ФСЗ 2011/09274
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09274
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.03.2011 по 18.05.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09274
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.03.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой Audeo S с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат слуховой Audeo S, варианты исполнения: YES III, YES V, YES IX, SMART III, SMART V, SMART IX, MINI III, MINI V, MINI IX. II. Принадлежности: - мультимедиа адаптер Phonak TVLink; - мультимедиа адаптер PilotOne; - сервисные модули SEM: DSP4, DS4A, DS4B, DS4C, DS4D, DSP7, DS7A. III. Организации-изготовители: 1. Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., No 200 Suhong Road, Export Processing Zone 4D, Suzhou Industrial Park, 215021 China. 2. Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd., No. 41, Street 8, VSIP, Thuan An District, Binh Duong Province, Vietnam.
I. Аппарат слуховой Audeo S, варианты исполнения: YES III, YES V, YES IX, SMART III, SMART V, SMART IX, MINI III, MINI V, MINI IX. II. Принадлежности: - мультимедиа адаптер Phonak TVLink; - мультимедиа адаптер PilotOne; - сервисные модули SEM: DSP4, DS4A, DS4B, DS4C, DS4D, DSP7, DS7A. III. Организации-изготовители: 1. Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., No 200 Suhong Road, Export Processing Zone 4D, Suzhou Industrial Park, 215021 China. 2. Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd., No. 41, Street 8, VSIP, Thuan An District, Binh Duong Province, Vietnam.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Фонак СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фонак АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
202810
Адрес
-
Документы
Наименование
Слуховой аппарат Audeo S с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09274
Дата регистрации МИ
03.03.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921511
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.02.2019
Период действия
с 07.02.2019
Код ОКП/ОКПД2
944480/26.60.14.120
Вид
202810
Файлы
Наименование
Слуховой аппарат Audeo S с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09274
Дата регистрации МИ
03.03.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 18.05.2012 по 07.02.2019
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
202810
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы