ФСЗ 2010/08507

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08507
Фото
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.12.2012 по 01.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08507
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.12.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система лазерная для разметки пациента DORADO с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Лазерная система для разметки пациента DORADO: 1. Лазерный источник в составе: - лазерный диод красный или синий или DPSS. 2. Шина. 3. Оптика в составе: - зеркало или цилиндрическая призма или цилиндрическая линза. 4. Блок питания. II. Принадлежности: 1. Шина - от 1 до 3 шт. 2. Лазерный источник в составе: - лазерный диод красный или синий или DPSS. 3. Компьютер в составе: - монитор. - системный блок. - клавиатура. - манипуляторная «мышь». Или ПК-моноблок в составе: - моноблок с сенсорным экраном. - блок питания. - конвертор USB/RS485. - крепление (настольное или настенное, или настенное удлиненное поворотное или удлиненное потолочное). 4. Программное обеспечение - на 3-х CD дисках. 5. Навигатор Bluetooth. 6. Крепления (настенное, напольное, напольное «Мост»). 7. KVM удлинитель с дистанционным управлением. 8. Сенсорный монитор ELO с блоком питания. 9. Система потолочного крепления Ondal. 10 Оптика в составе: - призма. 11. Крепление для подвесного потолка. 12. Монтажная плита. 13. Корпус nova. 14. Корпус MR3T. 15. Пульт ДУ. 16. Фантом.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЛАП ГмбХ Лазер Аппликационен"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, LAP GmbH Laser Applikationen, Zeppelinstrasse 23, 21337 Lüneburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, LAP GmbH Laser Applikationen, Zeppelinstrasse 23, 21337 Lüneburg, Germany
ОКП
945210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
157140
Адрес
LAP GmbH Laser Applikationen, Zeppelinstrasse 23, 21337 Lüneburg, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Система лазерная для разметки пациента DORADO с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08507
Дата регистрации МИ
13.12.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942976
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.07.2025
Период действия
с 01.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
945210/32.50.13.190
Вид
157140
Наименование
Система лазерная для разметки пациента DORADO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08507
Дата регистрации МИ
13.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 16.09.2011 по 29.12.2012
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
-
Наименование
Система лазерная для разметки пациента DORADO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08507
Дата регистрации МИ
13.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.12.2010 по 16.09.2011
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
157140
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.06.2025
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы