ФСЗ 2011/09561
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09561
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.04.2011 по 23.11.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09561
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские для клинико-диагностических лабораторных исследований SUYUN (см. Приложение на 1 листе)
Изделия медицинские для клинико-диагностических лабораторных исследований SUYUN: 1. Пробирки полимерные различных форм и размеров. 2. Пробирки стеклянные различных форм и размеров. 3. Зонд с тампоном в пробирке. 4. Чашки Петри. 5. Пипетки. 6. Штативы и подставки. 7. Петли и иглы бактериологические. 8. Шпатели Дригальского. 9. Стекла предметные. 10. Стекла покровные. 11. Наконечники для дозаторов (для автоматических пипеток).
Изделия медицинские для клинико-диагностических лабораторных исследований SUYUN: 1. Пробирки полимерные различных форм и размеров. 2. Пробирки стеклянные различных форм и размеров. 3. Зонд с тампоном в пробирке. 4. Чашки Петри. 5. Пипетки. 6. Штативы и подставки. 7. Петли и иглы бактериологические. 8. Шпатели Дригальского. 9. Стекла предметные. 10. Стекла покровные. 11. Наконечники для дозаторов (для автоматических пипеток).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Цзянсу СУЮН Медикал Матириалс Ко., Лтд", Китай, Jiangsu Suyun Medical Materials Co., LTD Ltd
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, , No. 1 Medicine Lane, Renmin Road, Lianyungang, Jiangsu Province, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, No. 1 Medicine Lane, Renmin Road, Lianyungang, Jiangsu Province, China
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
108730
214670
248700
292810
108750
139740
177490
187270
259730
Адрес
Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd, No. 1 Medicine Lane, Renmin Road, Lianyungang, Jiangsu Province, China
Документы
-
Наименование
Изделия медицинские для клинико-диагностических лабораторных исследований SUYUN
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09561
Дата регистрации МИ
13.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920170
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.07.2026
Период действия
с 08.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
108730; 248700; 292810; 297830; 374100; 108750; 177490; 187270; 259730
Наименование
Изделия медицинские для клинико-диагностических лабораторных исследований SUYUN
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09561
Дата регистрации МИ
13.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920170
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.11.2018
Период действия
с 23.11.2018 по 08.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
108730; 214670; 248700; 292810; 108750; 139740; 177490; 187270; 259730
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.11.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.07.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы