ФСЗ 2011/09299
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09299
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.03.2011 по 28.03.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09299
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.03.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические для замещения дефектов костной ткани (см. Приложение на 1 листе)
Материалы стоматологические для замещения дефектов костной ткани: 1. Натуральный костный материал Cerabone (Церабон) 2. Мембрана коллагеновая рассасывающаяся двухслойная Jason (Джейсон)
Материалы стоматологические для замещения дефектов костной ткани: 1. Натуральный костный материал Cerabone (Церабон) 2. Мембрана коллагеновая рассасывающаяся двухслойная Jason (Джейсон)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭйЭйПи Биоматериалз Гмбх", Германия,aap Biomaterials GmbH
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Lagerstrasse 11-15, 64807, Dieburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Lagerstrasse 11-15, 64807, Dieburg, Germany
ОКП
939180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
117260
118850
Адрес
aap Biomaterials GmbH, Lagerstrasse 11-15, 64807, Dieburg, Germany
Наименование
Материалы стоматологические для замещения дефектов костной ткани
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09299
Дата регистрации МИ
05.03.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911691
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.04.2026
Период действия
с 08.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
119030
Файлы
Наименование
Материалы стоматологические для замещения дефектов костной ткани
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09299
Дата регистрации МИ
05.03.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911691
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.11.2023
Период действия
с 30.11.2023 по 08.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
119030
Наименование
Материалы стоматологические для замещения дефектов костной ткани
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09299
Дата регистрации МИ
05.03.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.03.2022
Период действия
с 25.03.2022 по 30.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
119030
Наименование
Материалы стоматологические для замещения дефектов костной ткани
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09299
Дата регистрации МИ
05.03.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.02.2018
Период действия
с 16.02.2018 по 25.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
119030
Наименование
Дефибриллятор внешний Сardiolife с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09299
Дата регистрации МИ
28.03.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911691
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.03.2011 по 16.02.2018
Код ОКП/ОКПД2
944410
Вид
126500
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.02.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.03.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.11.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.04.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы