Г004-00110-00/02942721 | ФСЗ 2011/09572
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942721 | ФСЗ 2011/09572
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09572
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942721
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские для забора крови
1. Пробирки вакуумные различных размеров с наполнителями и без. 2. Пробирки пластмассовые различных размеров с наполнителями и без. 3. Держатели различные. 4. Луэр-адаптеры. 5. Жгуты одноразовые и многоразовые. 6. Капилляры с наполнителями и без. 7. Воронки. 8. Крышки и насадки к пробиркам. 9. Устройства для снятия крышек. 10. Контейнеры различные для использованных игл. 11. Штативы. 12. Емкости для транспортировки.
1. Пробирки вакуумные различных размеров с наполнителями и без. 2. Пробирки пластмассовые различных размеров с наполнителями и без. 3. Держатели различные. 4. Луэр-адаптеры. 5. Жгуты одноразовые и многоразовые. 6. Капилляры с наполнителями и без. 7. Воронки. 8. Крышки и насадки к пробиркам. 9. Устройства для снятия крышек. 10. Контейнеры различные для использованных игл. 11. Штативы. 12. Емкости для транспортировки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОМБ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125124, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕГОВОЙ, УЛ ПРАВДЫ, Д. 26
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125124, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕГОВОЙ, УЛ ПРАВДЫ, Д. 26
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Greiner Bio-One GmbH (Грейнер Био-Уан ГмбХ)
Страна производителя
Австрийская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bad Haller Str. 32, 4550 Kremsmunster, Austria
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bad Haller Str. 32, 4550 Kremsmunster, Austria
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделия медицинские для забора крови предназначены для взятия, транспортировки, обработки и анализа биоматериала в клинической лаборатории.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
108730
144080
144120
167480
213710
234760
234830
257280
293370
293380
293400
293420
293570
293580
293630
293640
318690
329540
341050
370570
370580
Адрес
Greiner Bio-One GmbH (Грейнер Био-Уан ГмбХ), Bad Haller Str. 32, 4550 Kremsmünster, Austria; Greiner Bio-One North America Inc., 4238 Capital Drive, Monroe, NC 28110, USA; Greiner Bio-One Brasil Produtos Medicos Hospitalares Ltda., Av. Affonso Pansan no. 1967 Vila Bertini Americana, Sao Paulo 13473-620 Brazil; Nipro Medical Industries Ltd., Tatebayashi Plant 2-19-64, Matsubara, Tatebayashi-shi, Gunma, 374-8518, Japan; Nipro (Thailand) Corporation Limited, 10/2 Moo 8 Bangnomko, Sena, Phra Nakhon Si Ayutthaya 13110, Thailand; Surge Industrial Co., Ltd., 4F., № 258, Sec. 3, Pei Shen Road, ShenKeng District, New Taipei City, 22204 Taiwan; Greiner Bio-One (Thailand) Ltd., 700/172 Moo 1, Tambon Bankao, Amphur Phanthong, Chonburi 20160, Thailand; Kimetec GmbH, Gerlinger Str. 36-38, 7125 Ditzingen, Germany
Наименование
Изделия медицинские для забора крови
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09572
Дата регистрации МИ
21.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942721
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.04.2025
Период действия
с 28.04.2025 по 11.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.13.190
Вид
108730; 144080; 144120; 167480; 213710; 234760; 234830; 257280; 293370; 293380; 293400; 293420; 293570; 293580; 293630; 293640; 318690; 329540; 341050; 370570; 370580
Наименование
Изделия медицинские для забора крови
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09572
Дата регистрации МИ
21.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.12.2022
Период действия
с 21.12.2022 по 28.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.13.190
Вид
108730; 144080; 144120; 167480; 213710; 234760; 234830; 257280; 293370; 293380; 293400; 293420; 293570; 293580; 293630; 318690; 329540; 370570; 370580
Наименование
Изделия медицинские для забора крови
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09572
Дата регистрации МИ
21.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.06.2019
Период действия
с 24.06.2019 по 21.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
108730; 144080; 144120; 167480; 210370; 210380; 234760; 234830; 257280; 293370; 293380; 293400; 293420; 293570; 293580; 318690; 329540; 234780; 293350; 293360; 293440; 293460; 293470; 293480; 293500; 293540; 293660; 293750
Наименование
Изделия медицинские для забора крови (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09572
Дата регистрации МИ
21.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.12.2012
Период действия
с 11.12.2012 по 24.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
108730; 144080; 144120; 167480; 210370; 210380; 234760; 234830; 257280; 293370; 293380; 293400; 293420; 293570; 293580; 318690; 329540; 234780; 293350; 293360; 293440; 293460; 293470; 293480; 293500; 293540; 293660; 293750
Файлы
Наименование
Изделия медицинские для забора крови (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09572
Дата регистрации МИ
21.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.04.2012
Период действия
с 12.04.2012 по 11.12.2012
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
Наименование
Изделия медицинские для забора крови (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09572
Дата регистрации МИ
21.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.04.2011 по 12.04.2012
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.04.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.12.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.06.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.12.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы