Г004-00110-00/02920170 | ФСЗ 2011/09561
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920170 | ФСЗ 2011/09561
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09561
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920170
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские для клинико-диагностических лабораторных исследований SUYUN
1. Пробирки полимерные различных форм и размеров. 2. Пробирки стеклянные различных форм и размеров. 3. Зонд с тампоном в пробирке. 4. Чашки Петри. 5. Пипетки. 6. Штативы и подставки. 7. Петли и иглы бактериологические. 8. Шпатели Дригальского. 9. Стекла предметные. 10. Стекла покровные. 11. Наконечники для дозаторов (для автоматических пипеток).
1. Пробирки полимерные различных форм и размеров. 2. Пробирки стеклянные различных форм и размеров. 3. Зонд с тампоном в пробирке. 4. Чашки Петри. 5. Пипетки. 6. Штативы и подставки. 7. Петли и иглы бактериологические. 8. Шпатели Дригальского. 9. Стекла предметные. 10. Стекла покровные. 11. Наконечники для дозаторов (для автоматических пипеток).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЮНИКОРНМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192029, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ МЕЛЬНИЧНАЯ, Д. 18, ЛИТЕРА А, ПОМ.
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192029, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ МЕЛЬНИЧНАЯ, Д. 18, ЛИТЕРА А, ПОМ.
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd./"Цзянсу Суюн Медикал Матириалс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.18 Jin Qiao Road Dapu Industrial Park 222002 Lianyungang, People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.18 Jin Qiao Road Dapu Industrial Park 222002 Lianyungang, People's Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделия медицинские предназначены для отбора, хранения и обработки образцов биологического материала для клинико-диагностических лабораторных исследований
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
108730
248700
292810
297830
374100
108750
177490
187270
259730
Адрес
Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd./"Цзянсу Суюн Медикал Матириалс Ко., Лтд.", No. 18 Jin Qiao Road, Dapu Industrial Park, 222002 Lianyungang, Province Jiangsu, People's Republic of China
Наименование
Изделия медицинские для клинико-диагностических лабораторных исследований SUYUN
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09561
Дата регистрации МИ
13.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920170
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.11.2018
Период действия
с 23.11.2018 по 08.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
108730; 214670; 248700; 292810; 108750; 139740; 177490; 187270; 259730
Наименование
Изделия медицинские для клинико-диагностических лабораторных исследований SUYUN (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09561
Дата регистрации МИ
13.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.04.2011 по 23.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
108730; 214670; 248700; 292810; 108750; 139740; 177490; 187270; 259730
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.11.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.07.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы