ФСЗ 2011/09565
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09565
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.04.2011 по 27.09.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09565
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс мобильный реанимационный Giraffe Shuttle с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I.Комплекс мобильный реанимационный Giraffe Shuttle с принадлежностями: 1.Комплекс мобильный реанимационный Giraffe Shuttle. 2.Инструкция по эксплуатации. II.Принадлежности: 1.Направляющая для приборов. 2.Рельсы для крепления дополнительного медицинского оборудования (не более 2 шт.). 3.Крепежи (не более 5 шт.). 4.Держатели для кабелей (не более 10 шт.). 5.Держатели для приборов (не более 10 шт.). 6.Держатели (не более 5 шт.). 7.Держатели для транспортировки (не более 5 шт.). 8.Крепежи для трубок (не более 10 шт.). 9.Крепежи для газовых баллонов (не более 10 шт.). 10.Крепежи для приборов (не более 50 шт.). 11.Ремни для крепления пациента (не более 100 шт.). 12.Ремни для крепления приборов (не более 50 шт.). 13.Полки мониторные (не более 5 шт.). 14.Полки инструментальные (не более 5 шт.). 15.Корзины для принадлежностей (не более 5 шт.). 16.Стойки инфузионные (не более 5 шт.). 17.Стимуляторы температурные (не более 5 шт.). 18.Пластины теплоотражающие для датчиков (не более 100 шт.). 19.Крепеж для датчиков. 20.Лента липкая. 21.Шланги для кислорода (не более 5 шт.). 22.Шланги для воздуха (не более 5 шт.). 23.Баллоны для кислорода и сжатого воздуха (не более 5 шт.). 24.Линии подвода газов (не более 10 шт.). 25.Лампа фототерапии. 26.Лампы экзаменационные (не более 5 шт.). 27.Лампы обсервационные (не более 5 шт.). 28.Лампы галогеновые (не более 5 шт.). 29.Предохранители (не более 10 шт.). 30.Зажимы крепежные (не более 5 шт.). 31.Мотор. 32.Вентилятор. 33.Блоки электронные (не более 5 шт). 34.Пульт управления. 35.Педали (не более 10 шт.). 36.Джойстики (не более 10 шт.). 37.Батареи аккумуляторные (не более 10 шт.). 38.Фильтры воздушные (не более 5 шт.). 39.Фильтры бактериальные (не более 5 шт.). 40.Фильтры вентиляторные (не более 5 шт.). 41.Инструкции и специализированная литература на различных носителях (не более 10 шт.). 42.Программное обеспечение на различных носителях информации. 43.Разъемы электрические (не более 10 шт.).
I.Комплекс мобильный реанимационный Giraffe Shuttle с принадлежностями: 1.Комплекс мобильный реанимационный Giraffe Shuttle. 2.Инструкция по эксплуатации. II.Принадлежности: 1.Направляющая для приборов. 2.Рельсы для крепления дополнительного медицинского оборудования (не более 2 шт.). 3.Крепежи (не более 5 шт.). 4.Держатели для кабелей (не более 10 шт.). 5.Держатели для приборов (не более 10 шт.). 6.Держатели (не более 5 шт.). 7.Держатели для транспортировки (не более 5 шт.). 8.Крепежи для трубок (не более 10 шт.). 9.Крепежи для газовых баллонов (не более 10 шт.). 10.Крепежи для приборов (не более 50 шт.). 11.Ремни для крепления пациента (не более 100 шт.). 12.Ремни для крепления приборов (не более 50 шт.). 13.Полки мониторные (не более 5 шт.). 14.Полки инструментальные (не более 5 шт.). 15.Корзины для принадлежностей (не более 5 шт.). 16.Стойки инфузионные (не более 5 шт.). 17.Стимуляторы температурные (не более 5 шт.). 18.Пластины теплоотражающие для датчиков (не более 100 шт.). 19.Крепеж для датчиков. 20.Лента липкая. 21.Шланги для кислорода (не более 5 шт.). 22.Шланги для воздуха (не более 5 шт.). 23.Баллоны для кислорода и сжатого воздуха (не более 5 шт.). 24.Линии подвода газов (не более 10 шт.). 25.Лампа фототерапии. 26.Лампы экзаменационные (не более 5 шт.). 27.Лампы обсервационные (не более 5 шт.). 28.Лампы галогеновые (не более 5 шт.). 29.Предохранители (не более 10 шт.). 30.Зажимы крепежные (не более 5 шт.). 31.Мотор. 32.Вентилятор. 33.Блоки электронные (не более 5 шт). 34.Пульт управления. 35.Педали (не более 10 шт.). 36.Джойстики (не более 10 шт.). 37.Батареи аккумуляторные (не более 10 шт.). 38.Фильтры воздушные (не более 5 шт.). 39.Фильтры бактериальные (не более 5 шт.). 40.Фильтры вентиляторные (не более 5 шт.). 41.Инструкции и специализированная литература на различных носителях (не более 10 шт.). 42.Программное обеспечение на различных носителях информации. 43.Разъемы электрические (не более 10 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Охмеда Медикал, подразделение Датекс - Охмеда Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, , Ohmeda Medical, a Division of Datex - Ohmeda Inc., 8880 Gorman Road, Laurel, MD 20723, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Ohmeda Medical, a Division of Datex - Ohmeda Inc., 8880 Gorman Road, Laurel, MD 20723, USA
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271400
Адрес
8880 Gorman Road, Laurel, MD 20723, USA
Документы
Наименование
Комплекс мобильный реанимационный Giraffe Shuttle с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09565
Дата регистрации МИ
18.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935530
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.07.2026
Период действия
с 13.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.160
Вид
378250
Наименование
Комплекс мобильный реанимационный Giraffe Shuttle с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09565
Дата регистрации МИ
18.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935530
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.03.2024
Период действия
с 01.03.2024 по 13.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
944490/32.50.21.160
Вид
274550
Наименование
Комплекс мобильный реанимационный Giraffe Shuttle с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09565
Дата регистрации МИ
18.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.03.2023
Период действия
с 28.03.2023 по 01.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
944490/32.50.50.190
Вид
274550
Наименование
Комплекс мобильный реанимационный Giraffe Shuttle с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09565
Дата регистрации МИ
18.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.09.2019
Период действия
с 27.09.2019 по 28.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
271400
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы