ФСЗ 2010/08694
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08694
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.08.2020 по 31.03.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08694
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.08.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Системы для газоснабжения потолочные медицинские Ponta С, Ponta Е, Ponta S System с принадлежностями
1. Крепление потолочное - 2 шт. 2. Элемент горизонтальный основной - 1 шт. 3. Устройство подводки для электричества и газов. 4. Блоки подвесные для размещения газовых разъемов (О2, Air,N2O,Vacuum,СО2) - до 10 шт. 5. Блоки подвесные для размещения электрических розеток - до 10 шт. 6. Полки для оборудования с крепежными элементами - до 5 шт.
1. Крепление потолочное - 2 шт. 2. Элемент горизонтальный основной - 1 шт. 3. Устройство подводки для электричества и газов. 4. Блоки подвесные для размещения газовых разъемов (О2, Air,N2O,Vacuum,СО2) - до 10 шт. 5. Блоки подвесные для размещения электрических розеток - до 10 шт. 6. Полки для оборудования с крепежными элементами - до 5 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дрегер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107061, Россия, Москва, Преображенская пл., д. 8, эт. 12, помещ. LIII
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107061, Россия, Москва, Преображенская пл., д. 8, этаж 12, помещ. LIII
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Drägerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lübeck, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Drägerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lübeck, Germany
ОКП
944460
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
259380
Адрес
Drägerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lübeck, Germany
Наименование
Системы потолочные медицинские серии "Ponta", модели "Ponta С", "Ponta Е plus", "Ponta S plus" с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08694
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933770
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.04.2026
Период действия
с 30.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
259380
Наименование
Системы потолочные медицинские серии "Ponta", модели "Ponta С", "Ponta Е plus", "Ponta S plus" с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08694
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933770
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.03.2023
Период действия
с 31.03.2023 по 30.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.50.190
Вид
259380
Наименование
Системы для газоснабжения потолочные медицинские Ponta С, Ponta Е, Ponta S с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08694
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.07.2015
Период действия
с 15.07.2015 по 06.08.2020
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
259380
Наименование
Системы для газоснабжения потолочные медицинские Ponta С, Ponta Е, Ponta S с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08694
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.12.2010
Период действия
с 24.12.2010 по 15.07.2015
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
259380
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.12.2010
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.07.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.08.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.03.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы