Г004-00110-00/02910548 | ФСЗ 2011/09579
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910548 | ФСЗ 2011/09579
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09579
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910548
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Дерматомы «Zimmer» с принадлежностями
I. Дерматомы «Zimmer», варианты исполнения: 1. Дерматомы «Zimmer» с электроприводом. 2. Дерматомы «Zimmer» с пневмоприводом. II. Принадлежности: 1. Лезвия - от 1 до 200 шт. 2. Пластины различной ширины - от 1 до 200 шт. 3. Шланги - от 1 до 20 шт. 4. Кейсы для автоклавирования - от 1 до 20 шт. 5. Блоки питания для дерматома с электроприводом - от 1 до 20 шт. 6. Отвертки - от 1 до 20 шт.
I. Дерматомы «Zimmer», варианты исполнения: 1. Дерматомы «Zimmer» с электроприводом. 2. Дерматомы «Zimmer» с пневмоприводом. II. Принадлежности: 1. Лезвия - от 1 до 200 шт. 2. Пластины различной ширины - от 1 до 200 шт. 3. Шланги - от 1 до 20 шт. 4. Кейсы для автоклавирования - от 1 до 20 шт. 5. Блоки питания для дерматома с электроприводом - от 1 до 20 шт. 6. Отвертки - от 1 до 20 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЗИММЕР СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УСАЧЁВА, ДОМ 29, КОРПУС 9, ПОМЕЩЕНИЕ 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УСАЧЁВА, ДОМ 29, КОРПУС 9, ПОМЕЩЕНИЕ 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Zimmer Surgical, Inc. (Зиммер Серджикал, Инк.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
200 West Ohio Avenue, Dover, 44622, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
200 West Ohio Avenue, Dover, 44622, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Дерматомы «Zimmer» с принадлежностями
предназначены для получения донорских кожных
лоскутов различной толщины и ширины с целью их
последующей пересадки на пораженные участки
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130780
130830
Адрес
Zimmer Surgical, Inc. (Зиммер Серджикал, Инк.), 200 West Ohio Avenue, Dover, 44622, USA
Документы
Наименование
Дерматомы «Zimmer» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09579
Дата регистрации МИ
20.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.11.2019
Период действия
с 20.11.2019 по 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
943120/32.50.13.190
Вид
130780; 130830
Файлы
Наименование
Дерматомы «Zimmer» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09579
Дата регистрации МИ
20.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910548
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.04.2011 по 20.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
943120
Вид
130780; 130830
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.11.2019
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы