Г004-00110-00/02930528 | ФСЗ 2011/08878
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930528 | ФСЗ 2011/08878
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.11.2022 по 29.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/08878
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930528
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.01.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.11.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты для эндопротезирования и реконструкции суставов
1. Аугмент. 2. Биполярный компонент. 3. Винт. 4. Вкладыш. 5. Гвоздь. 6. Гленоидный компонент. 7. Головка. 8. Заглушка. 9. Имплантат большого пальца кисти. 10. Имплантат большого пальца стопы 11. Имплантат головки лучевой кости. 12. Имплантат кости-трапеции. 13. Имплантат ладьевидной кости. 14. Имплантат лучевой кости. 15. Имплантат лучезапястный. 16. Имплантат подтаранный. 17. Имплантат полулунной кости. 18. Имплантат сустава пальца. 19. Имплантат сухожилия. 20. Имплантат сферический. 21. Киль. 22. Крючок. 23. Менисковый компонент. 24. Муфта. 25. Надставка-удлинитель. 26. Ножка. 27. Ограничитель. 28. Пателлярный компонент. 29. Пластина. 30. Проксимальный компонент. 31. Ревизионная система. 32. Скобка. 33. Спейсер. 34. Спица. 35. Стержень. 36. Таранный компонент. 37. Тибиальный компонент. 38. Феморальный компонент. 39. Фиксатор. 40. Централизатор. 41. Чашка. 42. Шайба. 43. Шейка. 44. Адаптор. 45. Болт. 46. Гайка. 47. Кольцо. 48. Рамка. 49. Рычаг. 50. Штифт.
1. Аугмент. 2. Биполярный компонент. 3. Винт. 4. Вкладыш. 5. Гвоздь. 6. Гленоидный компонент. 7. Головка. 8. Заглушка. 9. Имплантат большого пальца кисти. 10. Имплантат большого пальца стопы 11. Имплантат головки лучевой кости. 12. Имплантат кости-трапеции. 13. Имплантат ладьевидной кости. 14. Имплантат лучевой кости. 15. Имплантат лучезапястный. 16. Имплантат подтаранный. 17. Имплантат полулунной кости. 18. Имплантат сустава пальца. 19. Имплантат сухожилия. 20. Имплантат сферический. 21. Киль. 22. Крючок. 23. Менисковый компонент. 24. Муфта. 25. Надставка-удлинитель. 26. Ножка. 27. Ограничитель. 28. Пателлярный компонент. 29. Пластина. 30. Проксимальный компонент. 31. Ревизионная система. 32. Скобка. 33. Спейсер. 34. Спица. 35. Стержень. 36. Таранный компонент. 37. Тибиальный компонент. 38. Феморальный компонент. 39. Фиксатор. 40. Централизатор. 41. Чашка. 42. Шайба. 43. Шейка. 44. Адаптор. 45. Болт. 46. Гайка. 47. Кольцо. 48. Рамка. 49. Рычаг. 50. Штифт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Страйкер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, ч. помещ. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, ч. помещ. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Райт Медикал Текнолоджи, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Wright Medical Technology, Inc., 1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Wright Medical Technology, Inc., 1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA
ОКП
944480
ОКПД2
32.50.23.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
107830
114100
114130
120470
120620
121890
122120
122660
128960
128990
129010
129140
152040
165440
207030
208890
213910
213930
218480
241380
245340
245510
245700
245840
246050
246070
246140
259710
271950
285050
302550
321750
321890
326760
327060
333420
107770
109390
217990
246220
301660
Адрес
Wright Medical Technology, Inc., 1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA
Наименование
Имплантаты для эндопротезирования и реконструкции суставов
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/08878
Дата регистрации МИ
25.01.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03624136
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.10.2025
Период действия
с 29.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.199
Вид
107830; 111880; 114100; 114130; 120470; 120620; 121890; 122120; 122660; 128960; 128990; 129000; 129010; 129140; 165440; 207030; 208890; 213910; 213930; 218480; 241380; 245510; 245700; 245840; 246050; 246070; 246140; 259710; 271950; 285050; 302550; 313150; 321750; 321890; 326760; 327060; 328090; 333420; 107770; 109390; 217990; 246220
Наименование
Имплантаты для эндопротезирования и реконструкции суставов (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/08878
Дата регистрации МИ
25.01.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.05.2012
Период действия
с 25.05.2012 по 17.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
107830; 114100; 114130; 120470; 120620; 121890; 122120; 122660; 128960; 128990; 129010; 129140; 152040; 165440; 207030; 208890; 213910; 213930; 218480; 241380; 245340; 245510; 245700; 245840; 246050; 246070; 246140; 259710; 271950; 285050; 302550; 321750; 321890; 326760; 327060; 333420; 107770; 109390; 217990; 246220; 301660
Наименование
Имплантаты для эндопротезирования и реконструкции суставов (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/08878
Дата регистрации МИ
25.01.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.01.2011 по 25.05.2012
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.05.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.11.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы