ФСЗ 2011/09572
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09572
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.04.2012 по 11.12.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09572
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.04.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские для забора крови (см. Приложение на 1 листе)
I. Изделия медицинские для забора крови. 1. Пробирки вакуумные различных размеров с наполнителями и без. 2. Пробирки пластмассовые различных размеров с наполнителями и без. 3. Держатели различные. 4. Луэр-адаптеры. 5. Жгуты одноразовые и многоразовые.. 6. Капилляры с наполнителями и без. 7. Воронки. 8. Крышки и насадки к пробиркам. 9. Устройства для снятия крышек. 10. Контейнеры различные для использованных игл. 11. Штативы. 12. Емкости для транспортировки. II. Организации-изготовители: 1. Nipro (Thailand) Corporation Limited, 10/2 Moo 8 Bangnomko, Sena, Phra Nakhon Si Ayutthaya 13110, Thailand. 2. SC-Sanguis Counting, Kontrollblutherstellungs-und Vertriebs GmbH, Im Lochelchen 11 51588 Nurnbrecht, Germany. 3. Surge Industrial Co., Ltd., 4F.,258, Pei Shen Road, Sec. 3, Shen Keng Hsiang, Taipei Hsien, Тайвань, China. 4. Kimetec GmbH, Gerlinger Str. 36-38, 71254 Ditzingen, Germany. 5. Aquisel, S.L., Carretera nacional II, km 585,1 08630 Abrera (Barselona), Spain. 6. Greiner Bio-One North-America Inc., 4238 Capital Drive Monroe, NC 28110, USA. 7. Greiner Bio-One Brasil Prpdutos Medicos Hospitalares Ltda., Av. Affonso Pansan no. 1.967 13473-620 Vila Bertini Americana, Sao Paulo, Brazil. 8. Greiner Bio-One (Thailand) Ltd., 700/172 Moo.1 Amata Nakom Industrial Estate, Tambon Bankao, Amphur Phanthong,Chonburi 20160, Thailand.
I. Изделия медицинские для забора крови. 1. Пробирки вакуумные различных размеров с наполнителями и без. 2. Пробирки пластмассовые различных размеров с наполнителями и без. 3. Держатели различные. 4. Луэр-адаптеры. 5. Жгуты одноразовые и многоразовые.. 6. Капилляры с наполнителями и без. 7. Воронки. 8. Крышки и насадки к пробиркам. 9. Устройства для снятия крышек. 10. Контейнеры различные для использованных игл. 11. Штативы. 12. Емкости для транспортировки. II. Организации-изготовители: 1. Nipro (Thailand) Corporation Limited, 10/2 Moo 8 Bangnomko, Sena, Phra Nakhon Si Ayutthaya 13110, Thailand. 2. SC-Sanguis Counting, Kontrollblutherstellungs-und Vertriebs GmbH, Im Lochelchen 11 51588 Nurnbrecht, Germany. 3. Surge Industrial Co., Ltd., 4F.,258, Pei Shen Road, Sec. 3, Shen Keng Hsiang, Taipei Hsien, Тайвань, China. 4. Kimetec GmbH, Gerlinger Str. 36-38, 71254 Ditzingen, Germany. 5. Aquisel, S.L., Carretera nacional II, km 585,1 08630 Abrera (Barselona), Spain. 6. Greiner Bio-One North-America Inc., 4238 Capital Drive Monroe, NC 28110, USA. 7. Greiner Bio-One Brasil Prpdutos Medicos Hospitalares Ltda., Av. Affonso Pansan no. 1.967 13473-620 Vila Bertini Americana, Sao Paulo, Brazil. 8. Greiner Bio-One (Thailand) Ltd., 700/172 Moo.1 Amata Nakom Industrial Estate, Tambon Bankao, Amphur Phanthong,Chonburi 20160, Thailand.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОМБ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125047, Россия, ул. 4-ая Тверская-Ямская, д. 16, корп. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121165, Россия, Кутузовский просп., д. 30, пом. V13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Грейнер Био-Уан
Страна производителя
Австрийская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австрия, , Greiner Bio-One GmbH, Bad Haller Str. 32, A-4550 Kremsmunster, Austria
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австрия, Дальнее зарубежье, Greiner Bio-One GmbH, Bad Haller Str. 32, A-4550 Kremsmunster, Austria
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Изделия медицинские для забора крови
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09572
Дата регистрации МИ
21.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942721
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.06.2026
Период действия
с 11.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
108730; 144080; 144120; 167480; 213710; 234760; 234830; 257280; 293370; 293380; 293400; 293420; 293570; 293580; 293630; 293640; 318690; 329540; 341050; 370570; 370580
Наименование
Изделия медицинские для забора крови
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09572
Дата регистрации МИ
21.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942721
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.04.2025
Период действия
с 28.04.2025 по 11.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.13.190
Вид
108730; 144080; 144120; 167480; 213710; 234760; 234830; 257280; 293370; 293380; 293400; 293420; 293570; 293580; 293630; 293640; 318690; 329540; 341050; 370570; 370580
Наименование
Изделия медицинские для забора крови
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09572
Дата регистрации МИ
21.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.12.2022
Период действия
с 21.12.2022 по 28.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.13.190
Вид
108730; 144080; 144120; 167480; 213710; 234760; 234830; 257280; 293370; 293380; 293400; 293420; 293570; 293580; 293630; 318690; 329540; 370570; 370580
Наименование
Изделия медицинские для забора крови
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09572
Дата регистрации МИ
21.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.06.2019
Период действия
с 24.06.2019 по 21.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
108730; 144080; 144120; 167480; 210370; 210380; 234760; 234830; 257280; 293370; 293380; 293400; 293420; 293570; 293580; 318690; 329540; 234780; 293350; 293360; 293440; 293460; 293470; 293480; 293500; 293540; 293660; 293750
Наименование
Изделия медицинские для забора крови (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09572
Дата регистрации МИ
21.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.12.2012
Период действия
с 11.12.2012 по 24.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
108730; 144080; 144120; 167480; 210370; 210380; 234760; 234830; 257280; 293370; 293380; 293400; 293420; 293570; 293580; 318690; 329540; 234780; 293350; 293360; 293440; 293460; 293470; 293480; 293500; 293540; 293660; 293750
Файлы
Наименование
Изделия медицинские для забора крови (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09572
Дата регистрации МИ
21.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.04.2011 по 12.04.2012
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.04.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.12.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.06.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.12.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы