ФС № 2006/1524
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/1524
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.10.2006 по 25.01.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/1524
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.10.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
03.10.2016
Наименование медицинского изделия
Системы фототерапии новорожденных neoBLUE LED (neoBLUE LED Phototherapy System) модификаций neoBLUE, neoBLUE mini, neoBLUE cozy и принадлежности (см. Приложение на 1 листе)
1. Прокладка светопроницаемая NeoPad. 2. Чехол для NeoPad. 3. Протекторы глазные biliband Regular, biliband Premature, biliband Micro. 4. Протекторы ушные MiniMuffs. 5. Протекторы гонад: MicroPreemie, Preemie, Newborn, Sample Pack. 6. Колпаки термозащитные кислородные: Oxydome I, Oxydome II, Oxy-Igloo, Igloo, Foldadome. 7. Клапан для колпака Silicone Flaps. 8. Фотометр специальный для синего света Ohmeda BilliBlanket Meter II.
1. Прокладка светопроницаемая NeoPad. 2. Чехол для NeoPad. 3. Протекторы глазные biliband Regular, biliband Premature, biliband Micro. 4. Протекторы ушные MiniMuffs. 5. Протекторы гонад: MicroPreemie, Preemie, Newborn, Sample Pack. 6. Колпаки термозащитные кислородные: Oxydome I, Oxydome II, Oxy-Igloo, Igloo, Foldadome. 7. Клапан для колпака Silicone Flaps. 8. Фотометр специальный для синего света Ohmeda BilliBlanket Meter II.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Бернер Росс Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Natus Medical Inc.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Система фототерапии для новорожденных neoBLUE LED (neoBLUE LED Phototherapy System)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/08863
Дата регистрации МИ
03.10.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918789
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.05.2017
Период действия
с 10.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
944490/32.50.21.121
Вид
172870
Наименование
Система фототерапии для новорожденных neoBLUE LED (neoBLUE LED Phototherapy System) в исполнении: neoBLUE, neoBLUE mini, neoBLUE cozy, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/08863
Дата регистрации МИ
03.10.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 25.01.2011 по 10.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
172870
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы