Г004-00110-00/02925893 | ФСЗ 2011/09615

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925893 | ФСЗ 2011/09615
РУИнстр.Фото
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09615
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925893
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.06.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.03.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микроскоп операционный серии OPMI Pico с принадлежностями
I. Микроскоп операционный серии OPMI Pico с принадлежностями, варианты исполнения: 1. Микроскоп операционный OPMI Pico. 2. Микроскоп операционный OPMI Pico i. II. Принадлежности: 1. Тубус бинокулярный (не более 2 шт.). 2. Монокуляр для ассистента. 3. Стереосистема наблюдения для ассистента (не более 3 шт.). 4. Окуляр (не более 8 шт.). 5. Объектив (не более 8 шт.). 6. Ручка управления (не более 2 шт.). 7. Муфта. 8. Видеокамера специальная (не более 2 шт.). 9. Фотокамера специальная (не более 2 шт.). 10. Устройство для подключения эндоскопа. 11. Устройство интерфейсное MORA. 12. Адаптер специальный для совмещения с фото- и видеооборудованием (не более 10 шт.). 13. Устройство записи и обработки видеоизображения. 14. Монитор специальный. 15. Держатель для монитора. 16. Полочка для монитора. 17. Блок ламповый. 18. Осветитель специальный. 19. Лампа ксеноновая (не более 20 шт.). 20. Лампа галогенная (не более 20 шт.). 21. Адаптер ротационный. 22. Диафрагма двойная ирисовая. 23. Делитель луча. 24. Штатив напольный. 25. Штатив настенный. 26. Штатив потолочный. 27. Штатив настольный. 28. Световод (не более 5 шт.). 29. Комплект инсталляционный для потолочного штатива: держатели, крепления, платы, элементы крепления, защитный кожух. 30. Розетка настенная для потолочного штатива. 31. Предохранитель (не более 5 шт.). 32. Кабели сетевые, соединительные (не более 25 шт.). 33. Чехлы защитные (не более 50 уп.). 34. Стёкла на объектив защитные (не более 20 уп.). 35. Колпачки для ручек управления (не более 20 уп.). 36. Колпачки защитные (не более 20 уп.). 37. Кейс транспортировочный.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Карл Цейсс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127006, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, ул. Долгоруковская, д. 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127006, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, ул. Долгоруковская, д. 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Цейсс Медитек АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Carl Zeiss Meditec AG, Geoeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Geoeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
ОКП
443510
ОКПД2
26.70.22.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
260240
Адрес
Carl Zeiss Meditec AG, Rudolf-Eber-Strasse 11, 73447 Oberkochen, Germany; Microtek Dominicana, S.A., Zona Franca II, La Romana 22000, Dominican Republic
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Микроскоп операционный серии OPMI Pico с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09615
Дата регистрации МИ
29.06.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925893
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.02.2022
Период действия
с 10.02.2022 по 26.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
443510/26.70.22.150
Вид
260240
Наименование
Микроскопы операционные серии "OPMI", модели: "OPMI pico i", "OPMI Movena", "OPMI Sensera" в комплектации с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2004/690
Дата регистрации МИ
29.06.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
29.06.2014
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.06.2004 по 21.04.2011
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Микроскоп операционный серии OPMI Pico с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09615
Дата регистрации МИ
29.06.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.09.2011
Период действия
с 08.09.2011 по 10.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
443510
Вид
260240
Наименование
Микроскоп операционный серии OPMI модель Pico с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09615
Дата регистрации МИ
29.06.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.06.2026
Период действия
с 21.04.2011 по 08.09.2011
Код ОКП/ОКПД2
443510
Вид
260240
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.09.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.02.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.03.2024
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.06.2026
Описание
-
Файлы