ФСЗ 2011/09678
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09678
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.04.2011 по 08.10.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09678
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Расходные материалы для лабораторной диагностики к анализаторам
ABL, EML, OSM (см. Приложение на 1 листе)
Расходные материалы для лабораторной диагностики к анализаторам ABL, EML, OSM: 1. Очистной раствор (Cleaning Solution). 2. Калибровочный раствор 1 (Calibration Solution 1). 3. Калибровочный раствор 2 (Calibration Solution 2). 4. Калибровочный раствор рН 7.383 (Calibration Solution рН 7.383). 5. Калибровочный раствор рН 6.841 (Calibration Solution рН 6.841). 6. Калибровочный раствор рН 7.4 (Calibration Solution рН 7.4). 7. Калибровочный раствор рН 6.8 (Calibration Solution рН 6.8). 8. Промывочный раствор (Rinse Solution). 9. Раствор Соляной мостик (Salt-bridge Solution). 10. Раствор контроля качества, уровень 1 (AutoCheck Solution, level 1). 11. Раствор контроля качества, уровень 2 (AutoCheck Solution, level 2). 12. Раствор контроля качества, уровень 3 (AutoCheck Solution, level 3). 13. Раствор контроля качества, уровень 4 (AutoCheck Solution, level 4).
ABL, EML, OSM (см. Приложение на 1 листе)
Расходные материалы для лабораторной диагностики к анализаторам ABL, EML, OSM: 1. Очистной раствор (Cleaning Solution). 2. Калибровочный раствор 1 (Calibration Solution 1). 3. Калибровочный раствор 2 (Calibration Solution 2). 4. Калибровочный раствор рН 7.383 (Calibration Solution рН 7.383). 5. Калибровочный раствор рН 6.841 (Calibration Solution рН 6.841). 6. Калибровочный раствор рН 7.4 (Calibration Solution рН 7.4). 7. Калибровочный раствор рН 6.8 (Calibration Solution рН 6.8). 8. Промывочный раствор (Rinse Solution). 9. Раствор Соляной мостик (Salt-bridge Solution). 10. Раствор контроля качества, уровень 1 (AutoCheck Solution, level 1). 11. Раствор контроля качества, уровень 2 (AutoCheck Solution, level 2). 12. Раствор контроля качества, уровень 3 (AutoCheck Solution, level 3). 13. Раствор контроля качества, уровень 4 (AutoCheck Solution, level 4).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Радиометр Медикал АпС"
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, Radiometer Medical ApS, Akandevej 21 DK-2700 Bronshoj Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, Radiometer Medical ApS, Akandevej 21 DK-2700 Bronshoj Denmark
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
109770
136990
160170
199530
Адрес
Akandevej 21, DK-2700, Bronshoj, Denmark
Наименование
Расходные материалы для лабораторной диагностики к анализаторам ABL, EML, OSM
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09678
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921446
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.12.2018
Период действия
с 19.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
109770; 136990; 160170; 199530
Наименование
Расходные материалы для лабораторной диагностики к анализаторам ABL, EML, OSM (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09678
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.10.2018
Период действия
с 08.10.2018 по 19.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы