ФСЗ 2011/09572
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09572
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.04.2011 по 12.04.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09572
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские для забора крови (см. Приложение на 1 листе)
1. Пробирки вакуумные различных размеров с наполнителями и без наполнителя. 2. Пробирки пластмассовые различных размеров с наполнителями и без наполнителя. 3. Держатели различные. 4. Луэр-адаптеры. 5. Жгуты одноразовые и многоразовые. 6. Капилляры с наполнителями и без наполнителя. 7. Воронки. 8. Крышки и насадки к пробиркам. 9. Устройства для снятия крышек. 10. Контейнеры различные для использованных игл. 11. Штативы. 12. Емкости для транспортировки.
1. Пробирки вакуумные различных размеров с наполнителями и без наполнителя. 2. Пробирки пластмассовые различных размеров с наполнителями и без наполнителя. 3. Держатели различные. 4. Луэр-адаптеры. 5. Жгуты одноразовые и многоразовые. 6. Капилляры с наполнителями и без наполнителя. 7. Воронки. 8. Крышки и насадки к пробиркам. 9. Устройства для снятия крышек. 10. Контейнеры различные для использованных игл. 11. Штативы. 12. Емкости для транспортировки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОМБ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125047, Россия, г. Москва, ул. 4-я Тверская-Ямская, д. 16, корп. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121165, Россия, г. Москва, Кутузовский проспект, д. 30, пом. V13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Грейнер Био-Уан
Страна производителя
Австрийская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австрия, , Greiner Bio-One GmbH, Bad Haller Str. 32, A-4550 Kremsmunster, Austria
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австрия, Дальнее зарубежье, Greiner Bio-One GmbH, Bad Haller Str. 32, A-4550 Kremsmunster, Austria
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Изделия медицинские для забора крови
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09572
Дата регистрации МИ
21.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942721
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.06.2026
Период действия
с 11.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
108730; 144080; 144120; 167480; 213710; 234760; 234830; 257280; 293370; 293380; 293400; 293420; 293570; 293580; 293630; 293640; 318690; 329540; 341050; 370570; 370580
Наименование
Изделия медицинские для забора крови
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09572
Дата регистрации МИ
21.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942721
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.04.2025
Период действия
с 28.04.2025 по 11.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.13.190
Вид
108730; 144080; 144120; 167480; 213710; 234760; 234830; 257280; 293370; 293380; 293400; 293420; 293570; 293580; 293630; 293640; 318690; 329540; 341050; 370570; 370580
Наименование
Изделия медицинские для забора крови
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09572
Дата регистрации МИ
21.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.12.2022
Период действия
с 21.12.2022 по 28.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.13.190
Вид
108730; 144080; 144120; 167480; 213710; 234760; 234830; 257280; 293370; 293380; 293400; 293420; 293570; 293580; 293630; 318690; 329540; 370570; 370580
Наименование
Изделия медицинские для забора крови
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09572
Дата регистрации МИ
21.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.06.2019
Период действия
с 24.06.2019 по 21.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
108730; 144080; 144120; 167480; 210370; 210380; 234760; 234830; 257280; 293370; 293380; 293400; 293420; 293570; 293580; 318690; 329540; 234780; 293350; 293360; 293440; 293460; 293470; 293480; 293500; 293540; 293660; 293750
Наименование
Изделия медицинские для забора крови (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09572
Дата регистрации МИ
21.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.12.2012
Период действия
с 11.12.2012 по 24.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
108730; 144080; 144120; 167480; 210370; 210380; 234760; 234830; 257280; 293370; 293380; 293400; 293420; 293570; 293580; 318690; 329540; 234780; 293350; 293360; 293440; 293460; 293470; 293480; 293500; 293540; 293660; 293750
Файлы
Наименование
Изделия медицинские для забора крови (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09572
Дата регистрации МИ
21.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.04.2012
Период действия
с 12.04.2012 по 11.12.2012
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.04.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.12.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.06.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.12.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы