Г004-00110-00/02932336 | ФСЗ 2010/08464
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932336 | ФСЗ 2010/08464
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.01.2023 по 08.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08464
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932336
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.01.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: опоры-ходунки TRIVES
1. Опоры-ходунки TRIVES, модели: - СА 821L, СА 821LS, СА 828L, СА 823L, СА 813L, СА 811L, СА 811LG, СА 812LG, СА 812L, СА 812L-G; - СА 669, СА 824L; - СА 827; - СА 826L-5, СА 823L-5, СА 821L-5, СА 822L-5, СА 811LG-5, СА 811L-4; - СА 824L-4. 2. Опоры-ходунки прогулочные (роллаторы) TRIVES, модели: СА 862L, СА 861L, СА 881L, СА 882L, СА 883L, СА 871L, СА 884L, СА 885L, СА 880, СА 892В, СА 892G, СА 891L, СА 893.
1. Опоры-ходунки TRIVES, модели: - СА 821L, СА 821LS, СА 828L, СА 823L, СА 813L, СА 811L, СА 811LG, СА 812LG, СА 812L, СА 812L-G; - СА 669, СА 824L; - СА 827; - СА 826L-5, СА 823L-5, СА 821L-5, СА 822L-5, СА 811LG-5, СА 811L-4; - СА 824L-4. 2. Опоры-ходунки прогулочные (роллаторы) TRIVES, модели: СА 862L, СА 861L, СА 881L, СА 882L, СА 883L, СА 871L, СА 884L, СА 885L, СА 880, СА 892В, СА 892G, СА 891L, СА 893.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Тривес"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191124, Россия, Санкт-Петербург, ул. Новгородская, д. 23, лит. А, помещ. 99-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191124, Россия, Санкт-Петербург, ул. Новгородская, д. 23, лит. А, помещ. 99-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фошань Шункангда Медикал Тех Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Foshan Shunkangda Medical Tech Co., Ltd., Pingnan Industrial Area in Guicheng Street, Nanhai District, Foshan City, People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Foshan Shunkangda Medical Tech Co., Ltd., Pingnan Industrial Area in Guicheng Street, Nanhai District, Foshan City, People's Republic of China
ОКП
945150
ОКПД2
32.50.22.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136510
136520
136530
136540
187990
Адрес
Foshan Shunkangda Medical Tech Co., Ltd., Pingnan Industrial Area, Guicheng Nanhai District, 528251, Foshan City, Guangdong, People's Republic of China
Наименование
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: опоры-ходунки TRIVES
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08464
Дата регистрации МИ
06.12.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932336
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.06.2026
Период действия
с 08.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.129
Вид
136510; 136520; 136530; 136540; 187990
Файлы
Наименование
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: опоры-ходунки TRIVES
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08464
Дата регистрации МИ
06.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.05.2021
Период действия
с 31.05.2021 по 24.01.2023
Код ОКП/ОКПД2
945150/32.50.22.129
Вид
136510; 136520; 136530; 136540; 187990
Наименование
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: опоры-ходунки TRIVES
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08464
Дата регистрации МИ
06.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.09.2016
Период действия
с 09.09.2016 по 31.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
945150
Вид
136510; 136520; 136530; 136540; 187990
Наименование
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: опоры-ходунки TRIVES (см. Приложениена 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08464
Дата регистрации МИ
06.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.12.2010 по 09.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
945150
Вид
136510; 136520
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.09.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.05.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.01.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы