ФСЗ 2011/09299
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09299
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.03.2022 по 30.11.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09299
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.03.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.03.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические для замещения дефектов костной ткани
1. Натуральный костный материал Cerabone (Церабон). 2. Мембрана коллагеновая рассасывающаяся двухслойная Jason (Джейсон).
1. Натуральный костный материал Cerabone (Церабон). 2. Мембрана коллагеновая рассасывающаяся двухслойная Jason (Джейсон).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ботисс плюс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194291, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Луначарского, д. 47, лит. А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194291, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Луначарского, д. 47, лит. А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ботисс биоматериалс ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, botiss biomaterials GmbH, Hauptstraße 28, 15806 Zossen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, botiss biomaterials GmbH, Hauptstraße 28, 15806 Zossen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119030
Адрес
mebios GmbH, Güterstrasse 2, 64807 Dieburg, Germany; OSARTIS GmbH, Lagerstrasse 11-15, 64807 Dieburg, Germany; biotrics bioimplants AG, Ullsteinstrasse 108, Aufgang D 12109 Berlin, Germany
Наименование
Материалы стоматологические для замещения дефектов костной ткани
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09299
Дата регистрации МИ
05.03.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911691
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.04.2026
Период действия
с 08.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
119030
Файлы
Наименование
Материалы стоматологические для замещения дефектов костной ткани
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09299
Дата регистрации МИ
05.03.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911691
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.11.2023
Период действия
с 30.11.2023 по 08.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
119030
Наименование
Материалы стоматологические для замещения дефектов костной ткани
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09299
Дата регистрации МИ
05.03.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.02.2018
Период действия
с 16.02.2018 по 25.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
119030
Наименование
Дефибриллятор внешний Сardiolife с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09299
Дата регистрации МИ
28.03.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911691
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.03.2011 по 16.02.2018
Код ОКП/ОКПД2
944410
Вид
126500
Наименование
Материалы стоматологические для замещения дефектов костной ткани (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09299
Дата регистрации МИ
05.03.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.03.2011 по 28.03.2011
Код ОКП/ОКПД2
939180
Вид
117260; 118850
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.02.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.03.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.11.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.04.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы