Г004-00110-00/02920170 | ФСЗ 2011/09561
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920170 | ФСЗ 2011/09561
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.11.2018 по 08.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09561
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920170
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.11.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские для клинико-диагностических лабораторных исследований SUYUN
1. Пробирки полимерные различных форм и размеров. 2. Пробирки стеклянные различных форм и размеров. 3. Зонд с тампоном в пробирке. 4. Чашки Петри. 5. Пипетки. 6. Штативы и подставки. 7. Петли и иглы бактериологические. 8. Шпатели Дригальского. 9. Стекла предметные. 10. Стекла покровные. 11. Наконечники для дозаторов (для автоматических пипеток).
1. Пробирки полимерные различных форм и размеров. 2. Пробирки стеклянные различных форм и размеров. 3. Зонд с тампоном в пробирке. 4. Чашки Петри. 5. Пипетки. 6. Штативы и подставки. 7. Петли и иглы бактериологические. 8. Шпатели Дригальского. 9. Стекла предметные. 10. Стекла покровные. 11. Наконечники для дозаторов (для автоматических пипеток).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Юникорнмед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192019, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мельничная, д. 18, лит. А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192019, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мельничная, д. 18, лит. А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Цзянсу Суюн Медикал Матириалс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd., No. 1 Medicine Lane, Renmin Rd., 222002 Lianyungang, People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd., No. 1 Medicine Lane, Renmin Rd., 222002 Lianyungang, People's Republic of China
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
108730
214670
248700
292810
108750
139740
177490
187270
259730
Адрес
Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd., No. 18 Jin Qiao Road, Dapu Industrial Park, 222002 Lianyungang, Province Jiangsu, People's Republic of China
Наименование
Изделия медицинские для клинико-диагностических лабораторных исследований SUYUN
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09561
Дата регистрации МИ
13.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920170
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.07.2026
Период действия
с 08.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
108730; 248700; 292810; 297830; 374100; 108750; 177490; 187270; 259730
Наименование
Изделия медицинские для клинико-диагностических лабораторных исследований SUYUN (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09561
Дата регистрации МИ
13.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.04.2011 по 23.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
108730; 214670; 248700; 292810; 108750; 139740; 177490; 187270; 259730
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.11.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.07.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы