ФСЗ 2011/09533
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09533
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.10.2015 по 07.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09533
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.10.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Спирали эмболизационные периферические с гидрогелем AZUR с принадлежностями
варианты исполнения: - разделяемая спираль AZUR Detachable Coil; - разделяемая каркасная спираль AZUR Detachable Framing Coil; - толкаемая спираль AZUR Pushable Coil. Принадлежности: 1. Контроллер разделения.
варианты исполнения: - разделяемая спираль AZUR Detachable Coil; - разделяемая каркасная спираль AZUR Detachable Framing Coil; - толкаемая спираль AZUR Pushable Coil. Принадлежности: 1. Контроллер разделения.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Терумо Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МайкроВеншн, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, MicroVention, Inc., 1311 Valencia Avenue, Tustin, California, 92780, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, MicroVention, Inc., 1311 Valencia Avenue, Tustin, Сalifornia, 92780, USA
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
323510
Адрес
1. MicroVention, Inc., 1311 Valencia Avenue, Tustin, California 92780, USA.
2. MicroVention Costa Rica S.R.L., Zona Franca Coyol, Alajuela, Costa Rica.
Наименование
Система AZUR для спиральной эмболизации периферических сосудов
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09533
Дата регистрации МИ
05.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936282
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.08.2023
Период действия
с 07.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.50.190
Вид
323510
Наименование
Спирали эмболизационные периферические с гидрогелем AZUR с принадлежностями
(см. Приложение на 1 листе)
(см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09533
Дата регистрации МИ
05.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.04.2011 по 12.10.2015
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.10.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.08.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы