ФСЗ 2011/09579
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09579
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.11.2019 по 17.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09579
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.11.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Дерматомы «Zimmer» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Дерматомы «Zimmer», варианты исполнения: 1. Дерматомы «Zimmer» с электроприводом. 2. Дерматомы «Zimmer» с пневмоприводом. II. Принадлежности: 1. Лезвия - от 1 до 200 шт. 2. Пластины различной ширины - от 1 до 200 шт. 3. Шланги - от 1 до 20 шт. 4. Кейсы для автоклавирования - от 1 до 20 шт. 5. Блоки питания для дерматома с электроприводом - от 1 до 20 шт. 6. Отвертки - от 1 до 20 шт.
I. Дерматомы «Zimmer», варианты исполнения: 1. Дерматомы «Zimmer» с электроприводом. 2. Дерматомы «Zimmer» с пневмоприводом. II. Принадлежности: 1. Лезвия - от 1 до 200 шт. 2. Пластины различной ширины - от 1 до 200 шт. 3. Шланги - от 1 до 20 шт. 4. Кейсы для автоклавирования - от 1 до 20 шт. 5. Блоки питания для дерматома с электроприводом - от 1 до 20 шт. 6. Отвертки - от 1 до 20 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Зиммер СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9, пом. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9, пом. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Зиммер Серджикал, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Zimmer Surgical, Inc., Corporation Trust Center, 1209 Orange Street, City of Wilmington, County of New Castle, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Zimmer Surgical, Inc., Corporation Trust Center, 1209 Orange Street, City of Wilmington, County of New Castle, USA
ОКП
943120
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130780
130830
Адрес
Zimmer Surgical Inc., 200 West Ohio Avenue Dover, Ohio
Документы
Наименование
Дерматомы «Zimmer» с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09579
Дата регистрации МИ
20.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910548
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.12.2025
Период действия
с 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
130780; 130830
Файлы
Наименование
Дерматомы «Zimmer» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09579
Дата регистрации МИ
20.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910548
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.04.2011 по 20.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
943120
Вид
130780; 130830
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.11.2019
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы