Г004-00110-00/02933046 | ФСЗ 2011/09139
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933046 | ФСЗ 2011/09139
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09139
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933046
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндопротез для протезирования коленного сустава NexGen («НексДжен»)
варианты исполнения:
1. Компонент бедренный NexGen («НексДжен»):
1.1. Компонент бедренный NexGen («НексДжен») различных модификаций:
1.1.1. Компонент бедренный NexGen («НексДжен»), CR, непокрытый левый, размеры: C, D, E, F, G.
1.1.2. Компонент бедренный NexGen («НексДжен»), CR, непокрытый правый, размеры: C, D, E, F, G.
1.1.3. Компонент бедренный NexGen («НексДжен»), CR-FLEX, непокрытый левый, размеры: B, C, C-, D, D-, E, E-, F-, F, G, G-.
1.1.4. Компонент бедренный NexGen («НексДжен»), CR-FLEX, непокрытый правый, размеры: B, C, C-, D, D-, E, E-, F-, F, G, G-.
1.1.5. Компонент бедренный NexGen («НексДжен»), CR-FLEX, покрытый левый, размеры: B, C, C-, D, D-, E, E-, F-, F, G, G-.
1.1.6. Компонент бедренный NexGen («НексДжен»), CR-FLEX, покрытый правый, размеры: B, C, C-, D, D-, E, E-, F-, F, G, G-.
1.1.7. Компонент бедренный NexGen («НексДжен»), CR-FLEX Gender, покрытый левый, размеры: C, C-, D, D-, E, E-, F-, F, G, G-.
1.1.8. Компонент бедренный NexGen («НексДжен»), CR-FLEX Gender, покрытый правый, размеры: C, C-, D, D-, E, E-, F-, F, G, G-.
1.1.9. Компонент бедренный NexGen («НексДжен»), LPS, непокрытый левый, размеры: A, B, C, D, E, F, G, H.
1.1.10. Компонент бедренный NexGen («НексДжен»), LPS, непокрытый правый, размеры: A, B, C, D, E, F, G, H.
1.1.11. Компонент бедренный NexGen («НексДжен»), LPS-FLEX, непокрытый левый, размеры: C, D, E, F, G.
1.1.12. Компонент бедренный NexGen («НексДжен»), LPS-FLEX, непокрытый правый, размеры: C, D, E, F, G.
1.1.13. Компонент бедренный NexGen («НексДжен»), LPS-FLEX Gender, непокрытый левый, размеры: C, D, E, F, G.
1.1.14. Компонент бедренный NexGen («НексДжен»), LPS-FLEX Gender, непокрытый правый, размеры: C, D, E, F, G.
1.1.15. Компонент бедренный NexGen («НексДжен»), LCCK с 2 винтами в сборе, непокрытый левый, размеры: C, D, E, F, G.
1.1.16. Компонент бедренный NexGen («НексДжен»), LCCK с 2 винтами в сборе, непокрытый правый, размеры: C, D, E, F, G.
1.1.17. Компонент бедренный NexGen («НексДжен»), RHK в сборе, непокрытый левый, размеры: B, C, D, E, F.
1.1.18. Компонент бедренный NexGen («НексДжен»), RHK в сборе, непокрытый правый, размеры: B, C, D, E, F.
1.2. Этикетки пациента - не более 10 шт.
1.3. Инструкция по применению в бумажном или электронном виде.
2. Компонент тибиальный NexGen («НексДжен»):
2.1. Компонент тибиальный NexGen («НексДжен») различных модификаций:
2.1.1. Компонент тибиальный NexGen («НексДжен»), CR, покрытый, на штифтах, размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10.
2.1.2. Компонент тибиальный NexGen («НексДжен»), непокрытый, на ножке, размеры: 3, 4, 5, 6, 7, 8.
2.1.3. Компонент тибиальный NexGen («НексДжен»), покрытый, на ножке, размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10.
2.1.4. Компонент тибиальный NexGen («НексДжен»), CR, на ножке, полиэтиленовый моноблок, размер 3, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 17 мм.
2.1.5. Компонент тибиальный NexGen («НексДжен»), CR, на ножке, полиэтиленовый моноблок, размер 4, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 17 мм.
2.1.6. Компонент тибиальный NexGen («НексДжен»), CR, на ножке, полиэтиленовый моноблок, размер 5, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 17 мм.
2.1.7. Компонент тибиальный NexGen («НексДжен»), CR, на ножке, полиэтиленовый моноблок, размер 6, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 17 мм.
2.1.8. Компонент тибиальный NexGen («НексДжен»), CR, на ножке, полиэтиленовый моноблок, размер 7, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 17 мм.
2.1.9. Компонент тибиальный NexGen («НексДжен»), CR, на ножке, полиэтиленовый моноблок, размер 8, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 17 мм.
2.1.10. Компонент тибиальный NexGen («НексДжен»), LPS, на ножке, полиэтиленовый моноблок, размер 3/C,D, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 17 мм.
2.1.11. Компонент тибиальный NexGen («НексДжен»), LPS, на ножке, полиэтиленовый моноблок, размер 4/C,D, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 17 мм.
2.1.12. Компонент тибиальный NexGen («НексДжен»), LPS, на ножке, полиэтиленовый моноблок, размер 5/C,D, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 17 мм.
2.1.13. Компонент тибиальный NexGen («НексДжен»), LPS, на ножке, полиэтиленовый моноблок, размер 6/C,D, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 17 мм.
2.1.14. Компонент тибиальный NexGen («НексДжен»), LPS, на ножке, полиэтиленовый моноблок, размер 3/E,F, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 17 мм.
2.1.15. Компонент тибиальный NexGen («НексДжен»), LPS, на ножке, полиэтиленовый моноблок, размер 5/E,F, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 17 мм.
2.1.16. Компонент тибиальный NexGen («НексДжен»), LPS, на ножке, полиэтиленовый моноблок, размер 6/E,F, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 17 мм.
2.1.17. Компонент тибиальный NexGen («НексДжен»), LPS, на ножке, полиэтиленовый моноблок, размер 7/E,F, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 17 мм.
2.1.18. Компонент тибиальный NexGen («НексДжен»), LPS, на ножке, полиэтиленовый моноблок, размер 8/E,F, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 17 мм.
2.1.19. Компонент тибиальный NexGen («НексДжен»), LPS, на ножке, полиэтиленовый моноблок, размер 5/G,H, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 17 мм.
2.1.20. Компонент тибиальный NexGen («НексДжен»), LPS, на ножке, полиэтиленовый моноблок, размер 7/G,H, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 17 мм.
2.1.21. Компонент тибиальный NexGen («НексДжен»), LPS, на ножке, полиэтиленовый моноблок, размер 8/G,H, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 17 мм.
2.1.22. Компонент тибиальный NexGen («НексДжен»), RHK, покрытый, немодульный, размеры: 1, 2, 3.
2.1.23. Компонент тибиальный NexGen («НексДжен»), RHK, покрытый, размеры: 2, 3, 4, 5, 6.
2.1.24. Компонент тибиальный NexGen («НексДжен»), модульный с основанием из трабекулярного металла, размеры: 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8.
2.2. Этикетки пациента - не более 10 шт.
2.3. Инструкция по применению в бумажном или электронном виде.
3. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»):
3.1. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен») различных модификаций:
3.1.1. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), CR, размер 1-2/C-H, толщины: 9 мм, 10 мм, 12 мм, 14 мм.
3.1.2. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), CR, с винтом, размер 1-2/C-H, толщины: 17 мм, 20 мм.
3.1.3. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), CR, размер 3-4/C-H, толщины: 9 мм, 10 мм, 12 мм, 14 мм.
3.1.4. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), CR, с винтом, размер 3-4/C-H, толщины: 17 мм, 20 мм.
3.1.5. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), CR, размер 5-6/C-H, толщины: 9 мм, 10 мм, 12 мм, 14 мм.
3.1.6. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), CR, с винтом, размер 5-6/C-H, толщины: 17 мм, 20 мм.
3.1.7. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), CR, размер 7-10/C-H, толщины: 9 мм, 10 мм, 12 мм, 14 мм.
3.1.8. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), CR, с винтом, размер 7-10/C-H, толщины: 17 мм, 20 мм.
3.1.9. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), LPS-FLEX, размер 1-2/A-B, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм.
3.1.10. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), LPS-FLEX, с винтом, размер 1-2/A-B, толщины: 17 мм, 20 мм, 23 мм.
3.1.11. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), LPS-FLEX, размер 1-2/C-D, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм.
3.1.12. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), LPS-FLEX, с винтом, размер 1-2/C-D, толщины: 17 мм, 20 мм, 23 мм.
3.1.13. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), LPS-FLEX, размер 3-4/A-B, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм.
3.1.14. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), LPS-FLEX, с винтом, размер 3-4/A-B, толщины: 17 мм, 20 мм, 23 мм.
3.1.15. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), LPS-FLEX, размер 3-4/C-D, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм.
3.1.16. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), LPS-FLEX, с винтом, размер 3-4/C-D, толщины: 17 мм, 20 мм, 23 мм.
3.1.17. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), LPS-FLEX, размер 3-4/E-F, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм.
3.1.18. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), LPS-FLEX, с винтом, размер 3-4/E-F, толщины: 17 мм, 20 мм, 23 мм.
3.1.19. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), LPS-FLEX, размер 5-6/ C-D, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм.
3.1.20. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), LPS-FLEX, с винтом, размер 5-6/ C-D, толщины: 17 мм, 20 мм, 23 мм.
3.1.21. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), LPS-FLEX, размер 5-6/E-F, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм.
3.1.22. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), LPS-FLEX, с винтом, размер 5-6/E-F, толщины: 17 мм, 20 мм, 23 мм.
3.1.23. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), LPS-FLEX, размер 5-6/G-H, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм.
3.1.24. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), LPS-FLEX, с винтом, размер 5-6/G-H, толщины: 17 мм, 20 мм, 23 мм.
3.1.25. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), LPS-FLEX, размер 7-10/E-F, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм.
3.1.26. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), LPS-FLEX, с винтом, размер 7-10/E-F, толщины: 17 мм, 20 мм, 23 мм.
3.1.27. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), LPS-FLEX, размер 7-10/G-H, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм.
3.1.28. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), LPS-FLEX, с винтом, размер 7-10/ G-H, толщины: 17 мм, 20 мм, 23 мм.
3.1.29. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), LCCK, с винтом, размер 1-2/C-D, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 17 мм, 20 мм, 23 мм.
3.1.30. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), LCCK, с винтом, размер 3-4/C-D, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 17 мм, 20 мм, 23 мм.
3.1.31. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), LCCK, с винтом, размер 3-4/E-F, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 17 мм, 20 мм, 23 мм.
3.1.32. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), LCCK, с винтом, размер 5-6/C-D, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 17 мм, 20 мм, 23 мм.
3.1.33. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), LCCK, с винтом, размер 5-6/E-F, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 17 мм, 20 мм, 23 мм.
3.1.34. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), LCCK, с винтом, размер 5-6/G, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 17 мм, 20 мм, 23 мм.
3.1.35. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), LCCK, с винтом, размер 7-10/E-F, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 17 мм, 20 мм, 23 мм.
3.1.36. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), LCCK, с винтом, размер 7-10/G, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 17 мм, 20 мм, 23 мм.
3.1.37. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), RHK, со стержнем, размер 1-6/B, толщины: 12 мм, 14 мм, 17 мм, 20 мм, 23 мм, 26 мм.
3.1.38. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), RHK, со стержнем, размер 2-6/C, толщины: 12 мм, 14 мм, 17 мм, 20 мм, 23 мм, 26 мм.
3.1.39. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), RHK, со стержнем, размер 3-6/D, толщины: 12 мм, 14 мм, 17 мм, 20 мм, 23 мм, 26 мм.
3.1.40. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), RHK, со стержнем, размер 4-6/E, толщины: 12 мм, 14 мм, 17 мм, 20 мм, 23 мм, 26 мм.
3.1.41. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), RHK, со стержнем, размер 5-6/F, толщины: 12 мм, 14 мм, 17 мм, 20 мм, 23 мм, 26 мм.
3.2. Этикетки пациента - не более 10 шт.
3.3. Инструкция по применению в бумажном или электронном виде.
4. Надколенник NexGen («НексДжен»):
4.1. Надколенник NexGen («НексДжен») диаметры: 26 мм, 29 мм, 32 мм, 35 мм, 38 мм, 41 мм.
4.2. Этикетки пациента - не более 10 шт.
4.3. Инструкция по применению в бумажном или электронном виде.
5. Блок NexGen («НексДжен») тибиальный:
5.1. Блок NexGen («НексДжен») тибиальный различных модификаций:
5.1.1. Блок NexGen («НексДжен») тибиальный, RHK, толщина 10 мм, размеры: 2, 3, 4, 5, 6.
5.1.2. Блок NexGen («НексДжен») тибиальный, толщина 10 мм, размер 1.
5.1.3. Блок NexGen («НексДжен») тибиальный, с 4 винтами, толщина 10 мм, размеры: 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8.
5.2. Этикетки пациента - не более 10 шт.
5.3. Инструкция по применению в бумажном или электронном виде.
6. Аугмент бедренный NexGen («НексДжен»):
6.1. Аугмент бедренный NexGen («НексДжен») различных модификаций:
6.1.1. Аугмент бедренный NexGen («НексДжен»), передний, размеры: C, D, E, F, G.
6.1.2. Аугмент бедренный NexGen («НексДжен»), дистальный, с винтом, толщина 5 мм, размеры: C, D, E, F, G.
6.1.3. Аугмент бедренный NexGen («НексДжен»), дистальный, с винтом, толщина 10 мм, размеры: C, D, E, F, G.
6.1.4. Аугмент бедренный NexGen («НексДжен»), дистальный, с винтом, не совместимый с задним аугментом, толщина 10 мм, размеры: C, D, E, F, G.
6.1.5. Аугмент бедренный NexGen («НексДжен»), дистальный, с винтом, толщина 15 мм, размеры: C, D, E, F, G.
6.1.6. Аугмент бедренный NexGen («НексДжен»), дистальный, с винтом, толщина 20 мм, размеры: C, D, E, F, G.
6.1.7. Аугмент бедренный NexGen («НексДжен»), задний, с винтом, толщина 5 мм, размеры: C, D, E, F, G.
6.1.8. Аугмент бедренный NexGen («НексДжен»), задний, с винтом, толщина 10 мм, размеры: C, D, E, F, G.
6.1.9. Аугмент бедренный NexGen («НексДжен»), задний, с винтом, не совместимый с дистальным аугментом, толщина 10 мм, размеры: E, F, G.
6.2. Этикетки пациента - не более 10 шт.
6.3. Инструкция по применению в бумажном или электронном виде.
7. Полублок тибиальный NexGen («НексДжен»):
7.1. Полублок тибиальный NexGen («НексДжен») различных модификаций:
7.1.1. Полублок тибиальный NexGen («НексДжен»), толщина 5 мм, размер 1.
7.1.2. Полублок тибиальный NexGen («НексДжен»), с 2 винтами, толщина 5 мм, размеры: 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8.
7.1.3. Полублок тибиальный NexGen («НексДжен»), толщина 10 мм, размер 1.
7.1.4. Полублок тибиальный NexGen («НексДжен»), с 2 винтами, толщина 10 мм, размеры: 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8.
7.1.5. Полублок тибиальный NexGen («НексДжен»), правый латеральный/левый медиальный, толщина 15 мм, размер 1.
7.1.6. Полублок тибиальный NexGen («НексДжен»), правый латеральный/левый медиальный, с 2 винтами, толщина 15 мм, размеры: 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8.
7.1.7. Полублок тибиальный NexGen («НексДжен»), левый латеральный/правый медиальный, толщина 15 мм, размер 1.
7.1.8. Полублок тибиальный NexGen («НексДжен»), левый латеральный/правый медиальный, с 2 винтами, толщина 15 мм, размеры: 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8.
7.1.9. Полублок тибиальный NexGen («НексДжен»), правый латеральный/левый медиальный, толщина 20 мм, размер 1.
7.1.10. Полублок тибиальный NexGen («НексДжен»), правый латеральный/левый медиальный, с 2 винтами, толщина 20 мм, размеры: 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8.
7.1.11. Полублок тибиальный NexGen («НексДжен»), левый латеральный/правый медиальный, толщина 20 мм, размер 1.
7.1.12. Полублок тибиальный NexGen («НексДжен»), левый латеральный/правый медиальный, с 2 винтами, толщина 20 мм, размеры: 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8.
7.2. Этикетки пациента - не более 10 шт.
7.3. Инструкция по применению в бумажном или электронном виде.
8. Полуклин NexGen («НексДжен»):
8.1. Полуклин NexGen («НексДжен») различных модификаций:
8.1.1. Полуклин NexGen («НексДжен»), с 2 винтами, 16 градусов, размеры: 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8.
8.1.2. Полуклин NexGen («НексДжен»), с 2 винтами, 26 градусов, размеры: 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8.
8.2. Этикетки пациента - не более 10 шт.
8.3. Инструкция по применению в бумажном или электронном виде.
9. Ножка-удлинитель NexGen («НексДжен»):
9.1. Ножка-удлинитель NexGen («НексДжен») различных модификаций:
9.1.1. Ножка-удлинитель NexGen («НексДжен»), прямая, с винтом в сборе, длина 30 мм, диаметры: 12,7 мм, 15 мм.
9.1.2. Ножка-удлинитель NexGen («НексДжен»), прямая, с винтом в сборе, длина 100 мм, диаметры: 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 16 мм, 17 мм, 18 мм, 20 мм, 22 мм, 24 мм.
9.1.3. Ножка-удлинитель NexGen («НексДжен»), прямая, с винтом в сборе, длина 155 мм, диаметры: 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 16 мм, 17 мм, 18 мм.
9.1.4. Ножка-удлинитель NexGen («НексДжен»), прямая, с винтом в сборе, длина 200 мм, диаметры: 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 16 мм, 17 мм, 18 мм, 20 мм, 22 мм, 24 мм.
9.1.5. Ножка-удлинитель NexGen («НексДжен»), офсетная, с винтом в сборе, длина 100 мм, диаметры: 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 16 мм, 17 мм, 18 мм.
9.1.6. Ножка-удлинитель NexGen («НексДжен»), офсетная, с винтом в сборе, длина 155 мм, диаметры: 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 16 мм, 17 мм, 18 мм.
9.1.7. Ножка-удлинитель NexGen («НексДжен»), бороздчатая заостренная, с винтом в сборе, длина 75 мм, диаметры: 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 16 мм, 17 мм, 18 мм, 19 мм, 20 мм, 22 мм, 24 мм.
9.1.8. Ножка-удлинитель NexGen («НексДжен»), бороздчатая заостренная, с винтом в сборе, длина 130 мм, диаметры: 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 16 мм, 17 мм, 18 мм, 19 мм, 20 мм, 22 мм, 24 мм.
9.2. Этикетки пациента - не более 10 шт.
9.3. Инструкция по применению в бумажном или электронном виде.
10. Конус NexGen («НексДжен»):
10.1. Конус NexGen («НексДжен») различных модификаций:
10.1.1. Конус бедренный NexGen («НексДжен»), диафизарный, левый, размеры: малый, средний, большой.
10.1.2. Конус бедренный NexGen («НексДжен»), диафизарный, правый, размеры: малый, средний, большой.
10.1.3. Конус бедренный NexGen («НексДжен»), метафизарный, левый, размеры: малый, средний, большой.
10.1.4. Конус бедренный NexGen («НексДжен»), метафизарный, правый, размеры: малый, средний, большой.
10.1.5. Конус тибиальный NexGen («НексДжен»), средний, размеры: 31 мм x 31 мм, 36 мм x 31 мм, 41 мм x 34 мм, 46 мм x 34 мм.
10.1.6. Конус тибиальный NexGen («НексДжен»), большой, левый, размеры: 51 мм x 34 мм, 55 мм x 36 мм, 60 мм x 36 мм, 67 мм x 38 мм.
10.1.7. Конус тибиальный NexGen («НексДжен»), большой, правый, размеры: 51 мм x 34 мм, 55 мм x 36 мм, 60 мм x 36 мм, 67 мм x 38 мм.
10.2. Этикетки пациента - не более 10 шт.
10.3. Инструкция по применению в бумажном или электронном виде.
варианты исполнения:
1. Компонент бедренный NexGen («НексДжен»):
1.1. Компонент бедренный NexGen («НексДжен») различных модификаций:
1.1.1. Компонент бедренный NexGen («НексДжен»), CR, непокрытый левый, размеры: C, D, E, F, G.
1.1.2. Компонент бедренный NexGen («НексДжен»), CR, непокрытый правый, размеры: C, D, E, F, G.
1.1.3. Компонент бедренный NexGen («НексДжен»), CR-FLEX, непокрытый левый, размеры: B, C, C-, D, D-, E, E-, F-, F, G, G-.
1.1.4. Компонент бедренный NexGen («НексДжен»), CR-FLEX, непокрытый правый, размеры: B, C, C-, D, D-, E, E-, F-, F, G, G-.
1.1.5. Компонент бедренный NexGen («НексДжен»), CR-FLEX, покрытый левый, размеры: B, C, C-, D, D-, E, E-, F-, F, G, G-.
1.1.6. Компонент бедренный NexGen («НексДжен»), CR-FLEX, покрытый правый, размеры: B, C, C-, D, D-, E, E-, F-, F, G, G-.
1.1.7. Компонент бедренный NexGen («НексДжен»), CR-FLEX Gender, покрытый левый, размеры: C, C-, D, D-, E, E-, F-, F, G, G-.
1.1.8. Компонент бедренный NexGen («НексДжен»), CR-FLEX Gender, покрытый правый, размеры: C, C-, D, D-, E, E-, F-, F, G, G-.
1.1.9. Компонент бедренный NexGen («НексДжен»), LPS, непокрытый левый, размеры: A, B, C, D, E, F, G, H.
1.1.10. Компонент бедренный NexGen («НексДжен»), LPS, непокрытый правый, размеры: A, B, C, D, E, F, G, H.
1.1.11. Компонент бедренный NexGen («НексДжен»), LPS-FLEX, непокрытый левый, размеры: C, D, E, F, G.
1.1.12. Компонент бедренный NexGen («НексДжен»), LPS-FLEX, непокрытый правый, размеры: C, D, E, F, G.
1.1.13. Компонент бедренный NexGen («НексДжен»), LPS-FLEX Gender, непокрытый левый, размеры: C, D, E, F, G.
1.1.14. Компонент бедренный NexGen («НексДжен»), LPS-FLEX Gender, непокрытый правый, размеры: C, D, E, F, G.
1.1.15. Компонент бедренный NexGen («НексДжен»), LCCK с 2 винтами в сборе, непокрытый левый, размеры: C, D, E, F, G.
1.1.16. Компонент бедренный NexGen («НексДжен»), LCCK с 2 винтами в сборе, непокрытый правый, размеры: C, D, E, F, G.
1.1.17. Компонент бедренный NexGen («НексДжен»), RHK в сборе, непокрытый левый, размеры: B, C, D, E, F.
1.1.18. Компонент бедренный NexGen («НексДжен»), RHK в сборе, непокрытый правый, размеры: B, C, D, E, F.
1.2. Этикетки пациента - не более 10 шт.
1.3. Инструкция по применению в бумажном или электронном виде.
2. Компонент тибиальный NexGen («НексДжен»):
2.1. Компонент тибиальный NexGen («НексДжен») различных модификаций:
2.1.1. Компонент тибиальный NexGen («НексДжен»), CR, покрытый, на штифтах, размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10.
2.1.2. Компонент тибиальный NexGen («НексДжен»), непокрытый, на ножке, размеры: 3, 4, 5, 6, 7, 8.
2.1.3. Компонент тибиальный NexGen («НексДжен»), покрытый, на ножке, размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10.
2.1.4. Компонент тибиальный NexGen («НексДжен»), CR, на ножке, полиэтиленовый моноблок, размер 3, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 17 мм.
2.1.5. Компонент тибиальный NexGen («НексДжен»), CR, на ножке, полиэтиленовый моноблок, размер 4, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 17 мм.
2.1.6. Компонент тибиальный NexGen («НексДжен»), CR, на ножке, полиэтиленовый моноблок, размер 5, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 17 мм.
2.1.7. Компонент тибиальный NexGen («НексДжен»), CR, на ножке, полиэтиленовый моноблок, размер 6, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 17 мм.
2.1.8. Компонент тибиальный NexGen («НексДжен»), CR, на ножке, полиэтиленовый моноблок, размер 7, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 17 мм.
2.1.9. Компонент тибиальный NexGen («НексДжен»), CR, на ножке, полиэтиленовый моноблок, размер 8, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 17 мм.
2.1.10. Компонент тибиальный NexGen («НексДжен»), LPS, на ножке, полиэтиленовый моноблок, размер 3/C,D, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 17 мм.
2.1.11. Компонент тибиальный NexGen («НексДжен»), LPS, на ножке, полиэтиленовый моноблок, размер 4/C,D, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 17 мм.
2.1.12. Компонент тибиальный NexGen («НексДжен»), LPS, на ножке, полиэтиленовый моноблок, размер 5/C,D, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 17 мм.
2.1.13. Компонент тибиальный NexGen («НексДжен»), LPS, на ножке, полиэтиленовый моноблок, размер 6/C,D, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 17 мм.
2.1.14. Компонент тибиальный NexGen («НексДжен»), LPS, на ножке, полиэтиленовый моноблок, размер 3/E,F, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 17 мм.
2.1.15. Компонент тибиальный NexGen («НексДжен»), LPS, на ножке, полиэтиленовый моноблок, размер 5/E,F, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 17 мм.
2.1.16. Компонент тибиальный NexGen («НексДжен»), LPS, на ножке, полиэтиленовый моноблок, размер 6/E,F, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 17 мм.
2.1.17. Компонент тибиальный NexGen («НексДжен»), LPS, на ножке, полиэтиленовый моноблок, размер 7/E,F, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 17 мм.
2.1.18. Компонент тибиальный NexGen («НексДжен»), LPS, на ножке, полиэтиленовый моноблок, размер 8/E,F, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 17 мм.
2.1.19. Компонент тибиальный NexGen («НексДжен»), LPS, на ножке, полиэтиленовый моноблок, размер 5/G,H, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 17 мм.
2.1.20. Компонент тибиальный NexGen («НексДжен»), LPS, на ножке, полиэтиленовый моноблок, размер 7/G,H, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 17 мм.
2.1.21. Компонент тибиальный NexGen («НексДжен»), LPS, на ножке, полиэтиленовый моноблок, размер 8/G,H, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 17 мм.
2.1.22. Компонент тибиальный NexGen («НексДжен»), RHK, покрытый, немодульный, размеры: 1, 2, 3.
2.1.23. Компонент тибиальный NexGen («НексДжен»), RHK, покрытый, размеры: 2, 3, 4, 5, 6.
2.1.24. Компонент тибиальный NexGen («НексДжен»), модульный с основанием из трабекулярного металла, размеры: 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8.
2.2. Этикетки пациента - не более 10 шт.
2.3. Инструкция по применению в бумажном или электронном виде.
3. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»):
3.1. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен») различных модификаций:
3.1.1. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), CR, размер 1-2/C-H, толщины: 9 мм, 10 мм, 12 мм, 14 мм.
3.1.2. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), CR, с винтом, размер 1-2/C-H, толщины: 17 мм, 20 мм.
3.1.3. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), CR, размер 3-4/C-H, толщины: 9 мм, 10 мм, 12 мм, 14 мм.
3.1.4. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), CR, с винтом, размер 3-4/C-H, толщины: 17 мм, 20 мм.
3.1.5. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), CR, размер 5-6/C-H, толщины: 9 мм, 10 мм, 12 мм, 14 мм.
3.1.6. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), CR, с винтом, размер 5-6/C-H, толщины: 17 мм, 20 мм.
3.1.7. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), CR, размер 7-10/C-H, толщины: 9 мм, 10 мм, 12 мм, 14 мм.
3.1.8. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), CR, с винтом, размер 7-10/C-H, толщины: 17 мм, 20 мм.
3.1.9. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), LPS-FLEX, размер 1-2/A-B, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм.
3.1.10. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), LPS-FLEX, с винтом, размер 1-2/A-B, толщины: 17 мм, 20 мм, 23 мм.
3.1.11. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), LPS-FLEX, размер 1-2/C-D, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм.
3.1.12. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), LPS-FLEX, с винтом, размер 1-2/C-D, толщины: 17 мм, 20 мм, 23 мм.
3.1.13. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), LPS-FLEX, размер 3-4/A-B, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм.
3.1.14. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), LPS-FLEX, с винтом, размер 3-4/A-B, толщины: 17 мм, 20 мм, 23 мм.
3.1.15. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), LPS-FLEX, размер 3-4/C-D, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм.
3.1.16. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), LPS-FLEX, с винтом, размер 3-4/C-D, толщины: 17 мм, 20 мм, 23 мм.
3.1.17. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), LPS-FLEX, размер 3-4/E-F, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм.
3.1.18. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), LPS-FLEX, с винтом, размер 3-4/E-F, толщины: 17 мм, 20 мм, 23 мм.
3.1.19. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), LPS-FLEX, размер 5-6/ C-D, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм.
3.1.20. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), LPS-FLEX, с винтом, размер 5-6/ C-D, толщины: 17 мм, 20 мм, 23 мм.
3.1.21. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), LPS-FLEX, размер 5-6/E-F, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм.
3.1.22. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), LPS-FLEX, с винтом, размер 5-6/E-F, толщины: 17 мм, 20 мм, 23 мм.
3.1.23. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), LPS-FLEX, размер 5-6/G-H, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм.
3.1.24. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), LPS-FLEX, с винтом, размер 5-6/G-H, толщины: 17 мм, 20 мм, 23 мм.
3.1.25. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), LPS-FLEX, размер 7-10/E-F, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм.
3.1.26. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), LPS-FLEX, с винтом, размер 7-10/E-F, толщины: 17 мм, 20 мм, 23 мм.
3.1.27. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), LPS-FLEX, размер 7-10/G-H, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм.
3.1.28. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), LPS-FLEX, с винтом, размер 7-10/ G-H, толщины: 17 мм, 20 мм, 23 мм.
3.1.29. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), LCCK, с винтом, размер 1-2/C-D, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 17 мм, 20 мм, 23 мм.
3.1.30. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), LCCK, с винтом, размер 3-4/C-D, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 17 мм, 20 мм, 23 мм.
3.1.31. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), LCCK, с винтом, размер 3-4/E-F, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 17 мм, 20 мм, 23 мм.
3.1.32. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), LCCK, с винтом, размер 5-6/C-D, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 17 мм, 20 мм, 23 мм.
3.1.33. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), LCCK, с винтом, размер 5-6/E-F, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 17 мм, 20 мм, 23 мм.
3.1.34. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), LCCK, с винтом, размер 5-6/G, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 17 мм, 20 мм, 23 мм.
3.1.35. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), LCCK, с винтом, размер 7-10/E-F, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 17 мм, 20 мм, 23 мм.
3.1.36. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), LCCK, с винтом, размер 7-10/G, толщины: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 17 мм, 20 мм, 23 мм.
3.1.37. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), RHK, со стержнем, размер 1-6/B, толщины: 12 мм, 14 мм, 17 мм, 20 мм, 23 мм, 26 мм.
3.1.38. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), RHK, со стержнем, размер 2-6/C, толщины: 12 мм, 14 мм, 17 мм, 20 мм, 23 мм, 26 мм.
3.1.39. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), RHK, со стержнем, размер 3-6/D, толщины: 12 мм, 14 мм, 17 мм, 20 мм, 23 мм, 26 мм.
3.1.40. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), RHK, со стержнем, размер 4-6/E, толщины: 12 мм, 14 мм, 17 мм, 20 мм, 23 мм, 26 мм.
3.1.41. Прокладка тибиальная NexGen («НексДжен»), RHK, со стержнем, размер 5-6/F, толщины: 12 мм, 14 мм, 17 мм, 20 мм, 23 мм, 26 мм.
3.2. Этикетки пациента - не более 10 шт.
3.3. Инструкция по применению в бумажном или электронном виде.
4. Надколенник NexGen («НексДжен»):
4.1. Надколенник NexGen («НексДжен») диаметры: 26 мм, 29 мм, 32 мм, 35 мм, 38 мм, 41 мм.
4.2. Этикетки пациента - не более 10 шт.
4.3. Инструкция по применению в бумажном или электронном виде.
5. Блок NexGen («НексДжен») тибиальный:
5.1. Блок NexGen («НексДжен») тибиальный различных модификаций:
5.1.1. Блок NexGen («НексДжен») тибиальный, RHK, толщина 10 мм, размеры: 2, 3, 4, 5, 6.
5.1.2. Блок NexGen («НексДжен») тибиальный, толщина 10 мм, размер 1.
5.1.3. Блок NexGen («НексДжен») тибиальный, с 4 винтами, толщина 10 мм, размеры: 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8.
5.2. Этикетки пациента - не более 10 шт.
5.3. Инструкция по применению в бумажном или электронном виде.
6. Аугмент бедренный NexGen («НексДжен»):
6.1. Аугмент бедренный NexGen («НексДжен») различных модификаций:
6.1.1. Аугмент бедренный NexGen («НексДжен»), передний, размеры: C, D, E, F, G.
6.1.2. Аугмент бедренный NexGen («НексДжен»), дистальный, с винтом, толщина 5 мм, размеры: C, D, E, F, G.
6.1.3. Аугмент бедренный NexGen («НексДжен»), дистальный, с винтом, толщина 10 мм, размеры: C, D, E, F, G.
6.1.4. Аугмент бедренный NexGen («НексДжен»), дистальный, с винтом, не совместимый с задним аугментом, толщина 10 мм, размеры: C, D, E, F, G.
6.1.5. Аугмент бедренный NexGen («НексДжен»), дистальный, с винтом, толщина 15 мм, размеры: C, D, E, F, G.
6.1.6. Аугмент бедренный NexGen («НексДжен»), дистальный, с винтом, толщина 20 мм, размеры: C, D, E, F, G.
6.1.7. Аугмент бедренный NexGen («НексДжен»), задний, с винтом, толщина 5 мм, размеры: C, D, E, F, G.
6.1.8. Аугмент бедренный NexGen («НексДжен»), задний, с винтом, толщина 10 мм, размеры: C, D, E, F, G.
6.1.9. Аугмент бедренный NexGen («НексДжен»), задний, с винтом, не совместимый с дистальным аугментом, толщина 10 мм, размеры: E, F, G.
6.2. Этикетки пациента - не более 10 шт.
6.3. Инструкция по применению в бумажном или электронном виде.
7. Полублок тибиальный NexGen («НексДжен»):
7.1. Полублок тибиальный NexGen («НексДжен») различных модификаций:
7.1.1. Полублок тибиальный NexGen («НексДжен»), толщина 5 мм, размер 1.
7.1.2. Полублок тибиальный NexGen («НексДжен»), с 2 винтами, толщина 5 мм, размеры: 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8.
7.1.3. Полублок тибиальный NexGen («НексДжен»), толщина 10 мм, размер 1.
7.1.4. Полублок тибиальный NexGen («НексДжен»), с 2 винтами, толщина 10 мм, размеры: 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8.
7.1.5. Полублок тибиальный NexGen («НексДжен»), правый латеральный/левый медиальный, толщина 15 мм, размер 1.
7.1.6. Полублок тибиальный NexGen («НексДжен»), правый латеральный/левый медиальный, с 2 винтами, толщина 15 мм, размеры: 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8.
7.1.7. Полублок тибиальный NexGen («НексДжен»), левый латеральный/правый медиальный, толщина 15 мм, размер 1.
7.1.8. Полублок тибиальный NexGen («НексДжен»), левый латеральный/правый медиальный, с 2 винтами, толщина 15 мм, размеры: 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8.
7.1.9. Полублок тибиальный NexGen («НексДжен»), правый латеральный/левый медиальный, толщина 20 мм, размер 1.
7.1.10. Полублок тибиальный NexGen («НексДжен»), правый латеральный/левый медиальный, с 2 винтами, толщина 20 мм, размеры: 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8.
7.1.11. Полублок тибиальный NexGen («НексДжен»), левый латеральный/правый медиальный, толщина 20 мм, размер 1.
7.1.12. Полублок тибиальный NexGen («НексДжен»), левый латеральный/правый медиальный, с 2 винтами, толщина 20 мм, размеры: 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8.
7.2. Этикетки пациента - не более 10 шт.
7.3. Инструкция по применению в бумажном или электронном виде.
8. Полуклин NexGen («НексДжен»):
8.1. Полуклин NexGen («НексДжен») различных модификаций:
8.1.1. Полуклин NexGen («НексДжен»), с 2 винтами, 16 градусов, размеры: 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8.
8.1.2. Полуклин NexGen («НексДжен»), с 2 винтами, 26 градусов, размеры: 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8.
8.2. Этикетки пациента - не более 10 шт.
8.3. Инструкция по применению в бумажном или электронном виде.
9. Ножка-удлинитель NexGen («НексДжен»):
9.1. Ножка-удлинитель NexGen («НексДжен») различных модификаций:
9.1.1. Ножка-удлинитель NexGen («НексДжен»), прямая, с винтом в сборе, длина 30 мм, диаметры: 12,7 мм, 15 мм.
9.1.2. Ножка-удлинитель NexGen («НексДжен»), прямая, с винтом в сборе, длина 100 мм, диаметры: 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 16 мм, 17 мм, 18 мм, 20 мм, 22 мм, 24 мм.
9.1.3. Ножка-удлинитель NexGen («НексДжен»), прямая, с винтом в сборе, длина 155 мм, диаметры: 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 16 мм, 17 мм, 18 мм.
9.1.4. Ножка-удлинитель NexGen («НексДжен»), прямая, с винтом в сборе, длина 200 мм, диаметры: 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 16 мм, 17 мм, 18 мм, 20 мм, 22 мм, 24 мм.
9.1.5. Ножка-удлинитель NexGen («НексДжен»), офсетная, с винтом в сборе, длина 100 мм, диаметры: 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 16 мм, 17 мм, 18 мм.
9.1.6. Ножка-удлинитель NexGen («НексДжен»), офсетная, с винтом в сборе, длина 155 мм, диаметры: 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 16 мм, 17 мм, 18 мм.
9.1.7. Ножка-удлинитель NexGen («НексДжен»), бороздчатая заостренная, с винтом в сборе, длина 75 мм, диаметры: 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 16 мм, 17 мм, 18 мм, 19 мм, 20 мм, 22 мм, 24 мм.
9.1.8. Ножка-удлинитель NexGen («НексДжен»), бороздчатая заостренная, с винтом в сборе, длина 130 мм, диаметры: 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 16 мм, 17 мм, 18 мм, 19 мм, 20 мм, 22 мм, 24 мм.
9.2. Этикетки пациента - не более 10 шт.
9.3. Инструкция по применению в бумажном или электронном виде.
10. Конус NexGen («НексДжен»):
10.1. Конус NexGen («НексДжен») различных модификаций:
10.1.1. Конус бедренный NexGen («НексДжен»), диафизарный, левый, размеры: малый, средний, большой.
10.1.2. Конус бедренный NexGen («НексДжен»), диафизарный, правый, размеры: малый, средний, большой.
10.1.3. Конус бедренный NexGen («НексДжен»), метафизарный, левый, размеры: малый, средний, большой.
10.1.4. Конус бедренный NexGen («НексДжен»), метафизарный, правый, размеры: малый, средний, большой.
10.1.5. Конус тибиальный NexGen («НексДжен»), средний, размеры: 31 мм x 31 мм, 36 мм x 31 мм, 41 мм x 34 мм, 46 мм x 34 мм.
10.1.6. Конус тибиальный NexGen («НексДжен»), большой, левый, размеры: 51 мм x 34 мм, 55 мм x 36 мм, 60 мм x 36 мм, 67 мм x 38 мм.
10.1.7. Конус тибиальный NexGen («НексДжен»), большой, правый, размеры: 51 мм x 34 мм, 55 мм x 36 мм, 60 мм x 36 мм, 67 мм x 38 мм.
10.2. Этикетки пациента - не более 10 шт.
10.3. Инструкция по применению в бумажном или электронном виде.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЗИММЕР СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УСАЧЁВА, ДОМ 29, КОРПУС 9, ПОМЕЩЕНИЕ 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УСАЧЁВА, ДОМ 29, КОРПУС 9, ПОМЕЩЕНИЕ 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Zimmer Inc.(Зиммер Инк.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Эндопротезирование и реэндо-протезирование коленных суставов путем замещения пораженных суставных поверхностей на искусственные.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
107830
120470
128880
128910
128960
152110
152120
165440
109390
Адрес
Zimmer Inc.(Зиммер Инк.), 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA; Zimmer Orthopedics Manufacturing Limited, Building 2 East Park, Shannon Industrial Estate, Co. Clare, Ireland; Zimmer Manufacturing B.V., Route #1, K.M. 123.4, Turpeaux Industrial Park, Mercedita, 00715, Puerto Rico; Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland; Zhejiang Biomet Medical Products Co., Ltd., No. 980 Shenli Road, Jinhua, Zhejiang, 321016, China; Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc., 10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, USA; Changzhou Biomet Medical Devices Co., Ltd., No. 235 Chuangxin Road, Export Processing Zone, Xinbei District, Changzhou, Jiangsu, 213031, China
Наименование
Эндопротез для протезирования коленного сустава NexGen («НексДжен»)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09139
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933046
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.04.2023
Период действия
с 12.04.2023 по 26.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22.110
Вид
107830; 120470; 128880; 128910; 128960; 152110; 152120; 165440; 109390
Наименование
Эндопротезы для протезирования коленного сустава NexGen ("НексДжен")
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09139
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.11.2019
Период действия
с 15.11.2019 по 12.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22.110
Вид
107830; 120470; 128910; 128960; 129080; 152110; 152120; 165440; 245970; 246140; 109390
Наименование
Эндопротезы для протезирования коленного сустава NexGen («НексДжен»)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09139
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.11.2016
Период действия
с 15.11.2016 по 15.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
107830; 120470; 128910; 128960; 129080; 152110; 152120; 165440; 245970; 246140; 109390
Наименование
Эндопротезы для протезирования коленного сустава NexGen («НексДжен»)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09139
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.06.2015
Период действия
с 15.06.2015 по 15.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
107830; 120470; 128910; 128960; 129080; 152110; 152120; 165440; 245970; 246140; 109390
Наименование
Эндопротезы для протезирования коленного сустава NexGen ("НексДжен") (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09139
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.02.2011
Период действия
с 24.02.2011 по 15.06.2015
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.02.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.06.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.11.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.11.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.04.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы