ФСЗ 2011/09678
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09678
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.10.2018 по 19.12.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09678
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.10.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Расходные материалы для лабораторной диагностики к анализаторам ABL, EML, OSM (см. Приложение на 1 листе)
1. Очистной раствор (Cleaning Solution). 2. Калибровочный раствор 1 (Calibration Solution 1). 3. Калибровочный раствор 2 (Calibration Solution 2). 4. Калибровочный раствор pH 7.383 (Calibration Solution pH 7.383). 5. Калибровочный раствор pH 6.841 (Calibration Solution pH 6.841). 6. Калибровочный раствор pH 7.4 (Calibration Solution pH 7.4). 7. Калибровочный раствор pH 6.8 (Calibration Solution pH 6.8). 8. Промывочный раствор (Rinse Solution). 9. Раствор Соляной мостик (Salt-bridge Solution). 10. Раствор контроля качества, уровень 1 (AutoCheck Solution, level I). 11. Раствор контроля качества, уровень 2 (AutoCheck Solution, level 2). 12. Раствор контроля качества, уровень 3 (AutoCheck Solution, level 3). 13. Раствор контроля качества, уровень 4 (AutoCheck Solution, level 4).
1. Очистной раствор (Cleaning Solution). 2. Калибровочный раствор 1 (Calibration Solution 1). 3. Калибровочный раствор 2 (Calibration Solution 2). 4. Калибровочный раствор pH 7.383 (Calibration Solution pH 7.383). 5. Калибровочный раствор pH 6.841 (Calibration Solution pH 6.841). 6. Калибровочный раствор pH 7.4 (Calibration Solution pH 7.4). 7. Калибровочный раствор pH 6.8 (Calibration Solution pH 6.8). 8. Промывочный раствор (Rinse Solution). 9. Раствор Соляной мостик (Salt-bridge Solution). 10. Раствор контроля качества, уровень 1 (AutoCheck Solution, level I). 11. Раствор контроля качества, уровень 2 (AutoCheck Solution, level 2). 12. Раствор контроля качества, уровень 3 (AutoCheck Solution, level 3). 13. Раствор контроля качества, уровень 4 (AutoCheck Solution, level 4).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РАДИОМЕТЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3, пом. I
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3, пом. I
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Радиометр Медикал АпС"
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, Radiometer Medical ApS, Akandevej 21 DK-2700 Bronshoj Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, Radiometer Medical ApS, Akandevej 21 DK-2700 Bronshoj Denmark
ОКП
939816
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
Radiometer Medical ApS, Akandevej 21, DK-2700, Bronshoj, Denmark
Наименование
Расходные материалы для лабораторной диагностики к анализаторам ABL, EML, OSM
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09678
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921446
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.12.2018
Период действия
с 19.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
109770; 136990; 160170; 199530
Наименование
Расходные материалы для лабораторной диагностики к анализаторам
ABL, EML, OSM (см. Приложение на 1 листе)
ABL, EML, OSM (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09678
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 28.04.2011 по 08.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
109770; 136990; 160170; 199530
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы