Г004-00110-00/02918789 | ФСЗ 2011/08863
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918789 | ФСЗ 2011/08863
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.05.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/08863
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918789
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.10.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.05.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система фототерапии для новорожденных neoBLUE LED (neoBLUE LED Phototherapy System)
В исполнении: neoBLUE, neoBLUE mini, neoBLUE cozy. Принадлежности: 1. Прокладка светопроницаемая NeoPad. 2. Чехол для NeoPad. 3. Протекторы глазные biliband Regular, biliband Premature, biliband Micro. 4. Протекторы ушные MiniMuffs. 5. Протекторы гонад: MicroPreemie, Preemie, Newborn, Sample Pack. 6. Колпаки термозащитные кислородные: Oxydome I, Oxydome II, Oxy-Igloo, Iglo, Foldadome. 7. Клапан для колпака Silicon Flaps. 8. Радиометр neoBLUE LED Phototherapy Radiometer.
В исполнении: neoBLUE, neoBLUE mini, neoBLUE cozy. Принадлежности: 1. Прокладка светопроницаемая NeoPad. 2. Чехол для NeoPad. 3. Протекторы глазные biliband Regular, biliband Premature, biliband Micro. 4. Протекторы ушные MiniMuffs. 5. Протекторы гонад: MicroPreemie, Preemie, Newborn, Sample Pack. 6. Колпаки термозащитные кислородные: Oxydome I, Oxydome II, Oxy-Igloo, Iglo, Foldadome. 7. Клапан для колпака Silicon Flaps. 8. Радиометр neoBLUE LED Phototherapy Radiometer.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Центр Перинатальной Медицины"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, г. Москва, Товарищеский переулок, д. 20, стр. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, г. Москва, Товарищеский переулок, д. 20, стр. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Натус Медикал Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Natus Medical Inc., 5900 1st Avenue South Seattle, Washington 98108, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Natus Medical Inc., 5900 1st Avenue South Seattle, Washington 98108, USA
ОКП
944490
ОКПД2
32.50.21.121
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
172870
Адрес
1. Natus Medical Inc., 5900 1st Avenue South Seattle, Washington 98108, USA.
2. Creation Technologies LP, 8977-8999 Fraserton Court, Burnaby, British Columbia, V5J 5H8, Canada.
3. Farstar (Wuxi) Medical Equipment Co., Ltd., № 7, Chang Jiang Rd, Lot 402, 2nd Area, Wuxi Science & Tech Park 214028, Wuxi, Jiangsu, China.
Наименование
Системы фототерапии новорожденных neoBLUE LED (neoBLUE LED Phototherapy System) модификаций neoBLUE, neoBLUE mini, neoBLUE cozy и принадлежности (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1524
Дата регистрации МИ
03.10.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
03.10.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.10.2006 по 25.01.2011
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Система фототерапии для новорожденных neoBLUE LED (neoBLUE LED Phototherapy System) в исполнении: neoBLUE, neoBLUE mini, neoBLUE cozy, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/08863
Дата регистрации МИ
03.10.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 25.01.2011 по 10.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
172870
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы