ФСЗ 2011/09533
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09533
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.04.2011 по 12.10.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09533
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Спирали эмболизационные периферические с гидрогелем AZUR с принадлежностями
(см. Приложение на 1 листе)
I. Спирали эмболизационные периферические с гидрогелем AZUR, варианты исполнения: - разделяемая спираль AZUR Detachable Coil; - разделяемая каркасная спираль AZUR Detachable Framing Coil; - толкаемая спираль AZUR Pushable Coil. II. Принадлежности: 1. Контроллер разделения.
(см. Приложение на 1 листе)
I. Спирали эмболизационные периферические с гидрогелем AZUR, варианты исполнения: - разделяемая спираль AZUR Detachable Coil; - разделяемая каркасная спираль AZUR Detachable Framing Coil; - толкаемая спираль AZUR Pushable Coil. II. Принадлежности: 1. Контроллер разделения.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Центр сертификации и декларирования медицинских изделий"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125284, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125284, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МайкроВеншн, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, MicroVention, Inc., 1311 Valencia Avenue, Tustin, CА 92780, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, MicroVention, Inc., 1311 Valencia Avenue, Tustin, СА 92780, USA
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Система AZUR для спиральной эмболизации периферических сосудов
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09533
Дата регистрации МИ
05.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936282
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.08.2023
Период действия
с 07.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.50.190
Вид
323510
Наименование
Спирали эмболизационные периферические с гидрогелем AZUR с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09533
Дата регистрации МИ
05.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.10.2015
Период действия
с 12.10.2015 по 07.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
323510
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.10.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.08.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы