ФСЗ 2011/09565

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09565
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.03.2023 по 01.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09565
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.03.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс мобильный реанимационный Giraffe Shuttle с принадлежностями
1. Комплекс мобильный реанимационный Giraffe Shuttle. 2. Руководство по эксплуатации и техническому обслуживанию. 3. Кабель питания. Принадлежности: 1.Рельсы для крепления дополнительного медицинского оборудования (не более 2 шт.). 2.Крепежи (не более 5 шт.). 3.Держатели для кабелей (не более 10 шт.). 4.Держатели для приборов (не более 10 шт.). 5.Держатели (не более 5 шт.). 6.Держатели для транспортировки (не более 5 шт.). 7.Крепежи для трубок (не более 10 шт.). 8.Крепежи для газовых баллонов (не более 10 шт.). 9.Крепежи для приборов (не более 50 шт.). 10.Ремни для крепления пациента (не более 100 шт.). 11.Ремни для крепления приборов (не более 50 шт.). 12.Полки мониторные (не более 5 шт.). 13.Полки инструментальные (не более 5 шт.). 14.Корзины для принадлежностей (не более 5 шт.). 15.Стойки инфузионные (не более 5 шт.). 16.Пластины теплоотражающие для датчиков (не более 100 шт.). 17.Шланги для кислорода (не более 5 шт.). 18.Шланги для воздуха (не более 5 шт.). 19.Лампа фототерапии. 20.Лампы экзаменационные (не более 5 шт.). 21.Предохранители (не более 10 шт.). 22.Зажимы крепежные (не более 5 шт.). 23.Батареи аккумуляторные (не более 10 шт.). 24.Фильтры воздушные (не более 5 шт.). 25.Инструкции и специализированная литература на различных носителях (не более 10 шт.). 26. Сервисное руководство на электронном носителе.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, наб. Пресненская, д. 10, помещ. I, эт. 14, ком. 30
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, наб. Пресненская, д. 10, помещ. I, эт. 14, ком. 30
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Датекс-Охмеда Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Datex-Ohmeda, Inc., 9900 Innovation Drive Wauwatosa, WI 53226, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Datex-Ohmeda, Inc., 9900 Innovation Drive Wauwatosa, WI 53226, USA
ОКП
944490
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
274550
Адрес
Datex-Ohmeda, Inc., 3030 Ohmeda Drive PO Box 7550 Madison, WI 53707-7550, USA
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс мобильный реанимационный Giraffe Shuttle с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09565
Дата регистрации МИ
18.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935530
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.07.2026
Период действия
с 13.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.160
Вид
378250
Наименование
Комплекс мобильный реанимационный Giraffe Shuttle с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09565
Дата регистрации МИ
18.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935530
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.03.2024
Период действия
с 01.03.2024 по 13.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
944490/32.50.21.160
Вид
274550
Наименование
Комплекс мобильный реанимационный Giraffe Shuttle с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09565
Дата регистрации МИ
18.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.09.2019
Период действия
с 27.09.2019 по 28.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
271400
Наименование
Комплекс мобильный реанимационный Giraffe Shuttle с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09565
Дата регистрации МИ
18.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.04.2011 по 27.09.2019
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
271400
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы