор контроля качества, уровень 2 (AutoCheck Solution, level 2). 12. Раствор контроля качества, уровень 3 (AutoCheck Solution, level 3). 13. Раствор контроля качества, уровень 4 (AutoCheck Solution, level 4).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РАДИОМЕТЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3, пом. I
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3, пом. I
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Радиометр Медикал АпС"
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, Radiometer Medical ApS, Akandevej 21, DK-2700, Bronshoj, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, Radiometer Medical ApS, Akandevej 21, DK-2700, Bronshoj, Denmark
ОКП
939816
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
109770
136990
160170
199530
Адрес
1. Radiometer Medical ApS, Akandevej 21, DK-2700 Brоnshоj, Denmark.
2. Radiometer Solutions Sp. z o.o., Stalowa 6, Stargard, 73-110, Poland.
Наименование
Расходные материалы для лабораторной диагностики к анализаторам ABL, EML, OSM (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09678
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.10.2018
Период действия
с 08.10.2018 по 19.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
-
Наименование
Расходные материалы для лабораторной диагностики к анализаторам
ABL, EML, OSM (см. Приложение на 1 листе)
ABL, EML, OSM (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09678
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 28.04.2011 по 08.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
109770; 136990; 160170; 199530
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы