ФСЗ 2011/09615

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09615
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.04.2011 по 08.09.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09615
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.06.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микроскоп операционный серии OPMI модель Pico с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Тубус бинокулярный (от 1 до 2 шт.). 2. Окуляры (от 1 до 8 шт.). 3. Объективы (от 1 до 8 шт.). 4. Ручки управления (от 1 до 2 шт.). 5. Муфта. 6. Видеокамера специальная (от 1 до 2 шт.). 7. Фотокамера специальная (от 1 до 2 шт.). 8. Устройство для подключения эндоскопа. 9. Устройство интерфейсное MORA. 10. Адаптеры специальные для совмещения с фото- и видеооборудованием (от 1 до 10 шт.). 11. Устройство записи и обработки видеоизображения. 12. Монитор специальный. 13. Держатель для монитора. 14. Полочка для монитора. 15. Ламповый блок. 16. Осветитель специальный. 17. Лампы ксеноновые (от 1 до 20 шт.). 18. Лампы галогенные (от 1 до 20 шт.). 19. Адаптер ротационный. 20. Диафрагма двойная ирисовая. 21. Делитель луча. 22. Штатив напольный. 23. Штатив настенный. 24. Штатив потолочный. 25. Световод (от 1 до 5 шт.). 26. Инсталляционный комплект для потолочного штатива: держатели, крепления, платы, элементы крепления (шпильки, втулки), защитный кожух. 27. Настенная розетка для потолочного штатива. 28. Предохранители (от 1 до 5 шт.). 29. Кабели соединительные (от 1 до 25 шт.). 30. Чехлы защитные (от 1 до 50 уп.). 31. Защитные стёкла на объектив (от 1 до 20 уп.). 32. Колпачки для ручек управления (от 1 до 20 уп.). 33. Колпачки защитные (от 1 до 20 уп.). 34. Транспортировочный кейс.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОПТЭК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105005, Россия, г. Москва, Денисовский переулок, д. 26
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105005, Россия, Денисовский переулок, д. 26
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Цейсс НТС ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Carl Zeiss NTS GmbH, Carl-Zeiss-Strasse 22, 73447, Oberkochen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss NTS GmbH, Carl-Zeiss-Strasse 22, 73447, Oberkochen, Germany
ОКП
443510
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
260240
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Микроскоп операционный серии OPMI Pico с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09615
Дата регистрации МИ
29.06.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925893
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.03.2024
Период действия
с 26.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
443510/26.70.22.150
Вид
260240
Наименование
Микроскоп операционный серии OPMI Pico с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09615
Дата регистрации МИ
29.06.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925893
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.02.2022
Период действия
с 10.02.2022 по 26.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
443510/26.70.22.150
Вид
260240
Наименование
Микроскопы операционные серии "OPMI", модели: "OPMI pico i", "OPMI Movena", "OPMI Sensera" в комплектации с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2004/690
Дата регистрации МИ
29.06.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
29.06.2014
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.06.2004 по 21.04.2011
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Микроскоп операционный серии OPMI Pico с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09615
Дата регистрации МИ
29.06.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.09.2011
Период действия
с 08.09.2011 по 10.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
443510
Вид
260240
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.09.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.02.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.03.2024
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.06.2026
Описание
-
Файлы