Г004-00110-00/02935530 | ФСЗ 2011/09565
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935530 | ФСЗ 2011/09565
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09565
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935530
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс мобильный реанимационный Giraffe Shuttle с принадлежностями
1. Комплекс мобильный реанимационный Giraffe Shuttle. 2. Руководство по эксплуатации и техническому обслуживанию. 3. Кабель питания. Принадлежности: 1.Рельсы для крепления дополнительного медицинского оборудования (не более 2 шт.). 2.Крепежи (не более 5 шт.). 3.Держатели для кабелей (не более 10 шт.). 4.Держатели для приборов (не более 10 шт.). 5.Держатели (не более 5 шт.). 6.Держатели для транспортировки (не более 5 шт.). 7.Крепежи для трубок (не более 10 шт.). 8.Крепежи для газовых баллонов (не более 10 шт.). 9.Крепежи для приборов (не более 50 шт.). 10.Ремни для крепления пациента (не более 100 шт.). 11.Ремни для крепления приборов (не более 50 шт.). 12.Полки мониторные (не более 5 шт.). 13.Полки инструментальные (не более 5 шт.). 14.Корзины для принадлежностей (не более 5 шт.). 15.Стойки инфузионные (не более 5 шт.). 16.Пластины теплоотражающие для датчиков (не более 100 шт.). 17.Шланги для кислорода (не более 5 шт.). 18.Шланги для воздуха (не более 5 шт.). 19.Лампа фототерапии. 20.Лампы экзаменационные (не более 5 шт.). 21.Предохранители (не более 10 шт.). 22.Зажимы крепежные (не более 5 шт.). 23.Батареи аккумуляторные (не более 10 шт.). 24.Фильтры воздушные (не более 5 шт.). 25.Инструкции и специализированная литература на различных носителях (не более 10 шт.). 26. Сервисное руководство на электронном носителе.
1. Комплекс мобильный реанимационный Giraffe Shuttle. 2. Руководство по эксплуатации и техническому обслуживанию. 3. Кабель питания. Принадлежности: 1.Рельсы для крепления дополнительного медицинского оборудования (не более 2 шт.). 2.Крепежи (не более 5 шт.). 3.Держатели для кабелей (не более 10 шт.). 4.Держатели для приборов (не более 10 шт.). 5.Держатели (не более 5 шт.). 6.Держатели для транспортировки (не более 5 шт.). 7.Крепежи для трубок (не более 10 шт.). 8.Крепежи для газовых баллонов (не более 10 шт.). 9.Крепежи для приборов (не более 50 шт.). 10.Ремни для крепления пациента (не более 100 шт.). 11.Ремни для крепления приборов (не более 50 шт.). 12.Полки мониторные (не более 5 шт.). 13.Полки инструментальные (не более 5 шт.). 14.Корзины для принадлежностей (не более 5 шт.). 15.Стойки инфузионные (не более 5 шт.). 16.Пластины теплоотражающие для датчиков (не более 100 шт.). 17.Шланги для кислорода (не более 5 шт.). 18.Шланги для воздуха (не более 5 шт.). 19.Лампа фототерапии. 20.Лампы экзаменационные (не более 5 шт.). 21.Предохранители (не более 10 шт.). 22.Зажимы крепежные (не более 5 шт.). 23.Батареи аккумуляторные (не более 10 шт.). 24.Фильтры воздушные (не более 5 шт.). 25.Инструкции и специализированная литература на различных носителях (не более 10 шт.). 26. Сервисное руководство на электронном носителе.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Datex-Ohmeda, Inc./"Датекс-Охмеда, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
3114 N Grandview Blvd, Waukesha, WI 53188, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
3114 N Grandview Blvd, Waukesha, WI 53188, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Giraffe Shuttle - это мобильный источник питания,
являющийся вспомогательным оборудованием в
реанимационных системах для новорожденных
Giraffe Omnibed, в инкубаторах интенсивной терапии
для новорожденных Giraffe Incubator, в комплексах
реанимационных открытых Panda iRes Warmer, Giraffe
Warmer. Giraffe Shuttle подсоединяется к кроватке
и обеспечивает подачу электрической энергии
для питания кроватки и другого вспомогательного
оборудования, а также средства для управления
подачей медицинского газа, необходимого для ухода за
пациентом во время перемещения.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
378250
Адрес
Datex-Ohmeda, Inc./"Датекс-Охмеда, Инк.", 3030 Ohmeda Drive, PO Box 7550, Madison, WI 53707-7550, USA; GE Medical Systems Information Technologies - Critikon de Mexico S. de R.L. de C.V., Calle Valle del Cedro 1551, Juarez 32575 Chihuahua, Mexico
Наименование
Комплекс мобильный реанимационный Giraffe Shuttle с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09565
Дата регистрации МИ
18.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935530
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.03.2024
Период действия
с 01.03.2024 по 13.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
944490/32.50.21.160
Вид
274550
Наименование
Комплекс мобильный реанимационный Giraffe Shuttle с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09565
Дата регистрации МИ
18.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.03.2023
Период действия
с 28.03.2023 по 01.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
944490/32.50.50.190
Вид
274550
Наименование
Комплекс мобильный реанимационный Giraffe Shuttle с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09565
Дата регистрации МИ
18.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.09.2019
Период действия
с 27.09.2019 по 28.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
271400
Наименование
Комплекс мобильный реанимационный Giraffe Shuttle с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09565
Дата регистрации МИ
18.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.04.2011 по 27.09.2019
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
271400
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы