ФСЗ 2010/08507
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08507
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.09.2011 по 29.12.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08507
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система лазерная для разметки пациента DORADO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Система лазерная для разметки пациента DORADO: 1. Лазерный источник, в составе: - лазерный диод или DPSS. 2. Шина. 3. Оптика, в составе: - зеркало или цилиндрическая призма. 4. Блок питания. II. принадлежности: 1. Шина - не более 3 шт. 2. Лазерный источник, в составе: - лазерный диод или DPSS. 3. Компьютер, в составе: - монитор; - системный блок; - клавиатура; - манипуляторная "мышь". 4. Программное обеспечение. 5. Навигатор Bluetooth. 6. Крепления (настенное, напольное, напольное "Мост"). 7. KVM удлинитель с дистанционным управлением. 8. Сенсорный монитор ELO с блоком питания. 9. Система потолочного крепления Ondal/
I. Система лазерная для разметки пациента DORADO: 1. Лазерный источник, в составе: - лазерный диод или DPSS. 2. Шина. 3. Оптика, в составе: - зеркало или цилиндрическая призма. 4. Блок питания. II. принадлежности: 1. Шина - не более 3 шт. 2. Лазерный источник, в составе: - лазерный диод или DPSS. 3. Компьютер, в составе: - монитор; - системный блок; - клавиатура; - манипуляторная "мышь". 4. Программное обеспечение. 5. Навигатор Bluetooth. 6. Крепления (настенное, напольное, напольное "Мост"). 7. KVM удлинитель с дистанционным управлением. 8. Сенсорный монитор ELO с блоком питания. 9. Система потолочного крепления Ondal/
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИП"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115419, Россия, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, корп. 1/2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115419, Россия, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, корп. 1/2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЛАП ГмбХ Лазер Аппликационен"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, LAP GmbH Laser Applikationen, Zeppelinstrasse 23, 21337 Lüneburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, LAP GmbH Laser Applikationen, Zeppelinstrasse 23, 21337 Lüneburg, Germany
ОКП
945210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Система лазерная для разметки пациента DORADO с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08507
Дата регистрации МИ
13.12.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942976
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.07.2025
Период действия
с 01.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
945210/32.50.13.190
Вид
157140
Наименование
Система лазерная для разметки пациента DORADO с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08507
Дата регистрации МИ
13.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2012
Период действия
с 29.12.2012 по 01.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
157140
Файлы
Наименование
Система лазерная для разметки пациента DORADO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08507
Дата регистрации МИ
13.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.12.2010 по 16.09.2011
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
157140
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.06.2025
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы