ФСЗ 2011/08863
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/08863
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.01.2011 по 10.05.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/08863
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.10.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система фототерапии для новорожденных neoBLUE LED (neoBLUE LED Phototherapy System) в исполнении: neoBLUE, neoBLUE mini, neoBLUE cozy, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Система фототерапии neoBLUE LED (neoBLUE LED Phototherapy System) в исполнении: neoBLUE, neoBLUE mini, neoBLUE cozy. II. Принадлежности: 1. Прокладка светопроницаемая NeoPad. 2. Чехол для NeoPad. 3. Протекторы глазные biliband Regular, biliband Premature, biliband Micro. 4. Протекторы ушные MiniMuffs. 5. Протекторы гонад: MicroPreemie, Preemie, Newborn, Sample Pack. 6. Колпаки термозащитные кислородные: Oxydome I, Oxydome II, Oxy-Igloo, Iglo, Foldadome. 7. Клапан для колпака Silicon Flaps. 8. Радиометр neoBLUE LED Phototherapy Radiometer. III. Организации-изготовители: 1. Creation Technologies LP (Криэйшн Текнолоджис ЭлПи, Канада), 7075 Financial Drive, Mississauga, Ontario L5N 6V8; 102-8977 Fraserton Court, Burnaby, British Columbia V5J 5G1; 3905 North Fraser Way, Burnaby, British Columbia V5J 5J2; 110 Clegg Road, Markham, Ontario L6G 1E1, Canada. 2. Farstar (Wuxi) Medical Equipment Co., Ltd (Фарстар (Вуси) Медикал Иквипмент Ко, Лтд, Китай), № 7, Chang Jiang Rd, Lot 402, 2nd Area, Wuxi Science & Tech Park, Wuxi, Jiangsu – China.
I. Система фототерапии neoBLUE LED (neoBLUE LED Phototherapy System) в исполнении: neoBLUE, neoBLUE mini, neoBLUE cozy. II. Принадлежности: 1. Прокладка светопроницаемая NeoPad. 2. Чехол для NeoPad. 3. Протекторы глазные biliband Regular, biliband Premature, biliband Micro. 4. Протекторы ушные MiniMuffs. 5. Протекторы гонад: MicroPreemie, Preemie, Newborn, Sample Pack. 6. Колпаки термозащитные кислородные: Oxydome I, Oxydome II, Oxy-Igloo, Iglo, Foldadome. 7. Клапан для колпака Silicon Flaps. 8. Радиометр neoBLUE LED Phototherapy Radiometer. III. Организации-изготовители: 1. Creation Technologies LP (Криэйшн Текнолоджис ЭлПи, Канада), 7075 Financial Drive, Mississauga, Ontario L5N 6V8; 102-8977 Fraserton Court, Burnaby, British Columbia V5J 5G1; 3905 North Fraser Way, Burnaby, British Columbia V5J 5J2; 110 Clegg Road, Markham, Ontario L6G 1E1, Canada. 2. Farstar (Wuxi) Medical Equipment Co., Ltd (Фарстар (Вуси) Медикал Иквипмент Ко, Лтд, Китай), № 7, Chang Jiang Rd, Lot 402, 2nd Area, Wuxi Science & Tech Park, Wuxi, Jiangsu – China.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Результат-Аудит"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Российская Федерация, 123056, г.Москва, ул. Б. Грузинская, д. 60, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, 123056, г.Москва, ул. Б. Грузинская, д. 60, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Натус Медикал Инк.", США, Natus Medical Inc. Inc
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , 1501 Industrial Road, San Carlos, CA 94070, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, 1501 Industrial Road, San Carlos, CA 94070, USA
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
172870
Адрес
-
Наименование
Система фототерапии для новорожденных neoBLUE LED (neoBLUE LED Phototherapy System)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/08863
Дата регистрации МИ
03.10.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918789
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.05.2017
Период действия
с 10.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
944490/32.50.21.121
Вид
172870
Наименование
Системы фототерапии новорожденных neoBLUE LED (neoBLUE LED Phototherapy System) модификаций neoBLUE, neoBLUE mini, neoBLUE cozy и принадлежности (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1524
Дата регистрации МИ
03.10.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
03.10.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.10.2006 по 25.01.2011
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы