ФС № 2004/690
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2004/690
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.06.2004 по 21.04.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/690
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.06.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
29.06.2014
Наименование медицинского изделия
Микроскопы операционные серии "OPMI", модели: "OPMI pico i", "OPMI Movena", "OPMI Sensera" в комплектации с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
1. Тубус монокулярный длинный для ассистента 2. Тубус монокулярный короткий для ассистента 3. Тубус бинокулярный прямой для ассистента 4. Тубус бинокулярный наклонный для ассистента 5. Разделитель луча 6. Штатив S 100: напольный, потолочный, настенный 7. Штатив S 7: напольный, потолочный, настенный 8. Крепление настольное для микроскопов 9. Видеокамера специальная 10. Устройство «MediLive ImageBox» для архивации и записи информации 11. Устройство «MediLive Mind Stream» для архивации и записи информации 12. Монитор специальный 13. Видеоустройство специальное. 14. Стойка для системы с трансформатором 15. Осветитель «Superlux» 16. Фотокамера специальная 17. Лампа галогеновая 18. Лампа ксеноновая 19. Адаптер для подключения лазерного манипулятора 20. Насадка «TwinER» для микроскопов «OPMI Movena», «OPMI Sensera»
1. Тубус монокулярный длинный для ассистента 2. Тубус монокулярный короткий для ассистента 3. Тубус бинокулярный прямой для ассистента 4. Тубус бинокулярный наклонный для ассистента 5. Разделитель луча 6. Штатив S 100: напольный, потолочный, настенный 7. Штатив S 7: напольный, потолочный, настенный 8. Крепление настольное для микроскопов 9. Видеокамера специальная 10. Устройство «MediLive ImageBox» для архивации и записи информации 11. Устройство «MediLive Mind Stream» для архивации и записи информации 12. Монитор специальный 13. Видеоустройство специальное. 14. Стойка для системы с трансформатором 15. Осветитель «Superlux» 16. Фотокамера специальная 17. Лампа галогеновая 18. Лампа ксеноновая 19. Адаптер для подключения лазерного манипулятора 20. Насадка «TwinER» для микроскопов «OPMI Movena», «OPMI Sensera»
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Карл Цейсс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Carl Zeiss Meditec Inc.
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
Наименование
Микроскоп операционный серии OPMI Pico с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09615
Дата регистрации МИ
29.06.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925893
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.03.2024
Период действия
с 26.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
443510/26.70.22.150
Вид
260240
Наименование
Микроскоп операционный серии OPMI Pico с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09615
Дата регистрации МИ
29.06.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925893
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.02.2022
Период действия
с 10.02.2022 по 26.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
443510/26.70.22.150
Вид
260240
Наименование
Микроскоп операционный серии OPMI Pico с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09615
Дата регистрации МИ
29.06.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.09.2011
Период действия
с 08.09.2011 по 10.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
443510
Вид
260240
Наименование
Микроскоп операционный серии OPMI модель Pico с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09615
Дата регистрации МИ
29.06.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.06.2026
Период действия
с 21.04.2011 по 08.09.2011
Код ОКП/ОКПД2
443510
Вид
260240
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.09.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.02.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.03.2024
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.06.2026
Описание
-
Файлы